Солу-медрол пор.125мг 2ємн.фл+р-ль №1

Порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій «Солу-Медрол» застосовується при показаннях, які вказані нижче.

Протизапальне лікування:

• ревматичні захворювання: як допоміжна терапія для короткочасного застосування (щоб допомогти пацієнтові пережити гострий епізод або загострення) при таких захворюваннях:
  • посттравматичний остеоартрит;
  • синовит при остеоартриті;
  • ревматоїдний артрит, зокрема ювенільний ревматоїдний артрит (в окремих випадках може виникнути потреба в підтримуючої терапії низькою дозою);
  • гострий і підгострий бурсит;
  • епікондиліт;
  • гострий неспецифічний тендосиновіїт;
  • гострий подагричний артрит;
  • псоріатичний артрит;
  • анкілозуючийспондиліт;
• колагенози (системні хвороби сполучної тканини): під час загострення або в якості підтримуючої терапії в окремих випадках при таких захворюваннях, як:
  • системний червоний вовчак (і вовчаковий нефрит);
  • гострий ревматичний кардит;
  • системний дерматоміозит (поліміозит);
  • вузликовий періартеріїт;
  • синдром Гудпасчера;
• дерматологічні захворювання:
  • пухирчатка;
  • тяжка мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона);
  • ексфоліативнийдерматит;
  • бульозний герпетиформний дерматит;
  • тяжкий себорейний дерматит;
  • тяжкий псоріаз;
  • грибоподібний мікоз;
  • кропив'янка;
• алергічні стани: контроль тяжких або інвалідизуючих алергічних станів, що не піддаються як слід проведеним традиційному лікуванню, при таких захворюваннях, як:
  • бронхіальна астма;
  • контактний дерматит;
  • атопічний дерматит;
  • сироваткова хвороба;
  • сезонний або цілорічний алергічний риніт;
  • реакції гіперчутливості до лікарських засобів;
  • кропив'янка;
  • гострий неінфекційний набряк гортані (лікарським засобом першого вибору є адреналін);
• офтальмологічні захворювання: тяжкі гострі та хронічні алергічні та запальні процеси в області очі, зокрема:
  • очна форма Herpes zoster;
  • ірит, іридоцикліт;
  • хориоретинит;
  • дифузний задній увеїт і хоріоідея;
  • неврит зорового нерва;
  • симпатична офтальмія;
  • запалення середнього сегмента ока;
  • алергічний кон'юнктивіт;
  • алергічні виразки краю рогівки;
  • кератит;
• захворювання шлунково-кишкового тракту: критичні періоди при таких захворюваннях:
  • виразковий коліт (системна терапія);
  • регіональний ентерит (системна терапія);
• респіраторні захворювання:
  • саркоїдоз легенів;
  • бериліоз;
  • фульмінантний або дисемінований туберкульоз легенів, при одночасному застосуванні з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією;
  • синдром Леффлера, який не піддається лікуванню іншими засобами;
  • аспіраційний пневмоніт;
  • середня і важка форма пневмонії, викликаної Pneumocystis carinii, у хворих на СНІД (як допоміжна терапія протягом перших 72-х годин протіпневмоцістной терапії);
  • загострення хронічного обструктивного захворювання легень;
• стани, що супроводжуються набряками: для індукції діурезу або ремісії при протеїнурії при нефротичному синдромі, протеїнурії без уремії.

Імуносупресивну лікування:

• трансплантація органу: лікування гематологічних та онкологічних захворювань.

Лікування гематологічних та онкологічних захворювань:

• гематологічні захворювання:
  • набута (аутоімунна) гемолітична анемія;
  • ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура дорослих (тільки внутрішньовенно; внутрішньом'язове застосування протипоказано);
  • вторинна тромбоцитопенія дорослих;
  • еритробластопенія (еритроцитарна анемія);
  • вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія;
• онкологічні захворювання: паліативне лікування таких захворювань, як:
  • лейкози та лімфоми у дорослих;
  • гострий лейкоз у дітей;
  • для поліпшення якості життя хворих з термінальною стадією ракового захворювання.

інші:

• нервова система:
  • набряк головного мозку, обумовлений первинної або метастатичної пухлиною, і / або допоміжне лікування при хірургічних операціях або променевої терапії;
  • загострення розсіяного склерозу;
  • гостра травма спинного мозку (лікування необхідно починати в перші 8 годин після травми);
• туберкульозний менінгіт з блокадою субарахноїдального простору або загрозою блокади, при одночасному застосуванні відповідної протитуберкульозної хіміотерапії;
• трихінельоз з ураженням нервової системи або міокарда;
• профілактика нудоти та блювоти, пов'язані з хіміотерапією з приводу злоякісного новоутворення.

Ендокринні розлади:

• первинна або вторинна недостатність кори надниркових залоз;
• гостра недостатність кори надниркових залоз (при цих показаннях препаратами вибору є гідрокортизон або кортизон; при певних обставинах можна застосовувати синтетичні аналоги в комбінації з мінералокортикоїдами);
• лікування шокових станів: шок внаслідок недостатності кори надниркових залоз або шок, який не відповідає на традиційне лікування, в разі підтвердженої або передбачуваної недостатності кори надниркових залоз (в цілому препаратом вибору є гідрокортизон); якщо мінералокортикоїдні ефекти є небажаними, перевага може віддаватися метилпреднізолону;
• перед хірургічним втручанням і в разі тяжкої травми або захворювання у пацієнтів зі встановленою недостатністю кори надниркових залоз або при наявності сумнівів щодо резерву кори надниркових залоз;
• вроджена гіперплазія надниркових залоз;
• негнійний тиреоїдит;
• гіперкальціємія, пов'язана зі злоякісним новоутворенням.

Діюча речовина - methylprednisolone (1 флакон містить 125 мг метилпреднізолону у вигляді метилпреднізолону натрію сукцинату).

Допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат, моногідрат; натрію фосфат безводний.

Розчинник - вода для ін'єкцій.

• системні грибкові інфекції;
• гіперчутливість до метилпреднізолону або до будь-якого з допоміжних речовин, зазначених в розділі «Склад».

Розчин метилпреднизолона натрію сукцинату можна вводити за допомогою внутрішньовенної або внутрішньом'язової ін'єкції або шляхом інфузії. При наданні первинної невідкладної допомоги перевага віддається застосуванню у вигляді внутрішньовенної ін'єкції. Дозу для немовлят і дітей можна зменшувати, однак більшою мірою керуватися потрібно тяжкістю стану і відповіддю пацієнта на лікування, а не його віком або масою тіла. Доза повинна становити не менше 0,5 мг/кг маси тіла кожні 24 години.

При ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура дорослих препарат застосовують тільки внутрішньовенно (внутрішньом'язове застосування протипоказано).

Рекомендована доза становить 30 мг/кг маси тіла при введенні в / в протягом не менше 30-ти хвилин. Цю дозу можна вводити повторно в умовах стаціонару кожні 4-6 годин протягом 48-ми годин в залежності від клінічної необхідності.

Ревматоїдний артрит: 1 г/добу протягом 1-го, 2-х, 3-х або 4-х днів або 1 г / місяць внутрішньовенно протягом 6-ти місяців. Оскільки застосування високих доз кортикостероїдів може призвести до аритмогенного дії, ця терапія повинна обмежуватися умовами стаціонару, де є електрокардіограф та дефібрилятор. Дозу слід вводити протягом не менше 30-ти хвилин, і її введення можна проводити повторно, якщо протягом одного тижня після терапії не спостерігається зменшення симптомів або цього вимагає стан пацієнта.

Хіміотерапія, яка викликає легкий або помірний еметогенного ефект: введення препарату «Солу-Медрол» в дозі 250 мг протягом не менше 5-ти хвилин за одну годину до проведення хіміотерапії, на початку хіміотерапії і після закінчення хіміотерапії (для посилення ефекту з першою дозою препарату «Солу-Медрол» можна застосовувати хлорований фенотіазін).

Хіміотерапія, яка викликає виражений еметогенного ефект: введення препарату «Солу-Медрол» в дозі 250 мг протягом не менше 5-ти хвилин з відповідними дозами метоклопраміду або бутирофенона за одну годину до проведення хіміотерапії, а потім - препарат «Солу-Медрол» в дозі 250 мг на початку терапії і після закінчення хіміотерапії.

Лікування необхідно починати в перші 8 годин після травми.

Якщо лікування почали проводити протягом 3-х годин після травми: вводять метилпреднізолон в дозі 30 мг/кг маси тіла болюсно протягом 15-ти хвилин під постійним медичним наглядом. Після болюсной ін'єкції роблять перерву 45 хвилин, після чого проводять безперервну інфузію препарату в дозі 5,4 мг/кг маси тіла на годину протягом 23-х годин.

Якщо лікування почали проводити протягом 3-8 годин після травми: вводять метилпреднізолон в дозі 30 мг/кг маси тіла болюсно протягом 15-ти хвилин під постійним медичним наглядом. Після болюсной ін'єкції роблять перерву 45 хвилин, після чого проводять безперервну інфузію препарату в дозі 5,4 мг/кг маси тіла на годину протягом 47-ми годин.

Для інфузійної помпи бажано вибирати інше місце для внутрішньовенного ведення, ніж для болюсної ін'єкції).

Така швидкість введення для болюсної ін'єкції можлива тільки для цього показання під контролем ЕКГ і з забезпеченням можливості використання дефібрилятора. Болюсне введення високих доз метилпреднізолону (дози 500 мг протягом менше 10-ти хвилин) може привести до виникнення аритмій, судинного колапсу і зупинки серця.

Початкова доза становить від 10-ти до 500 мг залежно від клінічного стану пацієнта і виду захворювання. Великі дози можуть знадобитися в разі короткочасного лікування важких гострих станів, в тому числі бронхіальної астми, сироваткової хвороби, уртикарних трансфузійних реакцій і загострень розсіяного склерозу. Початкову дозу до 250-ти мг включно потрібно вводити не менше 5-ти хвилин, а дози, що перевищують 250 мг, слід вводити протягом не менше 30-ти хвилин. Наступні дози можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом'язово з інтервалами, які залежать від відповіді пацієнта і його клінічного стану. Терапія кортикостероїдами застосовується як допоміжна і не замінює традиційну терапію.

Дозу необхідно знижувати або скасовувати поступово, якщо препарат вводився більше декількох днів. Якщо при хронічному захворюванні виникає спонтанна ремісія, лікування необхідно припинити. Під час тривалої терапії потрібно періодично виконувати звичайні лабораторні дослідження, зокрема аналіз сечі, визначення рівня цукру в крові через 2 години після їжі, а також контролювати показники артеріального тиску і маси тіла, проводити рентгенографію органів грудної клітини. У пацієнтів з виразками в анамнезі або вираженою диспепсією бажано виконувати рентгенографію верхніх відділів шлунково-кишкового тракту. У разі раптового припинення тривалого лікування також необхідно проводити медичний нагляд. Для введення у вигляді внутрішньовенної (або внутрішньом'язової) ін'єкції розчин готують відповідно до інструкції.

При відсутності адекватних досліджень ефекту препарату на репродуктивну систему людини та внутрішньоутробний розвиток плода, метилпреднізолону натрію сукцинат слід застосовувати під час вагітності тільки після ретельного оцінювання співвідношення користь / ризик для матері та плоду. Якщо тривале лікування кортикостероїдами слід припинити під час вагітності (як і інші тривалі методи лікування), це повинно відбуватися поступово. Однак в деяких випадках (наприклад, замісна терапія недостатності надниркових залоз) може знадобитися продовження лікування або навіть збільшення дози.

Кортикостероїди, включаючи преднізолон, проникають в грудне молоко. Цей лікарський засіб слід застосовувати під час годування груддю тільки після ретельного оцінювання співвідношення користь / ризик для матері та немовляти. Бензиловий спирт може проникати через плацентарний бар'єр.

Препарат можна призначати дітям, в тому числі немовлятам.

У дітей, які отримують тривалу щоденну терапію дробовими дозами глюкокортикоїдів, може відзначатися затримка росту, і застосування такого режиму слід обмежити найбільш серйозними показаннями.

Хоча порушення зору потрапило до рідкісних побічних реакцій, пацієнтам, які керують транспортними засобами та / або працюють з іншими механізмами, слід бути обережними.