Риксатон 100мг/мл 10мл №2 конц.

Ріксатон – це антинеопластичний засіб. Ріксатон показань для дорослих у таких випадках:

• неходжкінські лімфоми (НХЛ);
• лікування раніше нелікованої фолікулярної лімфоми III—IV стадії у комбінації з хіміотерапією;
• підтримуюча терапія фолікулярним лімфом після отримання відповіді на індукційну терапію;
• монотерапія пацієнтів з фолікулярними лімфомами ІІІ—ІV стадії, які є резистентними до хіміотерапії або знаходяться у стадії іншого або подальших рецидивів після хіміотерапії;
• лікування СП20-позитивної дифузної В-великоклітинної неходжкінської лімфоми у комбінації з хіміотерапією за схемою CHOP (циклофосфамід, доксорубіцин, вінкрістин, преднізолон);
• Хронічний лімфолейкоз (ХЛЛ).

• діюча речовина: ритуксімаб;
• 1 флакон (50 мл) містить 500 мг ритуксимабу;
• допоміжні речовини: натрію цитрат, натрію хлорид, полісорбат 80, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій.

• гіперчутливість до активної субстанції або до якоїсь допоміжної речовини, або до м'язових білків;
• активні тяжкі інфекції;
• виражений імунодефіцит.

Рекомендована доза препарату Ріксатон у комбінації з хіміотерапією для індукційного лікування раніше нелікованих пацієнтів або пацієнтів з рецидивуючими/рефрактерними фолікулярними лімфомами становить 375 мг/м2 поверхні тіла на цикл із загальною тривалістю до 8 циклів.

Підтримуюча терапія

Раніше нелікована фолікулярна лімфома.

Раніше нелікованим хворим, у яких було отримано відповідь на індукційну терапію, препарат Риксатон назначають у дозі 375 мг/м2 поверхні тіла 1 раз на 2 місяці (через 2 місяці після останньої дози індукційної терапії) до прогресування захворювання або протягом максимального періоду 2 роки (загалом) 12 інфузій).

Рецидивна/рефрактерна фолікулярна лімфома.

Хворим з рецидивом/рефрактерним захворюванням, у яких було получено відповідь на індукційну терапію, препарат Риксатон назначають у дозі 375 мг/м2 поверхні тіла 1 раз на 3 місяці (через 3 місяці після останньої дози індукційної терапії) до прогресування захворювання або протягом максимального періоду 2 роки (загалом 8 інфузій).

Монотерапія

Рецидивна/рефрактерна фолікулярна лімфома.

Рекомендована доза препарату Ріксатон при застосуванні у монотерапії для індукційного лікування дорослих пацієнтів з фолікулярними лімфомами III—IV стадій, які є резистентними до хіміотерапії або знаходяться у стадії іншого або подальшого рецидиву після хіміотерапії, становить 375 мг/м2 поверхні тіла, що вводяться у вигляді інфузії 1 раз на тиждень протягом 4 нед.

Всім пацієнтам, які приймають препарат Ріксатон з приводу грануломатозу з поліангіїтом, мікроскопічного поліангіїту або вульгарної пухирчатки при шкірній інфузії необхідно видавати попереджувальні картки для пацієнтів.

Ріксатон не слід назначати вагітним жінкам, якщо тільки можлива користь терапії не перевищує потенційного ризику для плода.

Ріксатон не рекомендується до застосування дітям, оскільки немає даних про безпеку та ефективність.

Ритуксимаб може незначно впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Після затосування риксатону може виникати запаморочення.

Випадків передозування у людини не відзначалося. Одноразові дози понад 1000 мг не застосовували. При передозуванні слід негайно зупинити вливання та провести детальний огляд пацієнта.

Найбільш часті побічні реакції у пацієнтів, які отримували риксатон, були пов'язані з інфузійною реакцією і розвивалися переважно під час першої інфузії. Частота появи побічних реакцій, пов'язаних з інфузією, суттєво зменшується під час наступних інфузій і становить менше 1% після введення восьмої дози препарату.