ЭСТРАМОН 50 ПЛАС.ТРАНСД.4МГ №6

"Hexal AG" компания в составе "Sandoz" для "Sandoz GmbH", Германия / Австрия

Эстрадиол.

Пластыри трансдермальные по 4 мг № 6.

Климактерический синдром (при климаксе), заболевания, обусловленные дефицитом эстрогенов, инволютивные изменения половых органов и мочевых путей, заместительная терапия после овариоэктомии, профилактика остеопороза в постменопаузе.

Повышенная чувствительность к эстрадиолу или к любому из наполнителей. Диагностирован или предыдущий рак молочной железы, или предполагаемый рак молочной железы; диагностирована или вероятна эстрогензависимая злокачественная опухоль (особенно карцинома эндометрия); влагалищное кровотечение неясного генезиса; нелеченная гиперплазия эндометрия; наличие в анамнезе идиопатической желтухи или тромбоэмболических заболеваний вен (особенно тромбоз глубоких вен, легочная эмболия); активные или тромбоэмболические заболевания артерий (особенно стенокардия, инфаркт миокарда); тяжелые заболевания печени (синдромы Дубина-Джонсона, Ротора), порфирия, период беременности и лактации.

1трансдермальний пластырь следует наклеивать на кожу с интервалом 3 - 4 дня, в среднем по 2 пластыря в неделю.

Лечение следует начинать с назначения трансдермального пластыря со средней дозировкой (Эстрамон 50). Если при применении Эстрамона 50 сопутствующие климактерические жалобы не исчезают, дозу препарата увеличивают вдвое.

Непосредственно перед применением необходимо оторвать защитную оболочку пакетика, разрезав его ближе к краю и вынуть пластырь, не повреждая его.

Пластырь следует осторожно сгибать вдоль перфорации вверх и вниз, пока большая часть защитной пленки не отделится вдоль перфорированной полосы от клейкой поверхности трансдермального пластыря. Эта часть защитной пленки снимается за один из полученных кончиков.

Открытую клейкую поверхность пластыря накладывают на здоровую, очищенную кожу наружной поверхности бедра.

Затем выпуклую часть трансдермального пластыря слегка поднимают так, чтобы остаток защитной пленки можно было бы удалить, и закрепляют полностью.

После полной фиксации пластыря его необходимо прижать рукой в течение 10 сек.

При использовании каждого нового пластыря необходимо менять место аппликации.

Пластырь нельзя накладывать на грудь.

Следует избегать любого касания клейкой поверхности.

Непосредственно перед аппликацией участок кожи следует обезжирить.

Пластырь следует защищать от прямого солнечного света.

Трансдермальный пластырь хорошо прилипает к коже, и его функция гарантирована даже при приеме ванны, душа или во время физической работы. Если пластырь отделился от кожи в горячей воде, следует использовать новый пластырь.

Пластырь применяется циклически: после 3 недель применения - 1 неделя перерыва.

Женщинам после гистерэктомии или в случае, когда симптомы дефицита эстрогенов интенсивно рецидивируют в течение свободного от лечения периода, может назначаться непрерывное, нециклическое лечение.

Терапию эстрогенами следует дополнять регулярным применением гестагенов. Гестагены должны применяться в течение последних 12 - 14 дней терапии эстрадиолом, потом следует делать перерыв на 1 неделю.

Препарат можно применять только после тщательного обследования и сопоставления возможных негативных последствий с ожидаемым клиническим эффектом при бронхиальной астме, эпилепсии, сердечной недостаточности, тяжелой артериальной гипертензии, нарушении функции печени / почек, рассеянном склерозе, порфирии, тетании, тромбоэмболических осложнениях, поскольку их ход может ухудшиться при применении эстрогенов.

Женщины должны сообщать врачу о любых изменениях в молочных железах.

Состояния, при которых необходимо тщательное наблюдение: лейомиома (фиброзные изменения матки) или эндометриоз, тромбоэмболия в анамнезе, факторы риска развития эстрогензависимых опухолей (наследственность I степени рака молочной железы), гипертензия, заболевания печени (аденома печени), сахарный диабет, холелитиаз, мигрень или сильная головная боль, системная эритематозная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе, эпилепсия, астма, отосклероз.

Следует немедленно отменить препарат при появлении желтухи или ухудшении функции печени, при резком повышении артериального давления, приступов мигренеподобной головной боли, беременности.

Заместительная гормональная терапия, особенно комбинированное лечение эстрогенами и гестагенами, приводит к повышению плотности маммографических изображений, что может негативно влиять на радиологическое выявления рака молочной железы.

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, поэтому следует тщательно наблюдать за пациентами с сердечными или почечными дисфункциями. Также следует контролировать пациентов с терминальной нефропатией, поскольку может ожидаться увеличение уровня эстрадиола в крови.

У женщин с наследственной гипертриглицеридемией, принимающих эстрогены, были описаны единичные случаи существенного повышения уровня триглицеридов в плазме крови, что приводит к панкреатиту и другим осложнениям.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Наиболее распространенные побочные явления: гиперемия и раздражение кожи, зуд в месте аппликации, головная боль, набухание молочных желез.

• Психические расстройства: часто - депрессия.
• Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головная боль; часто - раздражительность, смена настроения, бессонница; в единичных случаях - мигрень, головокружение, нарушение либидо, парестезии.
• Сосудистые нарушения: в единичных случаях - гипертензия, тромбоэмболия вен.
• Желудочно-кишечные расстройства: часто - тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, чувство переполнения желудка; в единичных случаях - рвота, заболевания желчного пузыря, желчные камни.
• Кожа и подкожные ткани: очень часто - эритема, зуд, часто - реакция в месте аппликации, прыщи, экзантема, зуд, сухость кожи; в единичных случаях - обесцвечивание кожи.
• Скелетно-мышечные нарушения: в единичных случаях - миастения.
• Эндокринный и гинекологический статус: очень часто - набухание молочных желез и боль, дисменорея, нарушение менструального цикла; часто - увеличение молочных желез, меноррагия, нерегулярные влагалищные кровотечения, спазм матки, вагинит, гиперплазия эндометрия; в единичных случаях - мастопатия, лейомиома матки, пара трубчатые кости, полипы шейки матки.
• Общие нарушения: часто - боль, дорсалгия, астения, периферический отек, изменение массы тела; в редких случаях - аллергические реакции.
• Лабораторные показатели: в единичных случаях - повышение уровня трансаминаз.

Эстрадиол стимулирует синтез тироксина и ГКС связывающего глобулина.

Индукторы печеночных ферментов (барбитураты, карбамазепин, мепробамат, фенилбутазон, ампициллин и рифампицин) снижают уровень эстрадиола и его эффект при пероральном применении. Наличие подобного взаимодействия при трансдермальном применении эстрадиола не установлено.

Случаи острой интоксикации при применении трансдермального пластыря не описаны. Признаками передозировки могут быть набухание молочных желез, влагалищные кровотечения, задержка жидкости или метеоризм. При подозрении на передозировку необходимо снять пластырь (после чего концентрация эстрадиола в сыворотке крови снижается в течение 24 ч) и обратиться к врачу.

Эстрамон не показан в период беременности. Если беременность наступает во время лечения эстрамоном, лечение следует немедленно прекратить. Результаты большинства эпидемиологических исследований не показали никакого тератогенного действия. Эстрамон не показан в период лактации.

Эстрагон не показан детям.