Инжеста р-р масл.1% амп.1мл №5

Инжеста
(Injesta)
Показания к применению:

 Аменорея
Дисфункциональные (ановуляторные) маточные кровотечения
Угроза выкидыша
Бесплодие
Невынашивание бе¬ременности при недостаточности функции желтого тела
Альгодисменорея

Состав:

действующее вещество: progesterone;

 1 мл раствора содержит прогестерона в пересчете на 100 % вещество 10 мг или 25 мг;

вспомогательные вещества: 2,5 % раствор – бензилбензоат, этилолеат; 1 % раствор – этилолеат.
Лекарственная форма

 Раствор для инъекций.

Показания

 Аменорея, дисфункциональные (ановуляторные) маточные кровотечения; угроза выкидыша, бесплодие, невынашивание беременности при недостаточности функции желтого тела; альгодисменорея.
Противопоказания

 Печеночная и почечная недостаточность, гепатит, склонность к тромбозам, нервные расстройства с явлениями депрессии, период кормления грудью.
Способ применения и дозы

 Препарат вводят внутримышечно или подкожно. При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат назначают по 0,5 – 1,5 мл 1 % раствора ежедневно в течение 6 - 8 дней. Если предварительно проводилось выскабливание слизистой оболочки матки, начинают инъекции спустя 18 - 20 дней. Если невозможно произвести выскабливание, вводят Инжеста даже во время кровотечения. При применении Инжеста во время кровотечения может наблюдаться его временное (на 3 - 5 дней) усиление, в связи с чем, больным с анемией умеренной и тяжелой степени тяжести рекомендуется предварительно провести переливание крови (200 - 250 мл). При остановившемся кровотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней. Если кровотечение не прекратилось после 6 - 8 дней лечения, дальнейшее введение Инжеста нецелесообразно.

 При гипогонадизме и аменорее лечение начинают с применения эстрогенных препаратов с целью достичь достаточной пролиферации эндометрия. Непосредственно по окончании применения эстрогенных препаратов назначают Инжеста по 0,5 мл 1 % раствора ежедневно или по 1 мл 1 % раствора через день в течение 6 - 8 дней.

 При альгодисменорее лечение Инжеста начинают за 6 - 8 дней до менструации. Препарат вводят ежедневно по 0,5 – 1,0 мл 1% раствора  в течение 6 - 8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз.

 Для профилактики и устранения угрозы выкидыша вводят по 0,5 – 2,5 мл 1 % раствора Инжеста ежедневно или через день до полного исчезновения симптомов угрозы выкидыша. При привычном выкидыше вводят препарат до IV месяца беременности.

 Высшая разовая и суточная доза для взрослых при внутримышечном введении  составляет      25 мг.
Побочные реакции

 Препарат обычно хорошо переносится, в одиночных случаях возможны проявления таких побочных реакций:

со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления;

неврологические нарушения: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия;

со стороны репродуктивной системы и молочных желез: снижение либидо, набухание молочных желез, ациклические кровянистые выделения, олигоменорея, гирсутизм;

метаболические и алиментарные нарушения: увеличение или потеря массы тела, отеки, альбуминурия;

со стороны кожи и мягких тканей: аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, зуд;

общие нарушения и состояние места инъекции: реакции гиперчувствительности, боль и припухлость в месте инъекции.
Передозировка

 При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжить в меньших дозах. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью

 В период беременности препарат применяют только для профилактики и лечения угрожающего выкидыша. В период кормления грудью применение препарата не рекомендовано.
Дети

 Эффективность и безопасность применения у детей не исследована, поэтому препарат не назначают пациентам этой возрастной категории.
Особенности применения

 Пациентам, состояние которых может осложняться при задержке жидкости (астме, мигрени, сердечной недостаточности), Инжеста следует применять с осторожностью и под тщательным контролем.

 Инжеста также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.

 У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать показатели глюкозы в крови.

 При применении Инжеста необходимо быть внимательными к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.

 Поскольку метаболизм  стероидных гормонов происходит в печени, Инжеста не следует применять для пациентов с нарушениями функции печени.

 При длительном применении больших доз Инжеста  возможно прекращение менструаций.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 Инжеста может вызывать головокружение и сонливость, в связи с чем больным, применяющим Инжеста, рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 Инжеста ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов.
Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Прогестерон является гормоном желтого тела. Препарат вызывает трансформацию фазы пролиферации слизистой оболочки матки в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации оплодотворенной яйцеклетки, а после оплодотворения способствует ее развитию. Прогестерон также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, что обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие молочных желез. В малых дозах стимулирует, а в больших - подавляет секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Обладает катаболическим и иммунодепрессивным действием.

Фармакокинетика. После внутримышечной или подкожной инъекции быстро и хорошо абсорбируется из места введения. Метаболизм Инжеста протекает в печени, незначительная часть его накапливается в подкожной жировой клетчатке. Главным продуктом превращения Инжеста является биологически активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем - в мочу. Меньшая доля Инжеста преобразуется в прегнанолол и прегнандион. Все метаболиты Инжеста, которые выделяются с мочой не активны.
Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Срок годности

 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения

 Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. В случае застывания препарата ампулу перед применением необходимо нагреть до температуры 20 °С.
Упаковка

 По 1 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул, вложенных в пачку.

 Категория отпуска. По рецепту.
Производитель

 ПАО «Фармак».