Преднизолон-Д табл.0.005 N40

Описание товара:
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПРЕДНИЗОЛОН-ДАРНИЦА (PREDNISOLONUM-DARNITSA)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Prednisolonum; (прегнадиен-1,4-триол-11,17,21-дион-3,20(или -дегидрокортизон);
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета;
состав: 1 таблетка содержит 0,005 г преднизолона;
вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.


Фармакологическая группа. Кортикостероиды для системного применения. АТС Н02А В06.

Фармакологические свойства. Преднизолон-Дарница является синтетическим дегидрированным аналогом гидрокортизона - гормона коры надпочечников. Действует на белковый и углеводный обмен, в меньшей степени - на водный и солевой. Способствует повышению количества глюкозы в крови, накоплению гликогена в печени, увеличивает выделение азота с мочой, приводит к развитию эозино- и лимфопении, нейтропении. Глюкокортикоидам присуще антиаллергическое, десенсибилизи-рующее, противовоспалительное, антитоксическое, противошоковое влияние. Противовоспалительное действие обусловлено угнетением метаболизма арахидоновой кислоты и высвобождение медиаторов воспаления. Препарат обладает иммунодепрессивным действием.

Фармакокинетика. При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 90 минут.
В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином).
Метаболизируется преимущественно в печени.
Период полувыведения составляет около 200 минут. 20% препарата выводится в неизмененном виде почками.

Показания к применению.
Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, дерматомиозит и полимиозит, системный васкулит, ревматоидный артрит); острый ревматизм, ревмокардит; болезнь Аддисона; острая недостаточность коры надпочечников; адреногенитальный синдром; бронхиальная астма; острые и хронические аллергические заболевания (медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, крапивница, отек Квинке); гепатит; печеночная кома; гипогликемические состояния; заболевания почек аутоимунной природы; заболевания системы крови (агранулоцитоз, разные формы лейкоза, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия); болезнь Ходжкина; кожные заболевания (пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит, псориаз, синдром Лайелла); негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хориоидит; показания в педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, бронхиальная астма, нефротический синдром.

Способ применения и дозы. Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым назначают в начальной дозе 20-40 мг/сутки, затем дозу снижают до поддерживающей дозы 5-10 мг/сутки (резкое прекращение приема препарата может вызвать обострение болезни). Лечение прекращают только путем постепенного снижения дозы, и вводят по окончании лечения кортикотропин (10-20 ЕД/сутки) для предотвращения возможной атрофии надпочечников.
Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая - 0,015 г, суточная - 0,1 г.
Продолжительность приема зависит от характера заболевания, его тяжести, достигнутого эффекта препарата.
Суточная доза для детей составляет: в возрасте до 4 лет - 0,001 г на 1 кг массы тела в сутки, 5-6 лет - 0,02 г, 7-9 лет - 0,025 - 0,03 г, 10-14 лет - 0,025 - 0,04 г. Дозу препарата снижают постепенно.

Побочное действие. При лечении Преднизолоном-Дарница необходимо учитывать возможность развития атрофии надпочечнииков, гипергликемии вплоть до сахарного диабета, возможны повышенное выведение кальция, также возможны: развитие остеопороза, замедление процессов регенерации, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, перфорация недиагностированной язвы, изъязвление слизистой оболочки пищеварительного тракта, геморрагический панкреатит, гиперкоагуляция и возникновение тромбов, снижение резистентности к инфекциям, появление лунообразного лица, ожирения, нарушения менструального цикла, появление угрей. Не исключены также бессонница, эйфория, психоз, эпилептические судороги.
Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, болезнь Иценко-Кушинга, остеопороз, склонность к тромбоэмболиям, почечная недостаточность, тяжелая форма артериальной гипертонии, сердечная недостаточность III стадии, острый эндокардит, психоз, недавно перенесенные операции, сифилис, активная форма туберкулеза, сахарный диабет, аллергические реакции на глюкокортикостероиды в анамнезе, отеки различного происхождения, ветряная оспа, простой герпес, период вакцинации, период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении препарата с антикоагулянтами возможно усиление противосвертывающего действия последних; с салицилатами - увеличивается вероятность возникновения кровотечений; с диуретиками - возможно усиление нарушений электролитного обмена; с противодиабетическими препаратами - уменьшается скорость снижения сахара в крови; с сердечными гликозидами -усиливается риск развития гликозидной интоксикации; с рифампицином - ослабление терапевтического действия рифампицина.

Передозировка. Случаи острой передозировки Преднизолона-Дарница не описаны. При длительном применении высоких доз усиливается скорость возникновения и тяжесть побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Особенности применения. При сахарном диабете Преднизолон-Дарница назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям, или для лечения резистентности к инсулину. При инфекционных заболеваниях и туберкулезе препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками или противотуберкулезными средствами.
Если Преднизолон-Дарница назначают на фоне приема пероральных гипогликемизирующих средств или противо-свертывающих средств, то их дозу следует подбирать заново.
Не рекомендуется совместное применение Преднизолона-Дарница с барбитуратами у больных с болезнью Аддисона, поскольку такая комбинация может вызвать острую недостаточность надпочечников.
Следует особенно тщательно контролировать электролитный баланс при комбинированном применении Преднизолона-Дарница с диуретиками. При продолжительном лечении Преднизолоном-Дарница с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету.
Для уменьшения опасности повышенного катаболизма белков и развития остеопороза возможно применение метандростенолона. Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и крови, проводить анализы кала на скрытую кровь.
После окончания курса лечения Преднизолоном-Дарница в ряде случаев целесообразно применение АКТГ.

Беременность и лактация
В период беременности, особенно в первом триместре, Преднизолон-Дарница применяют только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации следует внимательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.

Условия и сроки хранения. Препарат хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту .