СИНАРТА ИН.200МГ/МЛ №5+Р-ЛЬ №5

СИНАРТА (SINARTA)

GLUCOSAMINUM M01A X05
Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 200 мг/мл амп. 2 мл, с раств. в амп. 1 мл, № 5 Глюкозамин 200 мг/мл


Р-р для инъекций, 200 мг/мл по 2 мл р-ра в ампуле (ампула А) в комплекте с 1 мл растворителя (диэтаноламин, вода для инъекций) (ампула В); по 5 ампул А и по 5 ампул В в блистерах соответственно; по 1 блистеру с ампулами А и по 1 блистеру с ампулами В в пачке.

№ UA/12122/01/01 от 28.03.2012 до 28.03.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Глюкозамина сульфат стимулирует синтез гликозаминогликанов и соответственно суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительное свойство, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболической активности, способности подавлять активность интерлейкина (IL)-1, лизосомальных ферментов, коллагеназы и фосфолипазы A2.
Эффект лечения глюкозамина сульфатом проявляется через 2–3 нед от начала лечения.
Фармакокинетика. После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проникает через биологические барьеры и попадает в ткани, преимущественно суставного хряща.
Т½ составляет ≈60 ч, выделяется в основном почками.

ПОКАЗАНИЯ:

устранение симптомов остеоартрита: боли и функционального ограничения.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат применяют только в/м.
Взрослые пациенты и лица пожилого возраста. Перед применением смешать р-р В (растворитель) с р-ром А (р-р препарата) в одном шприце. Приготовленный р-р препарата вводят в/м по 3 мл (р-р А + В) 3 раза в неделю через день на протяжении 4–6 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергия на моллюсков. Кардиогенный шок. Выраженная артериальная гипотензия. Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности. Снижение функции левого желудочка. Атриовентрикулярная блокада II–III степени. Тяжелая брадикардия. Синдром Адамса — Стокса. Судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина. Синдром слабости синусного узла. Тяжелые нарушения функции печени. Гиповолемия. Миастения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто — >1/10, часто — от >1/100 до <1/10, нечасто — от >1/1000 до <1/100, редко — от 1/10 000 до <1/1000, очень редко — <1/10 000, связь не доказана — частота не может быть оценена по доступным данным.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, общая слабость; онемение языка и губ, светобоязнь, нарушение сна, нарушение зрения, диплопия, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения в высоких дозах — шум в ушах, возбужденное состояние, парестезии, судороги.
Со стороны иммунной системы: связь не доказана — аллергическая реакция в форме разных кожных высыпаний и зуда; отек; очень редко — анафилактоидные реакции, анафилактический шок, генерализованный эксфолиативный дерматит.
Со стороны органа зрения: связь не доказана — нарушения зрения.
Со стороны кожи и ее придатков: нечасто — эритема, связь не доказана — выпадание волос.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка.
Другие: ощущение жара, холода или онемение конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение функции иммунной системы.
Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта на протяжении 1 мин), тромбофлебит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность из-за содержания в составе препарата лидокаина. Следует с осторожностью назначать препарат больным, предрасположенным к злокачественной гипертермии.
Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца необходимо нормализовать уровень калия в крови (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина).
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушением функции печени и/или почек. Также следует соблюдать осторожность при назначении Синарты лицам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.
С осторожностью назначают пациентам с непереносимостью глюкозы. В начале лечения лицам с сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
С осторожностью применяют препарат при лечении пациентов с БА.
Одна доза лекарственного препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат не применяют для лечения у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования относительно влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводились. В случае появления сонливости или нарушений зрения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат совместим с НПВП и ГКС.
При сочетанном применении с кумариновыми антикоагулянтами возможно усиление их действия. В связи с этим у таких пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.
Возможно усиление всасывания тетрациклина в ЖКТ.
Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в том числе с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) удлиняется интервал Q–T, в единичных случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
При сочетанном применении с седативными средствами седативный эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно возникновение бреда, галлюцинаций.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхательную систему.
Несовместимость. Не смешивать в одном шприце с другими препаратами. Не использовать другие растворители, кроме того, который прилагается к упаковке.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаев передозировки глюкозамина сульфата не отмечено. При передозировке следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Лечение симптоматическое и направлено на поддержание жизненно важных функций организма.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.