Ефстат табл.в/п/о 80мг №28

Таблетки «Ефстат» застосовуються дорослим пацієнтам для лікування хронічної гіперурикемії при захворюваннях, що супроводжуються відкладенням кристалів уратів, в тому числі при наявності тофусів і / або подагричного артриту нині або в анамнезі.

Діюча речовина - febuxostat (одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить фебуксостата 80 мг).

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, натрію лаурилсульфат, лактоза безводна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, вода очищена; плівкове покриття: полівініловий спирт (E 1203), титану діоксид (Е 171), макрогол 3350 (E тисячу п'ятсот двадцять один), тальк (E 553b), заліза оксид жовтий (Е 172), вода очищена.

Повішена чутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних речовин лікарського засобу.

Подагра. Рекомендована доза становить 80 мг 1 раз на добу перорально, незалежно від прийому їжі. Якщо концентрація сечової кислоти в сироватці крові перевищує 6 мг/дл (357 мкмоль/л) після 2-4 тижнів лікування, слід розглянути підвищення дози фебуксостата до 120-ти мг 1 раз на добу. Ефект лікарського засобу проявляється досить швидко, що робить можливим повторне визначення концентрації сечової кислоти через два тижні. Метою лікування є зменшення концентрації сечової кислоти та підтримання її на рівні менше 6-ти мг/дл (357 мкмоль/л). Тривалість профілактики нападів подагри становить не менше 6-ти місяців.

Препарат застосовують внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

Застосування фебуксостата протипоказано при вагітності.

Невідомо, чи проникає фебуксостат в грудне молоко. Застосування фебуксостата в період годування груддю протипоказано.

Дослідження фертильності на тварин в дозі 48 мг/кг / добу не виявили залежності побічних реакцій від дози. Дія фебуксостата на репродуктивну функцію людини невідомо.

Застосування фебуксостата пацієнтам у віці до 18-ти років не показано через відсутність досвіду його застосування в педіатрії.

Були повідомлення про розвиток сонливості, запаморочення, парестезії та порушення чіткості зору на тлі застосування фебуксостата, тому пацієнтам, які застосовують фебуксостат, рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і роботі з іншими механізмами доти, поки вони не будуть впевнені у відсутності вищезазначених побічних реакцій .

У разі передозування показана симптоматична і підтримуюча терапія.

Найбільш частими побічними реакціями у клінічних дослідженнях (4072 пацієнта, які отримували дозу від 10-ти до 300 мг) і в процесі постмаркетингового нагляду у пацієнтів з подагрою були загострення (приступи) подагри, порушення функції печінки, пронос, нудота, головний біль, висип і набряки. Ці реакції були, в більшості випадків, легкого та середнього ступеня тяжкості.