Лаферобіон ліоф.д/р-ну д/ін.3млн.фл.№10

Рекомбінантний інтерферон альфа-2b - високоочищений розчинний у воді білок з молекулярною масою 19 300 так.

Виявляє антипроліферативну дію на пухлинні клітини, а також має противірусну та імуномодулюючу ефектами. Дія інтерферону альфа-2b проявляється шляхом його зв'язування зі специфічними рецепторами на поверхневій мембрані клітини та ініціювання комплексу послідовних внутрішньоклітинних реакцій, пов'язаних з індукцією ряду ферментів і реалізацією клітинних функцій, а саме: з придушенням реплікації вірусу в інфікованій клітині та зниженням проліферації пухлинних клітин; з реалізацією імуномодулюючих процесів (посилення фагоцитарної активності макрофагів, підвищення специфічної цитотоксичності лімфоцитів до клітин-мішеней).

Препарат застосовують у комплексній терапії у дорослих і дітей при:

• гострому та хронічному вірусному гепатиті В (середньотяжкі та тяжкі форми);
• хронічному гепатиті С;
• гострих і хронічних септичних захворюваннях вірусної природи;
• гострих вірусних, бактеріальних і змішаних інфекціях, в тому числі у новонароджених;
• гострих і хронічних септичних захворюваннях вірусної і бактерійної етіології, включаючи дессімінірованние форми гострого і хроніосепсису;
• герпетичної інфекції різної локалізації (оперізувальний лишай, множинні шкірні герпетичні висипання, генітальний герпес, герпетичний кератокон'юнктивіт і кератоувеит);
• папилломатозе гортані;
• розсіяному склерозі;
• злоякісної меланоми, увеальной меланоми, нирково-клітинної карциноми, поверхнево локалізованому раку сечового міхура, раку яєчника та молочної залози, саркоми Капоші на тлі ВІЛ-інфекції, хронічному мієлолейкозі, волосатоклеточном лейкозі, неходжкінських лімфомах, базальноклітинній карциноме, Т-клітинній лімфомі шкіри (грибоподібному мікозі).

Препарат використовують у вигляді розчину. р-р Лаферобіона вводять в / в (краплинно), в / м, п / к, під шкіру, внутрибрюшинно, внутрішньоміхурово, ректально, інтраназально, субкон'юнктівально.

Лаферобион 100 000 МО для інтраназального застосування

ГРВІ у дітей, в тому числі у новонароджених

Інтраназально по 4-6 крапель в кожну ніздрю 3-6 разів на добу протягом 3-5 днів; дозування препарату для новонароджених - 20 000-50 000 МЕ / мл, для решти дітей - 100 000 МО / мл. Припустимо введення в носові ходи (по черзі) ватних турунд, змочених розчином Лаферобіона, на 10-15 хв.

ГРВІ у дорослих

Інтраназально по 0,25 мл розчину Лаферобіона (100 000 ME / мл) в кожну ніздрю 6-8 разів на добу. Перед застосуванням вводиться розчин Лаферобіона слід підігріти в шприці (використовувати шприц без голки) до температури тіла, залишок розчину зберігати в холодильнику, запобігаючи бактеріальному забрудненню.

Гострий діарейний синдром у новонароджених

Ректально у вигляді щоденних мікроклізм, що містять по 100 000 МО Лаферобіона, протягом 3-7 днів.

Гострі кишкові інфекції у дітей раннього віку з явищами гіпокоагуляції

Ректально в дозі 10 000 МО / кг 3-кратно з інтервалом 48 год.

Гнійно-септичні захворювання, перитоніт, множинні абсцеси черевної порожнини

В / в по 2-4 млн ME 1 раз на добу; сумарна доза на курс - 12-16 млн ME; доцільно одночасне ендолімфатичне введення препарату в тій же дозі - 2-4 млн ME 1 раз на добу.

Герпетичний кератокон'юнктивіт: закопування по 2-3 краплі розчину Лаферобіона (1 млн ME в 5 мл фізіологічного розчину) кожні 2 год протягом 7-10 днів; у міру зникнення симптомів захворювання препарат можна застосовувати рідше.

Лаферобион для парентерального застосування

Гострий вірусний гепатит В

В / м введення по 1 млн ME (у важких випадках - по 2 млн ME) 2 рази на добу протягом 10 днів. Далі в залежності від клінічного статусу хворого курс лікування може бути продовжений до 2-3 тижнів за даною схемою або проводитися в дозі 1 млн ME 2 рази на тиждень протягом декількох тижнів.

Хронічний вірусний гепатит В

В / м введення по 3-4 млн ME 3 рази на тиждень протягом 2 міс.

Хронічний вірусний гепатит C

П / к введення по 3 млн ME 3 рази на тиждень (через день) комбіновано з рибавірином або в якості монотерапії (при наявності протипоказань або при непереносимості рибавірину). Курс лікування - 3-4 міс, після чого проводять визначення РНК HCV. Необхідно продовжувати в разі негативного результату (РНК HCV не визначена).

При монотерапії курс лікування Лаферобіоном становить 12-18 міс, в комбінації з рибавірином - 6 міс; при генотипі 1 вірусу і високому рівні вірусної ДНК в сироватці крові до початку терапії у разі відсутності в сироватці крові РНК HCV до кінця 6 міс лікування комбіновану терапію можна продовжувати ще 6 міс, беручи до уваги такі обтяжливі чинники, як вік старше 40 років, чоловічої пол, прогресуючий фіброз.

герпетические інфекції

Оперізуючий лишай: щоденно 1 млн ME в / м + 2 млн ME в 5 мл фізіологічного розчину натрію хлориду п / к в декілька точок навколо зони висипання. Тривалість лікування - 5-7 днів.

Шкірні герпетичні висипання: щоденне в / м або п / к (навколо осередку) введення препарату в дозі 2 млн ME; лікування можна поєднувати з місцевим застосуванням (аплікаціями) на герпетичні папули.

Генітальний герпес: щоденне в / м введення в дозі 2 млн ME в поєднанні з місцевим застосуванням препарату у вигляді аплікацій на область висипань.

Папіломатоз гортані: п / к по 3 млн МО / м 2 3 рази на тиждень (через день) протягом 6 міс і більше.

Дозу коригують з урахуванням переносимості препарату, лікування починають після видалення хірургічним (за допомогою лазера) шляхом пухлинної тканини.

Розсіяний склероз

В / м по 1 млн ME 2-3 рази на добу протягом 10-15 днів з наступним введенням по 1 млн ME 1 раз на тиждень протягом півроку.

Злоякісна меланома: як доповнення до хірургічного лікування і для індукції ремісії вводять в / в по 20 млн ME / м 2 на добу (інфузійно протягом 20 хв), 5 разів на тиждень протягом 4 тижнів. Підтримуюча терапія - п / к по 10 млн ME / м 2 3 рази на тиждень протягом 48 тижнів.

При розвитку тяжких побічних ефектів, а саме: при гранулоцитопенії (гранулоцити 500 / мм 3), підвищенні рівнів АЛТ / АСТ у сироватці крові (в 5 разів вище верхньої межі норми) - застосування препарату припиняють до нормалізації показників. Лікування відновлюють в половинній дозі. При збереженні непереносимості препарату і зниження кількості гранулоцитів до 250 / мм 3 або підвищенні активності АлАТ і / або АЛТ в сироватці крові (у 10 разів вище верхньої межі норми) препарат відміняють.

Увеальна меланома: (при лікуванні Лаферобіоном в поєднанні з фотодеструкцією пухлини та бета-аплікацією) - парабульбарно щодня по 1 млн ME препарату (розведеного в 1 мл води для ін'єкцій) протягом 10 днів; повторні 10-денні введення проводяться через 20 днів двічі; загальний курс лікування - 48 тижнів. Не виключена необхідність проведення повторних курсів через 45 днів.

Нирково-клітинна карцинома: в / м по 3 млн ME, щодня протягом 10 днів; сумарна доза на курс лікування становить 30 млн ME; повторні курси проводять з інтервалом 3-5 тижнів протягом півроку, а потім з інтервалом 1,5-2 міс протягом року.

Як індукційної терапії вводять в / м або п / к по 10 млн МО / м 2 (до 18 млн МО / м 2 / добу). Дані дози досягаються шляхом підвищення попередньої дози через кожні 3 дні на 3 млн МО / м 2 (перші 3 дні - по 3 млн МО / м 2, другі 3 дні - по 6 млн МО / м 2, наступні 3 дні - по 9 млн МО / м 2 і далі до досягнення дози 18 млн МО / м 2). Корекцію дози проводять з урахуванням переносимості препарату. При гарній переносимості максимальна доза становить 36 млн МО / м 2, тривалість індукційної терапії - 3 міс, після чого вирішують питання про відміну препарату або продовження лікування при наявності ремісії або стабілізації стану. При підтримуючої терапії препарат вводять в тих же дозах 3 рази на тиждень не менше 6 міс.

Поверхнево-локалізований рак сечового міхура: внутрішньопухирні введення в дозі 30-50 млн ME щотижня протягом 8-12 тижнів. При карциномі in situ вводять по 60-100 млн МО на інстиляцію щотижня протягом 12 тижнів. До введення препарату пацієнт повинен утримуватися від прийому рідини протягом 8 год; перед введенням препарату необхідно спорожнити сечовий міхур. Лаферобион вводять стерильним шприцом через катетер в порожнину сечового міхура, де він повинен знаходитися протягом 2 ч, при цьому кожні 15 хв пацієнту слід змінювати положення тіла (для кращої сопрікасаемості препарату зі слизовою оболонкою сечового міхура), через 2 год сечовий міхур необхідно спорожнити.

Рак яєчника: внутрішньочеревно під час хірургічного втручання і в наступні 5 днів в дренаж - по 5 млн ME; подальше введення Лаферобіона - в / м по 3 млн ME протягом 10 днів між курсами хіміотерапії; сумарна курсова доза Лаферобіона становить 90 млн ME. Наступні курси можна призначати з інтервалом в 2-3 місяці протягом 1-1,5 років: 3 млн ME щодня протягом 10 днів.

Рак молочної залози: в / м щодня протягом 10 днів по 3 млн ME. Повторні курси проводять протягом року з інтервалами 1,5-2 міс, а потім - 2-3 місяців (залежно від клінічного статусу); доцільно чергувати курси терапії Лаферобіоном з курсами хіміо- або променевої терапії.

Саркома Капоші на тлі ВІЛ-інфекції: вводять в / м щодня протягом 10 днів по 3 млн ME; лікування поєднують з хіміотерапією проспідином; повторні курси - 1 раз на місяць протягом півроку або в / в крапельно протягом 30 хв - по 50 млн ME (30 млн ME / м 2) щодня протягом 5 днів поспіль або з інтервалом в 1 день, після чого необхідно зробити перерву не менше 9 днів до початку наступного 5-денного курсу. Даний режим введення може тривати необмежений період, за винятком випадків швидкого прогресування хвороби або вираженої непереносимості препарату.

Хронічний мієлолейкоз: вводять п / к по 5 млн МО / м 2 на добу щодня до досягнення повної гематологічної ремісії (кількість лейкоцитів в периферичної крові - не більше 10 х 10 9 / л) або протягом 18 місяців; при досягненні повної гематологічної ремісії терапію продовжують до початку повної цитогенетичної ремісії (у деяких пацієнтів вона досягається тільки через 1-2 роки після початку терапії). Лікування необхідно починати якомога раніше. При кількості лейкоцитів вище 50 х 10 9 / л лікування можна починати гідроксімочевіни в стандартній дозі, а потім переходити до застосування Лаферобіона.

Волосатоклітинний лейкоз: в / м або п / к по 2-3 млн МО / м 2 до досягнення стану ремісії, далі - 3 рази на тиждень через день. Тривалість лікування - в середньому 12 міс. Дозу коригують з урахуванням переносимості препарату.

Неходжкінських лімфом: вводять в / м або п / к по 5 млн МО / м 2 3 рази в тиждень (додатково до хіміотерапії) або по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 12-18 міс (в якості підтримуючої терапії при досягненні ремісії внаслідок проведеної хіміотерапії).

Базальноклеточная карцинома: по 10 млн МО (розчинених в 1 мл води для ін'єкцій) - в основу і в глиб пухлини (за допомогою шприца об'ємом 1 мл).

Якщо площа пухлинного ураження менше 2 см 2 - вводять 0,15 мл розчину препарату (1,5 млн МО) 3 рази на тиждень (через день) протягом 3 тижнів; сумарна доза не повинна перевищувати 13,5 млн МО.

При площі ураження 2-10 см 2 - доза препарату становить 0,5 млн МО / см 2 (перша ін'єкція не менше 1,5 млн МО), вводять 3 рази на тиждень (через день) протягом 3 тижнів; одномоментно проводиться лікування однієї ділянки ураження; при відсутності позитивної динаміки (оцінка зовнішнього вигляду, розмірів ураження, ступеня гіперемії, даних біопсії) після 2-3 місяців лікування розглядають питання про хірургічне лікування захворювання.

Т-клітинна лімфома (грибоподібний мікоз) в стадії виразки: вводять інтрадермально (в поверхневий шар дерми, нижче плями або виразки) по 1-2 млн МО (розчинених в 0,5 мл води для ін'єкцій) 3 рази на тиждень протягом 4 тижнів ; перед введенням ділянку ураження обробляють ватним тампоном зі спиртом. Розчин препарату вводять тонкою голкою (30-го калібру), використовуючи шприц об'ємом 1 мл, під час введення голка повинна знаходитись практично паралельно поверхні тіла, слід уникати більш глибокого п / к введення.

Приготування розчину препарату

Р-р готують безпосередньо перед його введенням. Як розчинник використовують воду для ін'єкцій (в разі якщо розчин готують для п / к, внутрішньошкірного або в / м введення), при цьому воду для ін'єкцій беруть з розрахунку 1 мл на дозу препарату (що забезпечує ізотонічність розчину, що вводиться ).

Якщо розчин препарату готують для внутрішньочеревного або внутріпузирного введення як розчинник використовують 0,9% ізотонічний розчин натрію хлориду (який беруть з розрахунку отримання необхідної концентрації Лаферобіона в розчині не менше 0,3 млн МО / мл).

Приготування і проведення в / в інфузії препарату

За 30 хв до початку інфузійного введення Лаферобіона проводять інфузію 0,9% фізіологічного розчину натрію хлориду (зі швидкістю 200 мл / год) і закінчують її безпосередньо перед введенням препарату.

Для приготування інфузійного розчину Лаферобион спочатку розчиняють у воді для ін'єкцій (з розрахунку 1 мл води на дозу препарату), потім потрібну кількість препарату (дозу в 1 мл водного розчину) відбирають і додають до 50 мл 0,9% ізотонічного розчину натрію хлориду. Приготований розчин вводять в / в крапельно протягом 30 хв. Після закінчення введення Лаферобіона слід продовжити інфузійне введення 0,9% ізотонічного розчину натрію хлориду (зі швидкістю 200 мл / год) протягом 10 хв.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, період вагітності та годування груддю, дисфункція щитоподібної залози, важкі вісцеральні порушення у пацієнтів з саркомою Капоші; тяжкі серцево-судинні захворювання, псоріаз, саркоїдоз, виражені порушення функції печінки та / або нирок, епілепсія та інші захворювання центральної нервової системи (в тому числі функціональні), хронічний гепатит на тлі прогресуючого або декомпенсація цирозу печінки, хронічний гепатит у пацієнтів, які отримують або нещодавно отримували терапію імунодепресантами (за винятком короткого курсу кортикостероїдної терапії), аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі.

При застосуванні препарату найбільш часто можливий розвиток дозозависимого гриппоподобного синдрому (озноб, підвищення температури тіла, головний біль, біль в м'язах і суглобах, відчуття втоми).

Можливі побічні ефекти: порушення функції щитоподібної залози, порушення зору, функції печінки, нирок, електролітного балансу.

При тривалих курсах терапії можливий розвиток лейко- і тромбоцитопенії, можуть відзначати АГ і гіпотензія, блювання, артралгія, сплутаність свідомості, запаморочення, атаксія, парастезии, тривожні та депресивні стани, підвищену збудливість, сонливість, алопецію, шкірну висип, свербіж, припливи, тахікардію , кашель, носові кровотечі, герпетичні ураження.