ПАНТОПРАЗОЛ-Т.ТАБ.40МГ№28(14Х2

Таблетки гастрорезистентные «Пантопразол-Тева» применяются при показаниях, которые указаны ниже.

Взрослые и дети старше 12-ти лет: рефлюкс-эзофагит.

Взрослые:

• эрадикация Helicobacter pylori (H. рylori) у пациентов с H. рylori - ассоциированными язвами желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с соответствующими антибиотиками;
• язва двенадцатиперстной кишки;
• язва желудка;
• синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

Состав

Действующее вещество - пантопразол (одна таблетка гастрорезистентная содержит пантопразола 40 мг в виде пантопразола натрия сесквигидрата).

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, манит (E 421), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, триэтилцитрат, натрия крахмалгликолят (тип А), метакриловой кислоты - этилакрилата сополимер (1:1), железа оксид желтый (Е172).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пантопразолу, производным бензимидазола или к любому компоненту препарата.

Способ применения

Таблетки гастрорезистентные «Пантопразол-Тева» следует принимать за 1 час до еды целиком, не разжевывая и не измельчать, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12-ти лет

Лечение рефлюкс-эзофагита. Рекомендуемая доза - одна таблетка лекарственного средства «Пантопразол-Тева» 40 мг в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (две таблетки препарата «Пантопразол-Тева» 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов для лечения рефлюкс-эзофагита. Для лечения рефлюкс-эзофагита, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, заживления можно ожидать в течение следующих 4-х недель.

Взрослые

Эрадикация H. рylori в комбинации с двумя антибиотиками. У пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на H. pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. Следует учитывать локальные данные по бактериальной резистентности и национальные рекомендации по использованию и назначения соответствующих антибактериальных средств. В зависимости от чувствительности, для эрадикации H. pylori у взрослых могут быть назначены такие терапевтические комбинации:

• одна таблетка «Пантопразол-Тева» 40 мг 2 раза в сутки:
  • + 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки
  • + 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
• одна таблетка «Пантопразол-Тева» 40 мг 2 раза в сутки:
  • + 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки
  • + 250-500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
• одна таблетка «Пантопразол-Тева» 40 мг 2 раза в сутки:
  • + 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки
  • + 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки.

При применении комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторую таблетку препарата «Пантопразол-Тева» 40 мг следует принимать вечером за 1 час до еды. Срок лечения составляет 7 дней и может быть продлен еще на 7 дней с общей продолжительностью лечения не более 2-х недель. Если для обеспечения заживления язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, следует рассмотреть рекомендации относительно дозирования при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки. Если комбинированная терапия не показана, например, у пациентов с отрицательным результатом на H. рylori, для монотерапии препарат «Пантопразол-Тева» 40 мг применяют в дозировке, которая указана ниже.

Лечение язвы желудка. Одна таблетка лекарственного средства «Пантопразол-Тева» 40 мг в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (две таблетки препарата «Пантопразол-Тева» 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов. Для лечения язвы желудка, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, заживление язвы можно ожидать в течение следующих 4-х недель.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки. Одна таблетка лекарственного средства «Пантопразол-Тева» 40 мг в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (две таблетки препарата «Пантопразол-Тева» 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов. Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, как правило, требуется две недели. Если этого недостаточно, заживление язвы можно ожидать в течение следующих 2-х недель.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний. Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (две таблетки препарата «Пантопразол-Тева» 40 мг). При необходимости после этого дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозу, превышающую 80 мг в сутки, необходимо разделить на два приема. Возможно временное увеличение дозы свыше 160-ти мг пантопразола, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, необходимым для адекватного контроля кислотности. Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости.

Особенности применения Беременные

Опыт применения пантопразола беременным женщинам ограничен. Пантопразол применяют в период беременности только в случае крайней необходимости.

Исследования на животных показали выведение пантопразола в грудное молоко. Есть данные о экскреции пантопразола в грудное молоко. Решение о продлении/прекращении кормления грудью или продолжении/прекращении лечения пантопразолом следует принимать с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения для женщины.

Дети

Препарат не рекомендуется применять детям до 12-ти лет, поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.

Водители

Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и расстройства зрения. В таких случаях не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Дозы до 240-ка мг, введенные внутривенно в течение 2-х минут, хорошо переносились. Поскольку пантопразол экстенсивно связывается с белками, он не относится к препаратам, которые могут быть легко выводимыми с помощью диализа.

В случае передозировки с появлением клинических признаков интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций по специфической терапии нет.

Побочные эффекты

Возникновение побочных реакции может ожидаться у примерно 5% пациентов. Наиболее частые побочные реакции - диарея и головная боль, возникают у 1% пациентов.