Гемцитабін Амакса пор.д/р-ну д/інф.1000мг фл.№1

Порошок для розчину для інфузій Гемцитабін АМАКС показаний при:

• Раку сечового міхура.
• Раку підшлункової залози.
• Недрібноклітинний рак легенів.
• Раку яєчників.
• Раку молочної залози.
• Раку жовчних проток.

Діюча речовина: гемцитабін;

1 флакон містить 1000 мг гемцитабіну (у вигляді гемцитабіну гідрохлориду)

1 мл відновленого розчину для інфузій містить 38 мг/мл гемцитабина (у вигляді гідрохлориду).

Допоміжні речовини: маніт (E 421) натрію ацетат, тригідрат (E 262) натрію гідроксид (E 524) (3,8%).

• Підвищена чутливість до гемцитабіну або інших компонентів препарату.
• Годування грудьми.

Гемцитабін Амакс призначає тільки лікар, який має досвід протиракової хіміотерапії.

Гемцитабін Амакс добре переноситься протягом інфузії і його можна застосовувати при амбулаторному лікуванні. У разі екстравазації слід негайно припинити інфузію і продовжити введення в іншу посудину. Необхідно ретельно контролювати стан пацієнта після застосування препарату.

Виходячи з результатів доклінічних досліджень, а також з огляду на механізм дії гемцитабина, препарат не слід призначати в період вагітності, крім як за життєвими показаннями.

Не рекомендується до застосування.

Пацієнтів слід попередити про неможливість керування автомобілем або роботи з механізмами доти, поки не буде встановлено, що у них немає ознак сонливості.

Немає жодного відомого антидоту при передозуванні гемцитабином. Клінічно допустима токсичність спостерігалася при призначенні дози до 5,7 г / м 2 шляхом 30-хвилинної інфузії кожні 2 тижні. У разі підозри на передозування пацієнт повинен перебувати під наглядом, що включає відповідний підрахунок формули крові, при необхідності йому слід призначити підтримуючу терапію.

Ефекти загального характеру і місцеві реакції. Грипоподібні симптоми (найчастіше спостерігаються підвищення температури тіла, головний біль, озноб, біль у м'язах, астенія та анорексія; також повідомлялося про кашель, риніт, нездужання, підвищене потовиділення, порушення сну) набряк / периферичний набряк, включаючи набряк обличчя (в більшості випадків набряки регресують після припинення лікування).

Не рекомендується застосовувати вакцини від жовтої лихоманки та інші живі ослаблені вакцини під час лікування гемцитабином через ризик розвитку системного, потенційно смертельного захворювання, особливо у пацієнтів з ослабленим імунітетом.