Нимесан таб. 100мг №20

таблетки

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе),

- эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки,

- активное желудочно-кишечное кровотечение,

- цереброваскулярное или иное кровотечение,

- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения,

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови,

- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность,

- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени,

- гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе,

- алкоголизм,

- наркомания,

- выраженная хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),

- прогрессирующие заболевания почек,

- подтвержденная гиперкалиемия,

- период после проведения аортокоронарного шунтирования,

- одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств,

- беременность,

- период лактации,

- детский возраст до 12 лет.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со следующими заболеваниями и состояниями:

ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в том числе варфарин), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Внутрь, после еды, по 50-100 мг 2 раза в сутки.

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью суточная доза препарата 100 мг. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Детям старше 12 лет назначают из расчета разовой дозы 1,5 мг/кг массы тела ребенка, максимальная суточная доза препарата - 5 мг/кг в сутки (не более 200 мг/сутки).

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Препарат также подавляет агрегацию тромбоцитов, подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма.

Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода. Активирует глюкокортикоидные рецепторы, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

Частота классифицируется в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-< 10000), очень редко (<10000).

Желудочно-кишечный тракт: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Центральная нервная система: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Органы дыхания: нечасто - одышка; очень редко - бронхиальная астма, бронхоспазм.

Сердечно-сосудистая система: нечасто - артериальная гипертензия; редко - тахикардия, геморрагии, "приливы".

Органы чувств: редко - нечеткость зрения, очень редко - головокружение.

Кожные и слизистые покровы: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Печень и желчевыводящая система: часто - повышение "печеночных" трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Почки и мочевыводящая система: нечасто - отеки; редко - дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Органы кроветворения: редко - анемия, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.

Общие реакции: редко - общая слабость; очень редко - гипотермия.

Симптомами передозировки препарата могут быть апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60- 100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связываемости препарата с белками.

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется.

При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек. Необходимо проведение контроля лабораторных показателей активности печеночных трансаминаз не реже 1 раза в неделю.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с препаратом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.