Німесулід-ЛХ табл.0.1г №30

Таблетки «Німесулід» застосовуються для лікування гострого болю, первинної дисменореї. Лікарський засіб слід застосовувати тільки як препарат другої лінії. Рішення про призначення німесуліду необхідно приймати на основі оцінки всіх ризиків для конкретного пацієнта.

Діюча речовина - nimesulide (одна таблетка містить німесуліду 100 мг).

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, целюлоза мікрокристалічна.

• підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату;
• реакції підвищеної чутливості (бронхоспазм, риніт, кропив'янка) при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів в анамнезі;
• гепатотоксичні реакції на застосування препарату в анамнезі;
• одночасне застосування з потенційно гепатотоксичними засобами;
• алкоголізм, наркотична залежність;
• активна форма виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, наявність рецидивів виразкової хвороби або шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі, або кровотеча, яке супроводжує інші захворювання, перфорації в анамнезі;
• тяжке порушення згортання крові;
• тяжка серцева недостатність;
• тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл / хвилину);
• печінкова недостатність;
• підвищена температура тіла та грипоподібні симптоми;
• підозри на гостру хірургічну патологію;
• наявність в анамнезі цереброваскулярних кровотеч або інших крововиливів.

Препарат слід призначати після ретельної оцінки співвідношення ризик / користь. Застосовувати мінімально ефективну дозу протягом короткого часу для послаблення побічних ефектів. Максимальна тривалість курсу лікування німесулідом - 15 діб. Таблетки приймати всередину.

Дорослі: рекомендована доза становить 100 мг 2 рази на добу після їжі.

Застосування німесуліду протипоказано в III триместрі вагітності. У разі застосування препарату під час I і II триместрів вагітності слід призначати найменшу можливу дозу протягом можливого короткого терміну лікування.

Німесулід може погіршити фертильную функцію у жінок, тому його не рекомендується застосовувати жінкам, які намагаються завагітніти. Жінки, які мають проблеми з настанням вагітності або жінки, яким проводиться обстеження по безплідності, повинні припинити застосування німесуліду. Якщо вагітність встановлена ??при застосуванні німесуліду, то необхідно проінформувати про це лікаря.

Оскільки невідомо, чи проникає німесулід у грудне молоко, застосування препарату протипоказано в період годування груддю.

Лікарський засіб не застосовувати дітям до 12-ти років.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги, не вивчався. Однак пацієнти, які після застосування лікарського засобу відчувають запаморочення або сонливість, повинні утриматися від керування автомобілем та виконання роботи, що потребує підвищеної уваги.

Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блювотою і болем в надчеревній ділянці. Ці симптоми звичайно оборотні при проведенні відповідного підтримуючого лікування. Може спостерігатися шлунково-кишкова кровотеча. Рідше можуть спостерігатися артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання і кома. Анафілактоїдні реакції спостерігалися при застосуванні терапевтичних доз нестероїдних протизапальних препаратів і можуть спостерігатися при передозуванні.

Після передозування НПЗП препаратом пацієнтам необхідно отримувати симптоматичне та підтримуюче лікування. Специфічного антидоту не існує. Інформація про виведення німесуліду за допомогою гемодіалізу відсутня, але, грунтуючись на високий ступінь його зв'язування з білками плазми крові (до 97,5%), можна припустити, що діаліз при передозування повідомлень не буде ефективний. Хворим протягом 4-х годин після прийому високої дози німесуліду рекомендується викликати блювоту і / або прийняти активоване вугілля (60-100 мг для дорослих) і / або проносний засіб осмотичного типу. Форсований діурез, подщелачивание сечі, гемодіаліз або гемоперфузія не можуть бути ефективними через високого рівня зв'язування з білком.

Необхідний ретельний контроль функції нирок і печінки.

Наведені нижче побічні ефекти засновані на даних контрольованих клінічних досліджень (близько 7800 пацієнтів) і на даних постмаркетингового спостереження. Частота побічних ефектів визначалася так: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100) рідко (> 1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку системи крові: рідко - анемія, еозинофілія; дуже рідко - тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.

Порушення імунної системи: рідко - реакції підвищеної чутливості; дуже рідко - анафілаксія.

Порушення метаболізму і харчування: рідко - гіперкаліємія.

Психічні порушення: рідко - відчуття тривоги, нервозність, кошмарні сновидіння.

Порушення нервової системи: нечасто - запаморочення; дуже рідко - головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).

Порушення зору: рідко - порушення чіткості зору; дуже рідко - порушення зору.

Порушення слуху та вестибулярного апарату: дуже рідко - запаморочення (вертиго).

Серцеві порушення: рідко - тахікардія, крововилив.

Судинні порушення: нечасто - артеріальна гіпертензія; рідко - кровотеча, коливання артеріального тиску, припливи, підвищення ризику виникнення артеріальних тромботичних ускладнень, перш за все інфаркту міокарда або інсульту, серцевої недостатності.

Порушення дихання: нечасто - задишка; дуже рідко - бронхіальна астма, бронхоспазм.

Шлунково-кишкові розлади: часто - діарея, нудота, блювання (у тому числі кривава блювота); нечасто - запор, метеоризм, гастрит; дуже рідко - біль в животі, диспепсія, стоматит, мелена, шлунково-кишкова кровотеча, виразка і перфорація дванадцятипалої кишки, виразка і перфорація шлунка, загострення коліту та хвороби Крона.

Гепатобіліарна система: дуже рідко - гепатит, в тому числі швидкоплинний гепатит з летальним результатом, жовтяниця, холестаз.

З боку шкіри та підшкірної тканини: нечасто - свербіж, висипи, посилене потовиділення; рідко - еритема, дерматит; дуже рідко - кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

Порушення функції нирок і сечовидільної системи: рідко - дизурія, гематурія, затримка сечовипускання; дуже рідко - ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.