Тімоксі табл.в/п/о 400мг №7

Таблетки «Тімоксі» використовуються для лікування нижчезазначених бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, у пацієнтів з 18-ти років. Моксифлоксацин слід призначати тільки тоді, коли застосування антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для початкового лікування нижчезазначених інфекцій, є недоцільним або коли вказане лікування було неефективним.

Препарат «Тімоксі» не рекомендується для застосування як монотерапія при запальних захворюваннях органів малого тазу від легкого до помірного ступеня, але може застосовуватися в комбінації з іншими відповідними антибактеріальними засобами (наприклад цефалоспоринами) через зростання резистентності моксифлоксацину до Neisseria gonorrhoeae (за винятком моксіфлоксацінрезістентних штамів N. gonorrhoeae).

Препарат «Тімоксі» можна застосовувати для закінчення курсу лікування, в якому стартова терапія парентеральной формою моксифлоксацину була ефективною і призначеної при наступних показаннях:

• позалікарняна пневмонія;
• ускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур.

Препарат «Тімоксі» не рекомендують використовувати в якості початкової терапії для будь-якого типу інфекції шкіри та підшкірних структур або важкого ступеня пневмонії.

Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.

Діюча речовина - moxifloxacin (одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить моксифлоксацину 400 мг (у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду)).

Допоміжні речовини: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, частково прежелатинізований крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, натрію лаурилсульфат, натрію стеарилфумарат; оболонка: opadry II orange (спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171); поліетиленгліколь, тальк, барвник жовтий захід (Е 110)).

Відома гіперчутливість до моксифлоксацину або до інших хінолонів або будь-якого з допоміжних речовин препарату.

Дитячий вік до 18-ти років.

Період вагітності або годування груддю.

Пацієнти із захворюваннями сухожиль, пов'язаними з лікуванням хінолонами, в анамнезі.

В ході доклінічних досліджень і клінічних досліджень після застосування моксифлоксацину спостерігалися зміни в електрофізіології серця у вигляді подовження інтервалу QT. Тому з міркувань безпеки препарат протипоказано пацієнтам з:

• вродженим або встановленим набутим подовженням інтервалу QT;
• порушеннями електролітного балансу, особливо при нескорректированной гіпокаліємії;
• клінічно значущою брадикардією;
• клінічно значущою серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка;
• симптоматичними аритміями в анамнезі.

Препарат не слід використовувати в поєднанні з іншими препаратами, пролонгує інтервал QT.

У зв'язку з недостатніми клінічними даними застосування препарату також протипоказано пацієнтам з порушенням функції печінки (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) і пацієнтам зі збільшеним рівнем трансаміназ (в 5 разів від верхньої межі норми).

Дозування (дорослі): рекомендується приймати по одній таблетці (400 мг) моксифлоксацину на добу.

Таблетки слід приймати не розжевивая, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість терапії препаратом «Тімоксі» залежить від типу інфекцій і становить:

• загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт - 5-10 днів;
• позалікарняна пневмонія - 10 днів;
• гострий бактеріальний синусит - 7 днів;
• запальні захворювання органів малого таза легкої та помірної ступеня - 14 днів.

За даними клінічних досліджень тривалість лікування моксифлоксацином (таблетки) становила до 14-ти днів.

Послідовна терапія (внутрішньовенне введення з наступним переходом на пероральний прийом). У клінічних дослідженнях з послідовною терапією більшість пацієнтів переходили з внутрішньовенного введення на пероральну терапію протягом 4-х днів (позалікарняна пневмонія) або 6-ти днів (ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин). Рекомендована загальна тривалість лікування таблетками та розчином для інфузій моксифлоксацин становить 7-14 днів для пневмонії і 7-21 день для ускладнених інфекцій шкіри та м'яких тканин.

Перевищувати зазначену дозу (400 мг 1 раз на добу) і тривалість лікування для кожного показання не рекомендується.