Гиалуром CS раствор шприц 3мл №1

Гиалуром cs протез син жидк 0,06/3мл+0,09/3мл n1шпр инструкция по применению Лекарственная форма стерильный раствор для внутрисуставного введения - прозрачный вязкий раствор от бесцветного до коричневого цвета Состав 1 предварительно наполненный шприц Гиалуром CS Гиалуронат натрия 60,00 мг Хондроитин сульфат натрия 90,00 мг Натрия хлорид 10,50 мг Натрия дигидрофосфат моногидрат 1,35 мг Динатрийфосфат додекагидрат 15,15 мг Гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота (для корректировки рН)до pH = 7,4 ± 0,2 Вода для инъекций до 3,00 мл Фармакологическое действие Гиалуром CS – протез синовиальной жидкости, стерильный, прозрачный вязкоэластичный раствор, в состав которого входят гиалуронат натрия 60 мг/3 мл и хондроитин сульфат натрия 90 мг/3 мл (зарегистрирован в РФ от 10.09.2008г. № РУ П N014581/01). Гиалуроновая кислота является основным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности сустава покрывающий слой, который защищает хрящ и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления. Хондроитина сульфат является одним из природных гликозаминогликанов (ГАГ), состоящий из альтернативного сахара D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-галактозамина. Хондроитина сульфат получают в виде натриевой соли из трахей крупного рогатого скота и используют для приготовления активных фармацевтических субстанций. Хондроитина сульфат является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций в хрящевых тканях. Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех соединительных тканей, а также увеличивает выработку гиалуроновой кислоты в синовиальных клетках, что оказывает благоприятное воздействие на поддержание вязкости синовиальной жидкости. Использование хондроитина сульфата вместе с гиалуронатом натрия способствует замедлению деградации и стимулирует регенерацию хряща. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Гиалуром CS прозрачный вязкий раствор от бесцветного до коричневого цвета в одноразовых стеклянных шприцах гидролитического класса I, оснащенных системой фиксации иглы типа Луер Лок, в комплекте с иглой с трехгранной лазерной заточкой, угол заточки альфа (11+/-2)°. Градуировка шприца отсутствует, она не требуется, так как содержимое одного шприца используется однократно и предназначено только для одного пациента. Инъекционная игла (марки DIN1.4306, DIN1.4301) из аустенитной высококачественной медицинской нержавеющей стали с низким содержанием углерода, стерилизована этиленоксидом (ЭО). Гиалуром CS имеет динамическую вязкость в диапазоне 80-140 Па•с, осмоляльность составляет 275-365 мОсмол/кг, плотность раствора - 1,013-1,043 г/см3. Сфера применения: хирургия, травматология, ортопедия, ревматология. СВОЙСТВА И ЭФФЕКТИВНОСТЬ Гиалуром CS предназначен для восполнения объема и восстановления вязкости синовиальной жидкости в суставах. Гиалуром CS растворяется в синовиальной жидкости, оказывая благоприятное воздействие. Он подвергается локальным преобразованиям в полости сустава, нормализует свойства синовиальной жидкости, возвращая ей смазывающую и амортизирующую функции. Наивысшие концентрации гиалуроновой кислоты при исследованиях обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации - в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах, экскреция в основном осуществляется почками. Рекомендуется введение одной инъекции, эффект по крайней мере длится в течение 6 месяцев. Данная терапия остеоартрита является общепринятой, безопасной и эффективной. Гиалуром CS при однократном ведении восстанавливает смазывающие и амортизационные свойства синовиальной жидкости, оказывает выраженный и долгосрочный обезболивающий эффект и значительно уменьшает ограничение подвижности суставов. Гиалуронат натрия получен путем бактериальной ферментации. Данные о несовместимости применения одновременно с лекарственными препаратами отсутствуют. Гиалуром CS является медицинским изделием. Побочные действия Возможно возникновение умеренной болезненности и отека в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 72 ч. Особенности продажи Без лицензии Особые условия хранения Не замораживать. Особые условия МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ВВЕДЕНИИ Перед использованием необходимо проверить дату истечения срока годности и целостность упаковки. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использование открытой и/или поврежденной стерильной упаковки не допускается. Использованные для инъекции иглы и шприцы не должны быть использованы повторно. Повторная стерилизация не допускается. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИИ После использования шприц с иглой следует утилизировать в соответствии с требованиями действующего законодательства, как эпидемиологически опасные медицинские отходы. После истечения срока годности можно утилизировать с твердыми бытовыми отходами в соответствии с требованиями действующего законодательства. Показания - для симптоматического лечения остеоартрита легкой, средней или тяжелой степени; - при боли и ограничении подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов; - для облегчения боли после проведения артроскопии (применение возможно не ранее, чем через 1 неделю после вмешательства). Противопоказания -установленная повышенная чувствительность к компонентам данного медицинского изделия; -наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе; -наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции; -применение у пациентов с установленным диагнозом аутоиммунного заболевания или проходящих курс иммунотерапии; -применение при беременности или в период лактации; -возраст до 18 лет.