Лаферобион пор.наз.100000МО N10 фл.(интерф.альфа-2b рекомбин.)

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛАФЕРОБІОН

(LAFEROBION)

Склад:

Діюча речовина:рекомбінантний інтерферон альфа-2b людини;

допоміжні речовини:натрію хлорид; декстран 70; калію дигідро фосфат; натрію гідро фосфат, додека гідрат.

Лікарська форма.Ліофілізат для розчину назального.

Фармакотерапевтична група.Інтерферони. Код АТС L03A В 05.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лаферобіон застосовують для лікування та профілактики грипу, а також інших гострих респіраторних вірусних та вірусно-бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей, в тому числі у новонароджених.

Протипоказання.Індивідуальна непереносимість препарату.

Спосіб застосування та дози.

З метою лікуванняЛаферобіон застосовують на ранній стадії захворювання при появі перших клінічних симптомів. Ефективність препарату тим вища, чим раніше він був застосований. При лікуванні грипу та інших гострих респіраторних вірусних та вірусно-бактеріальних інфекцій препарат застосовують шляхом розпилення, закапування або інгаляції.

При розпиленні або закапуванні препарат з активністю 50 000 – 100 000 МО вводять по  0,25 мл (5 крапель) в кожен носовий хід   через 1 - 2   години, але не менше 6 разів на добу протягом 2 - 3 днів.

Найбільш ефективним способом є інгаляція. Для її проведення рекомендуються ультразвукові інгалятори. На одне введення використовують 3 флакони препарату, вміст яких розчиняють в 5 мл води. Інгаляційним способом препарат вводять через рот та ніс       2 рази на добу.

При лікуванні новонароджених розчин препарату Лаферобіон з активністю 50 000 МО закапують по 2-3 краплі в кожен носовий хід 4-6 разів на добу протягом 3-5 днів. Рекомендується почергове введення в носові ходи турунд, змочених розчином препарату, на 10-15 хвилин.

З метою профілактикивведення Лаферобіону слід розпочинати у разі безпосередньої загрози інфікування і продовжувати, доки існує небезпека зараження. Для профілактики грипу та інших гострих респіраторних вірусних та вірусно-бактеріальних інфекцій препарат Лаферобіон застосовують шляхом розпилення або закапування його водного розчину, що має активність 50 000 – 100 000 МО в 1  мл.

Для одержання водного розчину флакон з препаратом відкривають безпосередньо перед вживанням і додають стерильну дистильовану або кип‘ячену воду, охолоджену до кімнатної температури. Для отримання розчину препарату з активністю 50 000 МО в 1 мл у флакон додають 2 мл води, а з активністю 100 000 МО в 1 мл у флакон додають 1 мл води. Потім флакон обережно струшують до повного розчинення   його вмісту.

Розпилення препарату можна проводити розпилювачами будь-якої системи. У кожен носовий хід слід вводити по 0,25 мл розчину 2 рази на добу з інтервалом не менше 6 годин.

При закапуванні препарат вводять по 5 крапель в кожен носовий хід 2 рази на добу з інтервалом не менше 6 годин.

Побічні реакції.Не встановлені.

Передозування.Дані щодо передозування препарату не встановлені.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату в періоди вагітності або годування груддю, тому не слід призначати препарат Лаферобіон таким пацієнтам.

Діти.

Застосовують дітям під наглядом лікаря.

Особливості застосування.

Розчин препарату Лаферобіон необхідно використати протягом однієї доби за умов його зберігання при температурі від 2º С до 8º С.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами

Не досліджувалась.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена.

Фармакологічні властивості.

Лаферобіон – ліофілізований порошок або пориста маса білого кольору, гігроскопічний. Назальний розчин препарату Лаферобіон при візуальному огляді – прозора, ледь забарвлена рідина.

Імунологічні та біологічні властивості.

Лаферобіон містить рекомбінантний інтерферон людини, який повністю ідентичний з інтерфероном альфа-2b, що синтезується лейкоцитами крові донорів у відповідь на дію вірусу-інтерфероногена та має імуномодулюючу та високу противірусну активність. Нетоксичний.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:ліофілізований порошок або пориста маса білого кольору; гігроскопічний.

Термін придатності.3 роки.

Умови зберігання.В оригінальній упаковці, в холодильнику при температурі від 2 °С до        8 °С.

Упаковка.По 100 000 МО у флаконах, 1 флакон у комплекті з кришкою-крапельницею у пачці.

Категорія відпуску.За рецептом.