Таниз капс.с модиф.высв.тв.0.4мг№30 (10х3)

Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

ТАНИЗ

Таниз

Тамсулозин

Капсулы с модифицированным высвобождением0,4 мг

:

Одна капсула содержит

активное вещество – тамсулозина гидрохлорид0,4 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,кислота метакриловая – сополимер этилакрилата (1 : 1), триэтилцитрат, тальк,вода очищенная,

состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин– FD&C Blue 2 (Е 132), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172),железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172).

Твердыежелатиновые капсулы с корпусом оранжевого цвета и крышечкой оливково-зеленогоцвета. Корпус и крышечка капсулы маркированы полосой черного цвета на вершине.На крышечку капсулы нанесена надпись «TSL 0.4». Содержимоекапсул -пеллетыбелого или почти белого цвета.

Препараты для лечения доброкачественнойгиперплазии предстательной железы.

Код АТС  G04CA02

Фармакологические  свойства

Тамсулозин быстро всасывается из кишечника,биодоступность практически полная. При употреблении пищи до приема препаратаего всасывание замедляется. Равномерность абсорбции может быть достигнута прирегулярном приеме тамсулозина после завтрака.

Максимальные концентрации в плазмедостигаются примерно через 6 часов после приема однократной дозы тамсулозинапосле плотной еды. Равновесное состояние достигается после пяти приемов одной итой же дозы препарата, когда Сmax оказывается примерно на 2/3 выше концентрациипосле приема одной дозы.

Тамсулозин более чем на 90% связывается сбелками плазмы; объем распределения составляет примерно 0,2 л/кг.

У тамсулозина слабо выражен метаболическийэффект первого прохождения. Большая часть препарата обнаруживается в плазме внеизмененном виде. Препарат метаболизируется в печени.

Метаболиты не так эффективны и токсичны,как сам тамсулозин.

Тамсулозин и его метаболиты выводятся,преимущественно, с мочой. Около 9% введенной дозы обнаруживается в неизмененномвиде.

Время полувыведения тамсулозина составляетприблизительно 10 часов (при приеме после еды).

Таниз селективно и конкурентно связываетсяс постсинаптическими α1А-адренорецепторами, которые участвуют в сокращении гладкоймускулатуры, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатурыпростаты и уретры, что увеличивает максимальную скорость потока мочи.

Альфа-блокаторы способны снижатьартериальное давление за счет уменьшения периферического сопротивления сосудов.В исследованиях с тамсулозином клинически значимого снижения давления упациентов с нормальным артериальным давлением отмечено не было.

Действие препарата в отношении симптомов доброкачественнойгиперплазии предстательной железы значительно отдаляло во времени потребность впроведении хирургического лечения

Показания к  применению

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).

Способ применения  и  дозы

По одной капсуле в сутки после завтрака.Капсула проглатывается целиком, запивая стаканом воды, в положении сидя илистоя (не лежа). Капсулы нельзя разламывать или открывать. Нарушение целостностикапсулы может повлиять на высвобождение длительно-действующего активноговещества.

Длительность лечения по назначению врача.

Побочные  действия

- головная боль, головокружение

- тахикардия

- ринит

- запор, диарея, тошнота, рвота

- кожная сыпь, зуд, крапивница

- нарушение эякуляции

- астения

Редко

- обморок

- ангионевротический отек

- приапизм

- повышенная чувствительность к тамсулозинуили к другим компонентам

 препарата

- ортостатическая гипотензия в анамнезе

- тяжелая печеночная недостаточность

При совместном приеме тамсулозина иатенолола, эналаприла, нифедипина или теофиллина лекарственных взаимодействий,в виде усиления гипотензивного эффекта, не наблюдалось. Одновременная терапияциметидином может повышать, а терапия фуросемидом – снижать плазменныеконцентрации тамсулозина; но поскольку концентрации тамсулозина в этих случаяхвсе равно остаются в пределах нормальных значений, изменений дозировки присовместном назначении этих препаратов не требуется.

Диклофенак и варфарин могут повышатьскорость выведения тамсулозина.

Совместный прием с другими антагонистами α1-адренорецепторовможет приводить к снижению артериального давления.

Особые указания

Препарат не рекомендуется применять привыраженной артериальной гипертензии, распространенном атеросклерозе сосудов. Состорожностью следует применять при тяжелой стенокардии, сердечнойнедостаточности, серьезных нарушениях сердечного ритма, гипертрофическойкардиомиопатии, гипертиреозе, выраженных нарушениях функции печени и почек.

При тяжелых заболеванияхсердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больныхпожилого возраста дозу препарата следует уменьшить. Лицам, у которых тамсулозинподвергается быстрому метаболизму (лица молодого возраста, курильщики)одноразовый прием препарата в день будет недостаточным.

Особенности влияния лекарственного средствана                            способностьуправлять транспортным средством или                            потенциальноопасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата,следует проявлять осторожность при назначении лицам управляющим транспортнымсредством или другими потенциально опасными механизмами.

О случаях острой передозировки тамсулозинане сообщалось. Однако при приеме большой дозы препарата теоретически можетразвиться острая гипотензия, требующая поддерживающей сердечно-сосудистойтерапии. Восстановления нормального артериального давления и частоты сердечныхсокращений можно добиться, положив пациента на горизонтальную поверхность. Принеэффективности этой меры можно применить средства, увеличивающие объемциркулирующей крови, а при необходимости и вазопрессоры. Необходимоконтролировать функцию почек и принять общие поддерживающие меры. Диализ можетбыть не эффективен, поскольку тамсулозин в высокой степени связывается сбелками плазмы.

При приеме большой дозы препарат можнопровести промывание желудка с последующим введением активированного угля и осмотическихслабительных средств, таких как натрия сульфат.

Форма выпуска и упаковка                 

По 10 капсул в блистере. 3 блистера вкартонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше +250 C.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Препарат  не   следует   применять  после   истечения   срока  годности,   указанного   на  упаковке.

Условия отпуска  из  аптек

По рецепту