Утрожестан капс.100мг №30

Капсули «Утрожестан ®» застосовуються при показаннях, які вказані нижче.

Порушення, пов'язані з дефіцитом прогестерону.

гінекологічні:

• порушення, пов'язані з дефіцитом прогестерону, а саме:
  • передменструальний синдром;
  • порушення менструального циклу (дизовуляція, ановуляція);
  • фіброзно-кістозна мастопатія;
  • преклімактеричний період;
• замісної гормонотерапія в менопаузі (в поєднанні з естрогенною терапією);
• безпліддя при лютеїнової недостатності;

акушерські:

• профілактика звичного викидня або загрози викидня на фоні лютеїнової недостатності;
• загроза передчасних пологів.

• зниження здатності до запліднення при первинному або вторинному безплідді при часткової або повної лютеїнової недостатності (дизовуляція, підтримка лютеїнової фази під час приготування до екстракорпорального запліднення, програма донації яйцеклітин); профілактика звичного викидня або загрози спонтанного викидня при лютеїнової недостатності;
• профілактика передчасних пологів у жінок з короткою шийкою матки або у жінок з наявністю передчасних спонтанних пологів в анамнезі;
• неможливість або обмеження прийому всередину препарату.

Діюча речовина - прогестерон (одна капсула містить прогестерону мікронізованого 100 мг).

Допоміжні речовини: олія соняшникова, лецитин соєвий, желатин, гліцерин, титану діоксид (Е 171), вода очищена.

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• тяжкі порушення функцій печінки;
• підозрювана або підтверджена неоплазия грудей або статевих органів;
• недіагностовані вагінальні кровотечі;
• невдалий або неповний аборт;
• тромбофлебіт;
• тромбоемболічні порушення;
• крововилив у мозок;
• порфірія.

Тривалість лікування залежить від характеру захворювання.

У більшості випадків середньодобова доза становить 200-300 мг в 1 або 2 прийоми (200 мг ввечері, перед сном, і 100 мг вранці, якщо виникає така необхідність).

При недостатності лютеїнової фази (передменструальний синдром, порушення менструального циклу, передменопауза, фіброзно-кістозна мастопатія): приймають протягом 10-ти днів (зазвичай з 17-го по двадцять шостий день циклу включно).

При замісній гормонотерапії менопаузи: оскільки окремо естрогенотерапія не рекомендується, прогестерон необхідно застосовувати як доповнення до неї останні 2 тижні кожного курсу, які настають за однотижневих підтримкою будь-замісної терапії, в ході якої може спостерігатися кровотеча відміни.

При загрозі передчасних пологів: приймають 400 мг препарату «Утрожестан®» через кожні 6-8 годин до зникнення симптомів. Ефективну дозу та кратність застосування підбирають індивідуально залежно від клінічних проявів загрози передчасних пологів. Після зникнення симптомів дозу препарату «Утрожестан ®» поступово знижують до підтримуючої (наприклад 200 мг 3 рази на добу). У цій дозі препарат можна застосовувати до 36-ти тижнів вагітності.

Застосування прогестерону після 36-ти тижнів вагітності не рекомендується.

Капсули вводити глибоко в піхву в положенні лежачи на спині.

Перед кожним застосуванням препарату необхідно ретельно вимити руки, щоб не залишилося миючого засобу на руках.

В середньому доза становить 200 мг прогестерону на добу (одна капсула по 200 мг або дві капсули по 100 мг, в 2 прийоми, вранці та ввечері, які вводять глибоко в піхву, при необхідності за допомогою аплікатора). Дозу можна збільшити в залежності від реакції пацієнта.

При часткової недостатності лютеїнової фази (дизовуляція, порушення менструального циклу) добова доза становить 200 мг протягом 10-ти днів (зазвичай з 17-го по двадцять шостий день циклу).

При повній недостатності лютеїнової фази (повна відсутність прогестерону у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками (донация яйцеклітин)): доза прогестерону становить 100 мг на тринадцяті та чотирнадцяту добу циклу перенесення. З 15-х по двадцять п'яту добу циклу доза прогестерону становить 200 мг, розділених на два прийоми (вранці та ввечері). Починаючи з 26-х діб, в разі ранньої діагностики вагітності, доза збільшується, поступово (щотижня) на 100 мг прогестерону на добу, досягаючи максимуму 600 мг прогестерону на добу, розділених на три прийоми. Це дозування слід дотримуватися до 60-го дня.

Підтримка лютеїнової фази під час проведення циклу екстракорпорального запліднення: лікування проводиться, починаючи з вечора дня перенесення ембріона, з розрахунку по 600 мг на добу в 3 прийоми (200 мг одноразово через кожні 8 годин).

У разі загрози викидня або для профілактики звичних вікідишей через лютеїнової недостатності: 200-400 мг на добу (100-200 мг на один прийом через кожні 12 годин) до 12-ти тижнів вагітності.

Профілактика передчасних пологів у жінок з короткою шийкою матки або у жінок з наявністю передчасних спонтанних пологів в анамнезі: доза становить 200 мг на добу і застосовується ввечері перед сном з 22-ої по тридцять шостий тиждень вагітності.

Застосування препарату «Утрожестан ®» не протипоказане при вагітності, в тому числі в перші тижні. За період застосування препарату не спостерігалося жодного випадку несприятливої дії препарату на плід. При застосуванні препарату у другому та третьому триместрах вагітності необхідний контроль функції печінки.

Надходження прогестерону в грудне молоко докладно не вивчалось. Отже, його призначення слід уникати під час годування грудьми.

Існують дані про можливий розвиток гіпоспадії, при застосуванні прогестагенів під час вагітності для профілактики звичайного викидня або загрози викидня на фоні лютеїнової недостатності, про що повинна бути поінформована пацієнтка.

Клінічні дані щодо застосування препарату дітям відсутні.

Водіям транспорту та операторам машин: можливі сонливість і запаморочення, пов'язані з прийомом препарату внутрішньо. Застосування капсул перед сном дозволяє уникнути цих неприємних наслідків. Випадки сонливості та запаморочення спостерігалися тільки при пероральному застосуванні препарату.

Симптоми передозування можуть проявлятися симптоматикою побічних реакцій, в тому числі сонливістю, запамороченням, ейфорією, дисменореей, зменшенням тривалості циклу, метрорагія.

У деяких осіб звичайна доза може виявитися надмірною через існуючого або вторинного появи нестабільної ендогенної секреції прогестерону, підвищеної чутливості до препарату або дуже низького супутнього рівня естрадіолу в крові.

У таких випадках достатньо:

• зменшити дозу прогестерону або призначати прийом прогестерону увечері перед сном протягом 10-ти діб за цикл в разі сонливості або скороминущого запаморочення;
• перенести початок лікування на більш пізній термін в циклі в разі його скорочення або кров'яних виділень;
• перевірити, чи достатній рівень естрадіолу у пацієнтки, яка отримує заміщену гормональну терапію в пременопаузі.

Часті (> 1/100; <1/10) побічні явища, які спостерігалися при пероральному застосуванні:

• розлади репродуктивної системи та молочних залоз: зміна менструацій, аменореї, що перемежовуються кровотечі;
• порушення центральної нервової системи: головний біль.

При вагінальному застосуванні препарату можливі реакції гіперчутливості, включаючи печіння, свербіж, почервоніння, а також поява маслянистих виділень.