Нимесулид табл. 0.1г N30 (10х3)

международное и химическое названия: Nimesulide;
 4-нитро-2-феноксифенилметансульфонамид;

основные физико-химические свойства: таблетки светло-желтого цвета;

состав: 1 таблетка содержит: нимесулида 0,1 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил A300, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармелоза, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа

 Противовоспалитель-ные и противоревматические средства. Код АТС М01А Х17.
Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Нимесулид-Дарница нестероидное противовоспалительное средство, селективно ингибирует ЦОГ-2 и в незначительной степени ЦОГ-1. В связи с чем избирательно тормозит синтез простагландинов, индуцированных воспалительной реакцией. В то же время минимально влияет на синтез регуляторных простагландинов, из-за чего побочные реакции, особенно со стороны пищеварительного тракта, выражены минимально.
 Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Нимесулид-Дарница ингибирует синтез простагландинов в очаге воспаления, лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулируя миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняя воспаление и отек, действие фактора некроза опухоли (TNFa), способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая дальнейшую альтерацию. Нимесулид-Дарница ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.

Фармакокинетика. Нимесулид-Дарница быстро и хорошо всасывается в пищеварительном тракте независимо от приема пищи, быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях организма. Нимесулид-Дарница обладает сходством с белками плазмы крови. Препарат можно назначать с другими препаратами, не опасаясь их взаимодействия. Период полувыведения Нимесулида-Дарница (T1/2) - 5-6 ч. Препарат не кумулируется в организме и не оказывает токсического действия. Нимесулид-Дарница практически полностью метаболизируется в печени, 1-3% его в неизмененном виде выводится с мочой.
Показания к применению

 Ревматоидный артрит, остеоартрит, остеоартроз, псориатический артрит, подагра, бурсит, тендинит, тендовагинит, болевой синдром различной этиологии, в том числе при гинекологических заболеваниях, болевой синдром при первичной дисменорее, боль в послеоперационном периоде, при травмах; лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, у взрослых и детей только после 12 лет.
Способ применения и дозы

 Внутрь взрослым по 0,1 г, 2 раза в день после еды. Детям только после 12 лет назначают по 0,005 г/кг в день в 2 приема.
Побочное действие

Слабо выражено, частота проявления не высокая, осложнения носят временный характер и, как правило, не требуют отмены препарата. Возможны изжога, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение, аллергические реакции в виде кожной сыпи, которые чаще проходят самостоятельно, при снижении дозы препарата, или его отмены.
 Иногда появляются нарушения зрения, что требует прекращения приема препарата.
Противопоказания

 Гастриты, гастродуадениты, эрозии и язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки; выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.); повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, периоды беременности и лактации.
Передозировка

Типичной клинической картины свойственной передозировке нимесулидом не существует. Чаще всего передозировка проявляется болью в эпигастральной области, тошнотой, рвотой, возможно наличие прожилок крови в рвотных массах.
 Так же возможны:
 - головная боль, головокружение, заторможенность, расстройство памяти, дезориентация, возможно потеря сознания и появление генерализованных судорг;
 - интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз;
 - повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, желтушность склер и выделений слизистых оболочек, гепатит.
Лечение острого отравления состоит в использовании поддерживающей и симптоматической терапии. Форсированный диурез и экстракорпоральный гемодиализ малоэффективны из-за значительной степени связывания препарата с белками плазмы крови. Гемоперфузия так же малоэффективна.
 Специфического антидота нет.
Особенности применения

 При назначении Нимесулида-Дарница больным пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
 В период беременности применять Нимесулид-Дарница не рекомендуется (особенно в III триместре) из-за опасности преждевременного закрытия боталлова протока у плода и развития атонии матки у матери. При необходимости назначения Нимесулида-Дарница в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Нимесулид-Дарница не следует принимать при тяжелых нарушениях функции печени и почек.
 Нимесулид-Дарница назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая артериальную гипертензию.
 Возможна предрасположенность к кровотечениям на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами. При приеме препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

 Нимесулид-Дарница обладает высоким сходством с белками плазмы крови, поэтому может препятствовать связыванию других, принятых одновременно с Нимесулидом-Дарница, лекарственных средств с белками плазмы и изменять их фармакокинетический профиль. Нимесулид-Дарница усиливает действие антикоагулянтов, повышает уровень лития в плазме крови.
 Не отмечено клинически значимого взаимодействия Нимесулида-Дарница с фуросемидом, варфарином, дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, циметидином, антацидами.
Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Срок годности 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.