ОМЛОС ДУО КАПС.0.5МГ/0.4МГ№30

Капсули «Омлос» застосовують для лікування функціональних розладів з боку нижніх сечових шляхів при доброякісній гіперплазії простати.

Діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид; 1 капсула містить 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду.

Допоміжні речовини:

• вміст капсули: целюлоза мікрокристалічна, метакрилатного сополімеру дисперсія, полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, триетилцитрат, тальк;
• оболонка капсули: желатин, індигокармін FD&C синій 2 (Е 132), титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172).

Гіперчутливість до тамсулозину гідрохлориду, включаючи медикаментозно-індукований ангіоневротичний набряк, або до будь-якої з допоміжних речовин; наявність в анамнезі ортостатичної гіпотензії; тяжка печінкова недостатність.

Рекомендована доза для дорослих − 1 капсула щоденно, після сніданку або після першого прийому їжі. Капсулу слід ковтати цілою, не розламувати, не пережовувати, оскільки це буде перешкоджати модифікованому вивільненню активного інгредієнта.

Перед тим як розпочати лікування тамсулозином, слід пройти медичне обстеження з метою виявлення інших супутніх захворювань, що можуть спричинити такі самі симптоми як доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Перед початком лікування необхідно провести ректальне обстеження передміхурової залози та при необхідності − тест на визначення рівня специфічного антигену передміхурової залози (PSA) до початку та через однакові проміжки часу під час лікування.

Не показаний для застосування жінкам.

Препарат не застосовувати дітям.

Не проводили дослідження.

Передозування тамсулозином гідрохлоридом може потенційно спричинити тяжку гіпотензивну дію. Тяжка гіпотензивна дія відзначалася при різних ступенях передозування.

У випадку різкого зниження тиску внаслідок передозування слід проводити підтримуючу терапію, спрямовану на відновлення нормальної функції серцево-судинної системи, (наприклад, пацієнт має прийняти горизонтальне положення). Якщо цей захід не діє, провести інфузійну терапію та призначити вазопресорні засоби. Необхідно слідкувати за функцією нирок та проводити загальну підтримуючу терапію. Внаслідок високого ступеня зв’язування тамсулозину з білками плазми крові проведення гемодіалізу є навряд чи доцільним.

З метою припинення подальшого всмоктування препарату можна штучно викликати блювання. При передозуванні значної кількості препарату пацієнту необхідно промити шлунок із застосуванням активованого вугілля та низькоосмотичних послаблювальних засобів, таких як сульфат натрію.

Неврологічні розлади

• Часто: запаморочення (1,3 %);
• Нечасто: головний біль;
• Рідко: непритомність.

З боку органів зору

• Невідомо: затуманення зору, порушення зору.

З боку серця

• Нечасто: відчуття серцебиття.

Судинні розлади

• Нечасто: ортостатична гіпотензія.

Респіраторно-медіастинальні розлади

• Нечасто: риніт.
• Невідомо: носова кровотеча.

Шлунково-кишкові розлади

• Нечасто: запор, діарея, нудота, блювання.
• Невідомо: сухість у роті.