Дона пор.д/приг.р-ра 1500мг пак.№20

GLUCOSAMINUM     M01A X05

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п р-ра д/перор. прим. 1500 мг саше, № 20, № 30

Прочие ингредиенты: аспартам (Е951), сорбит (E 420), кислота лимонная безводная, макрогол 4000.

Содержит кристаллического глюкозамина сульфата 1884 мг, эквивалентно 1500 мг глюкозамина сульфата и натрия хлорида 384 мг.

№  UA/0878/01/01 от 04.06.2009 до 04.06.2014

р-р д/ин. амп. 2 мл, с раств. в амп. 1 мл, № 6

Прочие ингредиенты

Растворитель содержит: диэтаноламин — 24 мг, воду для инъекций — до 1 мл.

№  UA/4178/01/01 от 22.11.2010 до 22.11.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

активный ингредиент — соль аминомоносахарида глюкозамина сульфата, который присутствует в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща.
Механизм действия глюкозамина сульфата — стимуляция синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболической активности, способности угнетать активность интерлейкина-1 (IL-1), лизосомальных ферментов, коллагеназы и фосфолипазы A2, что неоднократно было доказано при проведении долгосрочных клинических исследований. 
Фармакодинамика. Эффективность глюкозамина сульфата в отношении остеоартрита очевидна уже через 2–3 нед от начала лечения. 
Результаты клинических исследований ежедневного непрерывного лечения в течение 3 лет свидетельствуют о прогрессивном повышении его эффективности, судя по симптомам и замедлению структурного повреждения суставов, что подтверждается с помощью рентгена.
Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость. Какого-либо существенного влияния глюкозамина сульфата на сердечно-сосудистую, дыхательную, вегетативную или ЦНС не выявлено.
Фармакокинетика. Дона порошок. 90% дозы глюкозамина сульфата быстро и полностью всасывается в ЖКТ, проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Биодоступность 26%. Т½ — 68 ч.
Дона р-р. После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Т½ — около 60 ч, выделяется в основном почками.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение при симптомах остеоартрита: боль и функциональные ограничения.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Дона порошок. Назначают внутрь.
Взрослые и пациенты пожилого возраста: содержимое одного саше, эквивалентное 1500 мг глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды и принимать однократно ежедневно, предпочтительно во время еды. Курс лечения: 4–12 нед или более (при необходимости). При назначении врача лечение можно повторять 2–3 раза в год с интервалом в 2 мес, а также при рецидиве заболевания.
Дона р-р. Для в/м применения! Препарат не предназначен для в/в введения. 
Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста. Перед применением смешать р-р В (растворитель) с р-ром А (р-р препарата) в одном шприце. Приготовленный р-р препарата вводят в/м по 3 мл (р-р А+В) 3 раза в неделю через 1 день в течение 4–6 нед. 
Инъекции препарата можно сочетать с приемом препарата внутрь в форме порошка для приготовления р-ра.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Дона порошок. Порошок для перорального р-ра содержит аспартам и поэтому противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Дона р-р. Препарат Дона не следует применять у пациентов с аллергией на моллюсков, так как действующее вещество получают из панцирей моллюсков.
В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, который имеет следующие противопоказания: кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, сниженная функция левого желудочка, AV-блокада ІІ–ІІІ степени, тяжелая брадикардия, синдром Адамса — Стокса, судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина, синдром слабости синусного узла, тяжелые нарушения функции печени, гиповолемия, миастения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат переносится хорошо. В отдельных случаях могут отмечать:
со стороны ЖКТ: боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.
Крайне редко в отношении других систем: 
со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, общая слабость;
со стороны иммунной системы: аллергическая реакция в форме различных кожных высыпаний и зуда; 
со стороны органов зрения: расстройства зрения;
со стороны кожи и ее структур: выпадение волос.
Инъекционная форма препарата содержит лидокаин. Поэтому возможны побочные реакции, характерные для этого компонента:
со стороны пищеварительной системы: тошнота, очень редко — рвота;
со стороны ЦНС: онемение языка и губ, светобоязнь, нарушение сна, нарушения зрения, диплопия, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения в высоких дозах — шум в ушах, возбужденное состояние, парестезии, судороги;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца;
аллергические реакции: отек; очень редко — анафилактоидные реакции, анафилактический шок, генерализованный эксфолиативный дерматит;
со стороны дыхательной системы: угнетение или остановка дыхания, одышка;
другие: ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы;
местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

поскольку глюкозамин получают из панциря моллюсков, пациентам с аллергией на моллюсков следует принимать этот препарат с осторожностью. 
Порошок для перорального применения содержит сорбит. У пациентов, имеющих редкую наследственную форму непереносимости фруктозы, эту фармацевтическую форму применять не рекомендуется. 
Пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия, необходимо принять во внимание наличие натрия в лекарственной форме для перорального применения. 
В начале лечения для пациентов с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня глюкозы в крови.
Назначение пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью проводят только под наблюдением врача.
В результате того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствуют отек и покраснение в месте инъекции. 
Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна у больных, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому их применения в таких случаях следует избегать.
Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови. 
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Необходимо также соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.
Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и кормления грудью.
Для детей прием препарата не предусмотрен.
Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания, в случае появления сонливости или нарушений зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат совместим с НПВП и ГКС. Повышает абсорбцию тетрациклинов. Отмечают усиление действия кумариновых антикоагулянтов, поэтому при сочетанном применении следует проводить контроль параметров свертывающей системы крови.
В состав инъекционной формы препарата входит вспомагательное вещество лидокаин. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в том числе с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) отмечают удлинение интервала Q–T, в отдельных случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
При одновременном применении с седативними средствами успокоительные эффекты усиливаются. Фенитоин увеличивает выраженность кардиодепресивного действия лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. Этиловый спирт усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки неизвестны. При передозировке следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть: онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. Все осложнения требуют симптоматического лечения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.