Риксатон конц.д/р-ну д/інф.10мг/мл 50мл (500мг) фл.50мл. №1 в уп

Риксатон – це антинеопластичний засіб. Риксатон показаний для дорослих у таких випадках:

• неходжкінські лімфоми (НХЛ);
• лікування раніше нелікованої фолікулярної лімфоми III—IV стадії в комбінації з хіміотерапією;
• підтримуюча терапія фолікулярних лімфом після отримання відповіді на індукційну терапію;
• монотерапія пацієнтів з фолікулярними лімфомами III—IV стадії, які є резистентними до хіміотерапії або знаходяться у стадії другого або подальших рецидивів після хіміотерапії;
• лікування СП20-позитивної дифузної В-великоклітинної неходжкінської лімфоми у комбінації з хіміотерапією за схемою CHOP (циклофосфамід, доксорубіцин, вінкристин, преднізолон);
• Хронічний лімфолейкоз (ХЛЛ).

• діюча речовина: ритуксимаб;
• 1 флакон (50 мл) містить 500 мг ритуксимабу;
• допоміжні речовини: натрію цитрат, натрію хлорид, полісорбат 80, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.

• гіперчутливість до активної субстанції або до якої допоміжної речовини, або до мишачим білків;
• активні важкі інфекції;
• виражений імунодефіцит.

Рекомендована доза препарату Риксатон у комбінації з хіміотерапією для індукційного лікування раніше нелікованих пацієнтів або пацієнтів з рецидивуючими/рефрактерними фолікулярними лімфомами становить 375 мг/м2 поверхні тіла на цикл із загальною тривалі сто лікування до 8 циклів.

Підтримуюча терапія

Раніше нелікована фолікулярна лімфома.

Раніше нелікованим хворим, у яких була отримана відповідь на індукційну терапію, препарат Риксатон призначають у дозі 375 мг/м2 поверхні тіла 1 раз на 2 місяці (через 2 місяці після останньої дози індукційної терапії) до прогресування захворювання або впродовж максимального періоду 2 роки (загалом 12 інфузій).

Рецидивуюча/рефрактерна фолікулярна лімфома.

Хворим з рецидивом/рефрактерним захворюванням, у яких була отримана відповідь на індукційну терапію, препарат Риксатон призначають у дозі 375 мг/м2 поверхні тіла 1 раз на 3 місяці (через 3 місяці після останньої дози індукційної терапії) до прогресування захворювання або впродовж максимального періоду 2 роки (загалом 8 інфузій).

Монотерапія

Рецидивуюча/рефрактерна фолікулярна лімфома.

Рекомендована доза препарату Риксатон при застосуванні у монотерапії для індукційного лікування дорослих пацієнтів з фолікулярними лімфомами III—IV стадій, які є резистентними до хіміотерапії або знаходяться у стадії другого або подальшого рецидиву після хіміотерапії, становить 375 мг/м2 поверхні тіла, що вводяться у вигляді внутрішньовенної інфузії 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів.

Усім пацієнтам, які приймають препарат Риксатон з приводу грануломатозу з поліангіїтом, мікроскопічного поліангіїту або вульгарної пухирчатки при кожній інфузії необхідно видавати попереджувальні картки для пацієнтів.

Риксатон не слід призначати вагітним жінкам, якщо тільки можлива користь терапії не перевищує потенційний ризик для плода.

Риксатон не рекомендується до застосування дітям, оскільки немає даних про безпеку та ефективність.

Ритуксимаб може незначно впливати на здатність керувати авт’отранспортом або працювати із механізмами. Після затосування риксатону може виникати запаморочення.

Випадків передозування у людини не відзначалося. Одноразові дози понад 1000 мг не застосовували. При передозуванні слід негайно зупинити вливання і провести детальний огляд пацієнта.

Найбільш часті побічні реакції у пацієнтів, які отримували риксатону, були пов'язані з інфузійної реакцією і розвивалися переважно під час першої інфузії. Частота появи побічних реакцій, пов'язаних з інфузією, суттєво зменшується під час наступних інфузій і становить менше 1% після введення восьмий дози препарату.