Нимесулид-Фитофарм табл. 100мг N12 (12х1) блистер

Название : 


НИМЕСУЛИД-ФИТОФАРМ

INN : NIMESULIDUM

Упаковка : 
по 100мг №12 в к/яч.уп 

Свидетельство : 


UA/2963/01/01




Общая характеристика: 

основные физико-химические свойства: таблетки двояковыпуклые, желтоватого или желтовато-зеленоватого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность; 

состав: 1 таблетка содержит 0,1 г нимесулида;вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, поливинилпироллидон, магния стеарат. 

Лекарственная форма. Таблетки. 

Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительные и противоревматические средства. 

Фармакологические свойства. 

Фармакодинамика. Нимесулид - нестероидное противовоспалительное средство, селективно угнетает ЦОГ-2 и незначительной мерой ЦОГ-1. В связи с этим выборочно тормозит синтез простагландинов, индуцируемый воспалительной реакцией. В то же время минимально влияет на синтез регуляторных простагландинов, в результате чего побочные реакции, а особенно со стороны пищеварительной системы, выражены минимально. Выявляет противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Нимесулид угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления, лейкотриенов, угнетает образование фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелей сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняя воспаление и отек, действие фактора некроза опухолей (TNFa), который содействует накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида зрелыми лейкоцитами, причем не влияет на их фагоцитарную активность и предупреждает дальнейшую альтерацию. Нимесулид подавляет колагеназу и металопротеазу и тем самым уменьшает деградацию хряща и предупреждает прогрессирование остеоартрита. 

Фармакокинетика. Нимесулид быстро и хорошо всасывается в пищеварительном тракте независимо от приема пищи, быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях организма. Нимесулид имеет родство с белками плазмы крови (97 %). Период полывыведения нимесулида (T1/2) - 5-6 г. Препарат не аккумулирует в организме. Нимесулид практически полностью метаболизируется в печени, 1-3% его в неизмененном виде выводится с мочой. 

Показания к применению. Ревматоидный артрит, остеоартрит, остеоартроз, псориатический артрит, подагра, бурсит, тендинит, тендовагинит, болевой синдром различной этиологии, в том числе при гинекологических заболеваниях, болевой синдром при первичной дисменореи, боль в послеоперационный период, при травмах; лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях. 

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь, по 0,1 г 2 раза в день, после еды. В среднем длительность курса лечения составляет 15 суток. Людям пожилого возраста врач подбирает дозу индивидуально.

Побочные эффекты. Возможны изжога, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение, аллергические реакции в виде кожной сыпи, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, повышение активности «печеночных трансаминаз»; увеличение длительности кровотечения, гематурия, которые часто проходят самостоятельно при снижении дозы препарата или после его отмены. Иногда проявляется нарушение в работе органов зрения, что требует отмены препарата. 

Противопоказания. Гастриты, гастродуодениты, эрозии и язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки; выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин); повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным средствам, периоды беременности и лактации, острые кровотечения, дети до 15 лет. 

Передозировка. Типичной клинической картины, свойственной передозировке нимесулида, не существует. Чаще всего передозировка проявляется болью в епигастральной области, тошнотой, рвотой, возможно наличие прожилок крови в рвоте.Также возможны: - головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация, потеря сознания и появление генерализированных судорог; - интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз; - повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, иктеричность склера и выделений слизистых оболочек, гепатит.Лечение острого отравления предусматривает использование поддерживающей и симптоматической терапии. Форсированный диурез и экстракорпоральный диализ малоэффективны через значительную степень связывания препарату с белками плазмы крови. Гемоперфузия также является малоэффективной. Специфического антидота нет. 

Особенности применения. С осторожностью Нимесулид-Фитофарм назначают больным пожилого возраста, но коррекция дозировки для них не нужна. В период беременности применять Нимесулид-Фитофарм не рекомендуется (особенно в III триместр) из-за опасности преждевременного закрытия боталового протока у плода и развития атонии матки в матери. При необходимости назначения Нимесулида-Фитофарм в период лактации следует решить вопрос относительно прекращения кормления грудью. Нимесулид-Фитофарм не следует назначать при тяжелых нарушениях функции печени и почек. Нимесулид-Фитофарм назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе на артериальную гипертензию, лицам с заболеванием ЖКТ, со склонностью к кровотечениям. Возможна вероятность кровотечений на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами. При приеме препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, нуждающихся в скорости психомоторных реакций. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нимесулид имеет высокое родство с белками плазмы крови. Поэтому может препятствовать связыванию других, которые принимаются одновременно с Нимесулидом-Фитофарм, лекарственных средств с белками плазмы и менять их фармакологический профиль (гидантоин, сульфаниламиды). Нимесулид усиливает действие антикоагулянтов, лития в плазме крови. Не отмечено клинически значимое взаимодействие нимесулида с фуросемидом, варфарином, дигоксином, теофилином, глибенкламидом, циметидином, антацидами. 

Условия и срок хранения. Хранить при температуре от 15 до 25 °C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. 

Условия отпуска. По рецепту. 

Упаковка. По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке и пачке или в контейнере.