ХЕМОМИЦИН ТАБ.П/О 500МГ №3

Производитель: ХЕМОФАРМ
Действующее вещество: азитромицин
Срок годности до: 01.06.2024
нет в наличии

ХЕМОМИЦИН® (HEMOMICYN) AZITHROMYCINUM J01F A10 Hemofarm СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о 500 мг, № 3 Азитромицин 500 мг № UA/1073/02/01 от 18.10.2007 до 18.10.2012 капс. 250 мг, № 6 Азитромицин 250 мг Прочие ингредиенты: лактоза безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, patent blue V. № UA/1073/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Азитромицин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Антибактериальное действие проявляется путем связывания рибосомной субъединицы 50S и подавления синтеза белка. На большинство бактерий азитромицин влияет бактериостатически. Антимикробная активность азитромицина снижается при низком рН. Азитромицин концентрируется в фагоцитах (полиморфоядерных лейкоцитах, моноцитах, макрофагах и фибробластах), которые мигрируют в место воспалительного процесса, повышая тем самым концентрацию препарата в воспаленных тканях. Проникновение препарата в фагоциты необходимо для его действия против внутриклеточных патологических микроорганизмов (например Staphylococcus aureus, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Salmonella typhi). Азитромицин обладает широким антибактериальным спектром действия против различных грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и атипических микроорганизмов. К азитромицину чувствительны: грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, St. viridans. Существует перекрестная резистентность к азитромицину у эритромицинрезистентных штаммов. Большинство штаммов Enterococcus faecalis и метицилинрезистентных стафилококков устойчивы к азитромицину; грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Bordetella pertussis, B. parapertussis, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius; Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; внутриклеточные возбудители: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Listeria monocytogenes, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Продуцирование ?-лактамазы не влияет на активность азитромицина. Фармакокинетика. Азитромицин быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность азитромицина ?37%. Cmax в плазме крови достигается на протяжении 2–3 ч после приема препарата и составляет 0,4 мкг/мл (после дозы 500 мг). Наличие пищи в ЖКТ увеличивает время абсорбции пероральных форм азитромицина. При приеме азитромицина в капсулах во время еды уменьшается его Cmax в плазме крови и AUC на 52 и 43% соответственно. На азитромицин в таблетках, покрытых оболочкой, или в гранулах для приготовления суспензии для перорального применения пища незначительно влияет на степень абсорбции (AUC), хотя снижает скорость всасывания. После перорального или в/в применения азитромицин распределяется во всех тканях и жидкостях организма. Исследование іn vitro показали, что соотношение внутриклеточной к внеклеточной концентрации азитромицина равнялось 30 через 1 ч после применения и 200 — через 24 ч. Связывание с белками плазмы крови уменьшалось с повышением концентрации азитромицина в крови: 51% азитромицина, связанного с белками плазмы крови, при концентрации 0,02 мкг/мл и 7% — при концентрации 2 мкг/мл. После перорального применения дозы 500 мг концентрация в плазме крови снижалась соответственно полифазовой модели с окончательным T1/2 68 ч. Высокие уровень объема распределения (31,3–33,3 л/кг массы тела) и клиренса плазмы крови 630 мл/мин подтверждают, что увеличение T1/2 обусловлено экстенсивным захватом и следующим высвобождением препарата из тканей. Основным путем биотрансформации азитромицина является N-деметилирование. Идентифицировано >10 микробиологически неактивных метаболитов. В отличие от эритромицина и других макролидов, азитромицин не метаболизируется P450. Он экскретируется с калом, в основном в неизмененном виде. Только небольшая часть азитромицина выделяется с мочой. Фармакокинетика при почечной недостаточности У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации — 10–80 мл/мин) после перорального применения одноразовой дозы 1000 мг азитромицина Cmax и AUC0-120 повышались на 5,1 и 4,2% соответственно, в сравнении с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени Cmax и AUC0-120 повышались на 61 и 35% соответственно, в сравнении с пациентами без нарушения функции почек. Фармакокинетика при печеночной недостаточности У пациентов с легкой и средней степенью тяжести печеночной недостаточности не доказано наличие существенных изменений фармакокинетики азитромицина в плазме крови. У таких пациентов возможно увеличение клиренса азитромицина в моче (вероятно, как компенсация сниженного печеночного клиренса). Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста Фармакокинетика азитромицина у мужчин пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у мужчин молодого возраста, в отличие от женщин пожилого возраста, у которых уровень Cmax азитромицина в плазме крови был выше на 30–50%. Несмотря на повышение концентрации азитромицина, значительной аккумуляции препарата не наблюдалось. Фармакокинетика у детей и подростков Среди детей в возрасте от 4 мес до 15 лет проводилось исследование фармакокинетики азитромицина в форме капсул, таблеток, покрытых оболочкой, и гранул для приготовления суспензии для перорального применения. После назначения дозы 10 мг/кг в 1-е сутки и 5 мг/кг со 2-х по 5-е сутки Cmax было значительно ниже в сравнении со взрослой популяцией. У детей старшей возрастной группы T1/2 составлял 36 ч. ПОКАЗАНИЯ: инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (острый тонзиллит, синусит, средний отит), нижних дыхательных путей (пневмонии, острый бронхит и обострение хронического бронхита); скарлатина; инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции мочеполовой системы (неосложненный уретрит и/или цервицит, в том числе вызванный хламидийной, микоплазменной, уреаплазменной и гонококковой инфекцией), для лечения начальной стадии болезни Лайма (боррелиоза) — мигрирующей эритемы; заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter рylori (в составе комплексной терапии). ПРИМЕНЕНИЕ: Хемомицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после еды. Препарат принимают 1 раз в сутки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет или с массой тела >45 кг при инфекциях дыхательных путей, кожи и подкожной жировой клетчатки назначают по 500 мг (2 капсулы или 1 таблетка) в сутки в течение 3 дней; при хронической мигрирующей эритеме (начальная стадия болезни Лайма) — по 1 г (2 таблетки) в 1-е сутки и по 500 мг — со 2-х по 5-е сутки (курсовая доза — 3 г); при инфекциях мочеполовой системы — по 1 г (4 капсулы или 2 таблетки) однократно; при комплексном лечении уретритов и/или цервицитов с хроническим или осложненным течением по 1 г (2 таблетки) в 1-е, 7-е и на 14-е сутки лечения; при заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, — по 1 г (4 капсулы или 2 таблетки) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии. Детям с массой тела

ТОП

ХЕМОМИЦИН ТАБ.П/О 500МГ №3

Аналоги:

Товар добавлен в корзину