Мемокс 20 табл.в/п/о 20мг №30

Показания.

Болезнь Альцгеймера от легкой степени до тяжелых форм.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к какому-либо компоненту препарата.

Способ применения и дозы.

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Терапию следует начинать только при условии наличия опекуна, который будет регулярно контролировать прием препарата пациентом.

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки каждый день в одно и то же время. Таблетки можно принимать вместе с пищей или независимо от приема пищи.

Взрослые.

Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения риска появления отрицательных реакций поддерживающую дозу определяют путем постепенного увеличения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:

1-я неделя (1-7-й день):принимать 1/2 таблетки препарата Мемокс 10 (5 мг в сутки) в течение недели

2-я неделя (8-14-й день):принимать 10 мг в сутки в течение недели

3-я неделя (15-21-й день):принимать 15 мг в сутки в течение недели

начиная с 4-й недели:  принимать 20 мг в сутки каждый день.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.

Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, имеющий опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Следует регулярно оценивать переносимость и дозирование мемантина, лучше всего &ndash в течение трех месяцев от начала лечения. В дальнейшем клинический эффект мемантина и реакцию пациента на лечение следует оценивать регулярно в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать до тех пор, пока терапевтический эффект остается благоприятным, а переносимость мемантина &ndash хорошей. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения мемантином, если исчезают признаки терапевтического эффекта или ухудшается переносимость лечения.

Пациенты пожилого возраста.

Рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в сутки (2 таблетки по 10 мг 1 раз в сутки), как указано выше.

Нарушение функции почек.

Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) снижение дозы препарата не требуется. Пациентам с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточную дозу следует уменьшить до 10 мг. Дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме, если негативных реакций нет по крайней мере после 7 дней лечения. Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточную дозу следует уменьшить до 10 мг.

Нарушение функции печени.

Для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени (Child Pugh A, B) коррекция дозы не требуется. Применение мемантина пациентам с тяжелым нарушением функции печени не рекомендуется.

Побочные реакции.

Приведенные в таблице побочные реакции, которые наблюдались, по частоте определяются как:

очень частые (> 1/10), частые (> 1/100 до < 1/10), нечастые (> 1/1000 до < 1/100), редкие (> 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (нельзя установить по имеющимся данным).

Инфекции

Нечастые

Грибковые заболевания

Со стороны иммунной системы

Частые

Гиперчувствительность

Со стороны психики

Частые

Нечастые

Частота неизвестна

Сонливость

Спутанность сознания

Галлюцинации1

Психотические реакции2

Со стороны нервной системы

Частые

Нечастые

Очень редкие

Головокружение

Нарушение походки

Судорожные припадки

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частые

Нечастые

Артериальная гипертензия

Сердечная недостаточность

Венозный тромбоз/тромбоэмболизм

Со стороны дыхательной системы

Частые

Одышка

Со стороны пищеварительной системы

Частые

Нечастые

Частота неизвестна

Запор

Рвота

Панкреатит2

Общие нарушения

Частые

Нечастые

Головная боль

Повышенная утомляемость

1 Галлюцинации в основном наблюдались у пациентов с тяжелой формой болезни Альцгеймера.

2 Отдельные сообщения при медицинском применении.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными идеями и суицидом. Такие случаи известны при медицинском применении мемантина.

Передозировка.

Опыт ограничен.

Симптомы

Значительные передозировки (200 мг и 105 мг в сутки на протяжении 3 дней) были связаны с симптомами утомляемости, слабости и/или диареей либо имели бессимптомное течение. При передозировке до 140 мг или неустановленной дозой отмечались симптомы нарушения центральной нервной системы, например спутанность сознания, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации, нарушения походки и/или желудочно-кишечные нарушения (рвота и диарея). После приема 2000 мг мемантина у пациента развилась кома (10 дней), латеральная диплопия и возбуждение. После симптоматического лечения и плазмафереза пациент выздоровел без последствий.

Лечение

Симптоматическое, специфического антидота не существует. Следует применить стандартные клинические процедуры для выведения действующего вещества из организма, например промывание желудка, прием активированного угля, подкисление реакции мочи, форсированный диурез. В случае чрезмерной общей стимуляции центральной нервной системы симптоматические лечебные мероприятия следует проводить с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о влиянии мемантина при применении в период беременности нет. Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не следует применять в период беременности, за исключением случаев, обусловленных четкой и явной необходимостью.

Неизвестно, происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко, что, однако, может иметь место ввиду липофильности субстанции. Женщинам, которые применяют мемантин, следует воздержаться от кормления грудью.

Дети.

Препарат не применяют детям в связи с недостаточностью данных относительно безопасности и эффективности.