Нітопін табл.в/п/о 30мг №30

Таблетки «Нітопін» застосовуються для профілактики та лікування ішемічних неврологічних розладів після субарахноїдального крововиливу внаслідок розриву аневризми.

Діюча речовина - nimodipine (одна таблетка, вкрита оболонкою, містить німодипіну 30 мг).

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон, кросповідон, магнію стеарат.

Оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 4000, титану діоксид (E 171).

• підвищена чутливість до німодипіну або інших компонентів препарату;
• під час і протягом одного місяця після інфаркту міокарда або епізоду нестабільної стенокардії;
• застосування в комбінації з рифампіцином або протиепілептичними засобами (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін) через значне зниження ефективності лікарського засобу «Нітопін».

Рекомендована доза становить дві таблетки. Приймають з інтервалами 4 години (загальна добова доза - 360 мг), запиваючи водою. Застосування слід розпочати протягом 4-х днів після субарахноїдального крововиливу, тривалість прийому - 21 день.

У разі проведення оперативного втручання застосування лікарського засобу «Нітопін» слід продовжити (у зазначеній вище дозуванні) до завершення 21-денного періоду лікування.

У разі розвитку побічних реакцій при необхідності слід зменшити дозу або припинити лікування.

Застосування німодипіну не рекомендується, оскільки не встановлено сприятливий профіль користь / ризик.

Відповідні контрольовані дослідження щодо застосування лікарського засобу вагітним жінкам не проводились. Дослідження репродуктивної токсикології на тваринах з пероральним введенням німодипіну продемонстрували відсутність тератогенного впливу, проте в дослідженнях на тварин продемонстрована репродуктивна токсичність. Якщо нимодипин необхідно застосовувати під час вагітності, слід ретельно зважити користь і потенційні ризики в залежності від тяжкості клінічної картини.

Виявлено, що концентрація німодипіну і його метаболітів в грудному молоці в порядку величин відповідає концентрації в плазмі крові матері. При застосуванні німодипіну слід припинити годування груддю.

У рідкісних випадках в умовах запліднення in vitro антагоністи кальцію асоціювалися з оборотними біохімічними змінами в області головки сперматозоїдів, що може призводити до порушення функції сперми. Невідомо, наскільки значимі ці зміни при короткочасному лікуванні.

Безпека і ефективність застосування німодипіну пацієнтам у віці до 18-ти років не встановлені. Препарат не застосовують дітям.

Здатність пацієнта керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може бути порушена у зв'язку з можливим виникненням запаморочення.

При гострому передозуванні спостерігаються виражена артеріальна гіпотензія, тахікардія або брадикардія, а в разі перорального застосування - розлади з боку шлунково-кишкового тракту і нудота.

При гострому передозуванні необхідно негайно припинити застосування препарату «Нітопін». При призначенні екстреної допомоги показана симптоматична терапія. При пероральному застосуванні німодипіну в якості запобіжного екстреної терапії рекомендується промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля. При істотному зниженні артеріального тиску внутрішньовенно вводять норадреналін або допамін. Оскільки специфічний антидот невідомий, при лікуванні інших побічних реакцій слід керуватися найбільш вираженими симптомами.