Фемостон табл.в/п/о 1мг/1мг+10мг №56

Таблетки Фемостон застосовуються при наступних показаннях:

• замісна гормональна терапія (ЗГТ) для усунення симптомів, обумовлених дефіцитом естрогенів у жінок в менопаузний період не раніше ніж через 6 місяців з моменту останньої менструації;
• профілактика остеопорозу у жінок в постменопаузі при високому ризику переломів (даний препарат слід застосовувати пацієнтам тільки в разі непереносимості або наявності протипоказань до застосування інших лікарських препаратів для профілактики остеопорозу).

Діючі речовини: естрадіол; дидрогестерон;

1 таблетка містить естрадіолу гемігідрату микронизированного, що еквівалентно естрадіолу 1 мг або 2 мг дидрогестерону мікронізованого 10 мг;

Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, гіпромелоза (HPMC 2910), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат;

Плівкове покриття: Opadry® ІІ сірий 85F27664 (поліетиленгліколь 3350, тальк (Е 553b), спирт полівініловий, заліза оксид чорний (Е172), титану діоксид (Е 171)) - для таблеток, що містять 1 мг естрадіолу і 10 мг дидрогестерону;

Opadry® OY-02B22764 жовтий (гіпромелоза (HPMC 2910), поліетиленгліколь 400, тальк, заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е 171)) - для таблеток, що містять 2 мг естрадіолу і 10 мг дидрогестерону.

• діагностований в минулому, наявний або підозрюваний рак молочної залози;
• встановлені або підозрювані естрогенчувствітельних пухлини (наприклад рак ендометрія);
• вагінальні кровотечі неясного генезу;
• нелікована гіперплазія ендометрію;
• активна венозна тромбоемболія в анамнезі (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії);
• наявність тромбофіліческіх розладів (наприклад дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну);
• гостре або недавно перенесене тромбоемболічне захворювання артерій (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда);
• гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, при якому показники функції печінки не нормалізувалися;
• відома гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якого з допоміжних речовин препарату;
• порфірія.

Препарат застосовують всередину щодня згідно безперервного послідовного режиму так, як описано нижче.

Лікування починається з прийому однієї таблетки, що містить 1 мг або 2 мг естрадіолу 1 раз на добу, щодня протягом перших 14-ти днів 28-денного циклу.

Після цього протягом наступних 14-ти днів по 1 таблетці, що містить 1 мг або 2 мг естрадіолу і 10 мг дидрогестерону, 1 раз на добу, як зазначено на 28-денний календарної упаковці.

Після закінчення 28-денного циклу, на 29 день, слід відразу ж починати новий 28-денний цикл.

Цикли лікування слідують один за одним і є безперервними.

Для лікування дефіциту естрогенів у жінок в постменопаузі як початкову та підтримуючу дози слід приймати найнижчу ефективну дозу, а тривалість періоду лікування повинна бути якомога коротшою.

Загалом послідовне комбіноване лікування слід починати з препарату «Фемостон ®», естрадіолу 1 мг + естрадіолу / дидрогестерону 1 мг / 10 мг.

Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від клінічної відповіді.

У жінок, які не застосовують замісну гормональну терапію, або у жінок, які переходять з безперервною комбінованої замісної гормональної терапії, лікування можна почати в будь-який зручний день. У жінок, які переходять з циклічної або безперервної послідовної замісної гормональної терапії, лікування слід починати відразу з наступного дня після закінчення попереднього циклу.

Якщо прийом таблетки пропущено, рекомендується продовжувати з прийому наступної таблетки, не беручи пропущену таблетку. У разі пропуску прийому таблетки може підвищуватися ймовірність проривної кровотечі або кров'янистих виділень.

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Досвід лікування жінок старше 65-ти років обмежений.

Даний препарат не показаний для застосування в період вагітності. Якщо вагітність настала під час лікування даним препаратом, прийом лікарського засобу слід негайно припинити. Достатніх даних щодо застосування естрадіолу / дидрогестерону жінкам в період вагітності немає.

Відсутня доцільність застосування даного препарату для цієї категорії пацієнтів.

Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.