ОМИКС КАПС.0.4МГ №30(10X3)

ОМИКС
капс. тверд. пролонг. дейст. 0,4 мг контурн. ячейк. уп., № 30

Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, колликоат МАЕ 30 ДП, гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А?адренорецепторы, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры. Понижает тонус гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанных с
доброкачественной гипертрофией предстательной железы.
Терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала лечения. Тропизм к α1А-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с АГ, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема внутрь 400 мкг максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 6 ч. В равновесном состоянии (через 5 дней после курсового приема) значения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови на 60–70 % выше, чем после однократного приема препарата. Степень связывания с белками плазмы крови — около 99%. Тамсулозин не подвергается эффекту первичного прохождения через печень и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1А-адренорецепторам. Большая часть активного вещества содержится в крови в неизмененном виде. Выводится с мочой, 9% дозы выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, конечный период полувыведения — 22 ч.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическая терапия при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь не разжевывая, после завтрака, запивая достаточным количеством воды, по 1 капсуле (0,4 мг).
Срок лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: иногда — головная боль, астения.
Со стороны половой системы: редко — ретроградная эякуляция.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени и клиренсе креатинина Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой концентрации внимания (в связи с возможным развитием головокружения).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении с циметидином возможно некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а c фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозирования препарата. Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) могут несколько повысить скорость элиминации тамсулозина. Одновременное назначение с другими блокаторами α1А-адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно развитие острой гипотензии. Показано назначение кардиотропной терапии. Если симптомы не исчезают, показано введение объемзамещающих р-ров или сосудосуживающих препаратов. Для предупреждения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного средства.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °С.