Мометазон-Тева спрей назал.сусп.50мкг/доза фл.10г 60доз

Фармакодинаміка. мометазона фуроат - синтетичний ГКС для місцевого застосування, який надає виражену протизапальну дію. локальну протизапальну дію мометазону фуроату виявляється в дозах, при яких не виникає системних ефектів.

В основному механізм протизапальної та протиалергічну дію мометазону фуроату пов'язаний з його здатністю пригнічувати виділення медіаторів алергічних реакцій. Мометазону фуроат значно зменшує синтез / вивільнення лейкотрієнів з лейкоцитів пацієнтів з алергічними захворюваннями. Мометазону фуроат продемонстрував на культурі клітин в 10 разів більшу активність, ніж інші стероїди, включаючи беклометазону дипропіонат, бетаметазон, гідрокортизон і дексаметазон, щодо пригнічення синтезу / вивільнення IL-1, IL-5, IL-6 і TNF-α. Він також є потужним інгібітором продукції Th 2 цитокінів, IL-4 і IL-5 із людських CD4 + Т-клітин. Мометазону фуроат також в 6 разів активніше беклометазону дипропіонату та бетаметазону щодо інгібування продукції IL-5.

У дослідженнях із провокаційними тестами з нанесенням антигенів на слизову оболонку носа виявлено високу протизапальну активність мометазона фуроата як в ранній, так і в пізній стадії алергічної реакції. Це було підтверджено зниженням (порівняно з плацебо) рівня гістаміну і активності еозинофілів, а також зменшенням (порівняно з вихідним рівнем) кількості еозинофілів, нейтрофілів і білків адгезії епітеліальних клітин.

Виражений клінічний ефект у перші 12 год застосування мометазону фуроату був досягнутий у 28% пацієнтів із сезонним алергічним ринітом. В середньому (50%) полегшення наставало протягом 35,9 год. Крім цього, мометазону фуроат виявляв значну ефективність в послабленні очних симптомів (почервоніння, сльозотеча, свербіж) у пацієнтів із сезонним алергічним ринітом.

Повідомлялося, що мометазону фуроат продемонстрував значну клінічну ефективність щодо усунення закладеності носа, зменшення розмірів поліпів, відновлення нюху порівняно з плацебо у пацієнтів з назальними поліпами.

Повідомлялося, що мометазону фуроат продемонстрував високу ефективність в послабленні симптомів риносинуситу порівняно з плацебо у дітей у віці від 12 років. Протягом 15 днів лікування симптоми риносинуситу оцінювалися за шкалою вираженості симптомів MSS (Major Symptom Score): біль в області обличчя, відчуття тиску в пазухах, біль при натисканні, біль в області пазух, ринорея, стікання слизу по задній стінці глотки та закладеність носа. Ефективність застосування амоксициліну по 500 мг 3 рази на добу істотно не відрізнялася від плацебо щодо зменшення вираженості симптомів риносинуситу за шкалою MSS. Протягом періоду подальшого спостереження після завершення лікування кількість рецидивів в групі мометазону фуроату була низькою і порівнянним з групою амоксициліну і плацебо. Тривалість лікування гострих риносинуситов більш 15 днів не оцінювалася.

Фармакокінетика. Біодоступність мометазону фуроату при застосуванні у формі назального спрею становить 1% в плазмі крові (згідно з даними, отриманими при використанні чутливого методу, нижня межа кількісного визначення якого становить 0,25 пг / мл). Суспензія мометазона фуроата дуже слабо абсорбується в шлунково-кишковому тракті, а невелика кількість, яке може бути проковтну і абсорбуватися, піддається активному первинному метаболізму ще до екскреції, переважно у вигляді метаболітів з жовчю і в деякій мірі - з сечею.

Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту у дорослих та дітей віком старше 3 років. профілактичне лікування алергічного риніту середнього і тяжкого перебігу рекомендується почати за 4 тижні до передбачуваного початку сезону запилення. лікування назальних поліпів та пов'язаних з ними симптомів, включаючи закладеність носа та втрату нюху, у пацієнтів у віці від 18 років.

Перед застосуванням першої дози добре струсити флакон і натиснути на спрей-насос 10 раз (до отримання однорідної спрея). якщо спрей-насос не використали протягом 14 днів або довше, необхідно повторно підготувати спрей-насос, натиснувши на нього двічі до отримання однорідної спрея. добре струшувати флакон перед кожним використанням. після використання кількості доз, зазначених на етикетці, або через 2 міс після першого використання флакон слід викинути.

Після підготовки спрей-насоса препарату Мометазон-Тева при кожному уприскуванні отримують приблизно 100 мг суспензії мометазону фуроату, що містить еквівалент мометазона фуроата моногідрату - 50 мкг мометазону фуроату в кожну ніздрю.

Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту: дорослим (в тому числі похилого віку) і дітям у віці старше 12 років рекомендована профілактична і терапевтична доза препарату становить 2 впорскування (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза - 200 мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії доцільне зменшення дози до 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза - 100 мкг).

Якщо послаблення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза може бути збільшена до максимальної: по 4 впорскування у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза - 400 мкг). Після послаблення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.

Препарат продемонстрував клінічно значиме початок дії протягом 12 годин після першого застосування у деяких пацієнтів із сезонним алергічним ринітом. Однак максимальну користь від лікування не можна отримати в перші 48 год, тому пацієнту необхідно продовжувати регулярне застосування для досягнення повного терапевтичного ефекту.

Для дітей у віці 3-11 років рекомендована терапевтична доза становить 1 впорскування (50 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза - 100 мкг).

Лікування назальний спреєм мометазону фуроату у пацієнтів, що мають в анамнезі симптоми сезонного алергічного риніту від помірного до тяжкого ступеня тяжкості, може бути розпочато за кілька днів до передбачуваного початку сезону цвітіння.

Назальні поліпи: дорослим (в тому числі пацієнтам похилого віку) рекомендована доза становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза - 200 мкг). Якщо послаблення симптомів захворювання не вдається досягти після застосування препарату протягом 5-6 тижнів, дозу можна підвищити до 2 впорскування у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза - 400 мкг). Після досягнення клінічного ефекту рекомендовано зменшити дозу до 2 впорскування у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза - 200 мкг). Якщо послаблення симптомів захворювання не вдається досягти після застосування препарату протягом 5-6 тижнів, слід розглянути альтернативні методи лікування.

Дослідження ефективності та безпеки назального спрею мометазону фуроату для лікування поліпозу носа тривало 4 міс.

діти

Сезонний або постійний алергічний риніт. Безпека і ефективність препарату Мометазон-Тева у дітей у віці до 3 років не досліджувалися.

Назальні та поліпи. Безпека і ефективність препарату Мометазон-Тева у дітей не досліджувалися.

Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якого неактивного компонента препарату. препарат не слід застосовувати при наявності нелеченной локалізованої інфекції з залученням слизової оболонки носової порожнини. через те, що ГКС мають здатність пригнічувати загоєння ран, пацієнтам, у яких нещодавно проведена операція на носовій порожнині або були травми, не можна застосовувати назальні кортикостероїди, поки не відбудеться загоєння.