Показания
Лечение обострений и профилактика рецидивов язвенного колита.
Противопоказания
Салофальк в виде гранул нельзя применять пациентам с:
- наличием повышенной чувствительности к салициловой кислоты и ее производных или к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства
- тяжелым нарушением функции печени или почек
- имеющимися язвами желудка или двенадцатиперстной кишки
- геморрагическим диатезом.
Способ применения и дозы
Взрослые и люди пожилого возраста
Лечение обострений язвенного колита:
3 пакетика Салофалька гранулы по 500 мг 3 пакетика Салофалька гранулы по 1000 мг (эквивалентно 1,5 - 3 г месалазина в день) принимают 1 раз в день, лучше утром, в соответствии с индивидуальной клинической необходимости.
Для удобства пациента можно разделить предназначенную суточную дозу на 3 приема.
(По 1 пакетику Салофалька гранулы по 500 мг 3 раза в день или по 1 пакетику Салофалька гранулы по 1000 мг 3 раза в день).
Для профилактики рецидивов язвенного колита:
по 1 пакетику Салофалька гранулы по 500 мг 3 раза в день (эквивалентно 1,5 г месалазина в день).
Дети до 6 лет:
гранулы Салофалька нельзя применять детям до 6 лет из-за отсутствия опыта применения препарата в этой возрастной группе.
Дети старше 6 лет:
в зависимости от тяжести заболевания во время обострения следует давать 30-50 мг месалазина / кг / сут 1 раз в день, преимущественно утром, или разделить на 3 приема.
Для профилактики рецидивов следует давать 15-30 мг месалазина / кг / сутки, разделенные на 2 приема.
Вообще рекомендуется детям с массой тела до 40 кг принимать половину дозы для взрослых и детей с массой тела более 40 кг - обычную дозу для взрослых.
Гранулы Салофалька нельзя разжевывать. Содержимое пакетика "Гран-Стикс" 500 мг или 1000 мг следует высыпать на язык и проглотить, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Как при лечении обострений воспаления, так и в течение длительного лечения гранулы Салофалька следует применять регулярно и постоянно для достижения желаемого терапевтического эффекта.
Обычно обострение язвенного колита стихают в течение 8-12 недель для большинства пациентов дозировку можно уменьшить до поддерживающей дозы.
Побочные реакции
Система органов Частота в соответствии с Конвенцией MedDRA жидкие очень редко Со стороны системы крови и лимфатической системы Изменения в составе крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) Нарушения, связанные с нервной системой Головная боль, головокружение периферическая нейропатия Нарушения, связанные с желудочно-кишечным трактом Боль в брюшной полости, диарея, метеоризм, тошнота и рвота Со стороны почек Нарушение функции почек, включая острый хронический интестинальный нефрит и почечную недостаточность Со стороны кожи и ее придатков алопеция Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей Миалгия, артралгия Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, аллергический альвеолит, синдром красной волчанки, панколит Со стороны печени и желчного пузыря Изменения в параметрах функции печени (повышение активности трансаминаз и параметры застоя желчи), гепатит, холестатический гепатит Нарушение репродуктивной системы Олигоспермия (оборотная)Передозировка
На сегодня о случаях интоксикации и специфические антидоты не сообщалось.
В случае необходимости следует иметь в виду инфузию электролитов (принудительный диурез).
Применение в период беременности и кормления грудью
(2-4 г перорально) сообщалось о почечной недостаточности у новорожденного.
Исследования на животных при оральном приеме месалазина НЕ показало прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.
Гранулы Салофалька необходимо принимать в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза от применения преобладать возможный риск.
N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и, в меньшей степени, месалазин проникают в грудное молоко. На сегодня есть только ограниченный опыт применения женщинам в период кормления грудью. Нельзя исключить реакций гиперчувствительности, таких как диарея у новорожденных. Итак, гранулы Салофалька можно применять в период кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза от применения преобладать возможный риск. Если у грудного ребенка разовьется диарея, кормление грудью следует прекратить.
Дети
Нельзя применять детям до 6 лет.
Аналоги:
- Салофальк пак.гран.п/дейст.500мг n50
- Салофальк супп.250мг n10
- Салофальк супп.500мг n10
- Салофальк табл. 250мг n100
- Салофальк табл. 500мг n100
- Асакол табл. 800мг n60
- Салофальк супп.ректал.500мг №10
- Салофальк гранулы 500мг №50
- Пентаса табл. 500мг n50 (10х5)
- Салофальк табл.п/о 250мг №100
- Салофальк табл.п/о 500мг №100
- Салофальк пак.гран.п/дейст.1000мг n50
- Салофальк 500мг №50 таб.
- Салофальк 500мг №30 супп. рект.
- Салофальк 1000мг №30 супп. рект.
- Месакол табл. п/о 400мг n50
- Пентаса сусп.рект.1г/100мл №7
- Салофальк гран.1000мг пак.№50
- Салофальк гран.500мг пак.№50
- Салофальк супп.500мг №10
- Пентаса гран.пролонг.2г пак№60
- Асакол таб.п/о 800мг №60(10х6)
- Салофальк таб.п/о 250мг №100
- Асакол таб.п/о400мг№100(10х10)
- Асакол табл. п/о кишечнораств. 400мг n100 (10х10)
- Салофальк супп.ректал.250мг №10
- Асакол табл.п/о кишечно-раств.800мг №60
- Пентаса супп.рект. 1000мг №28
- Салофальк свечи 250мг №10
- Салофальк свечи 500мг №10
- Салофальк табл. 250мг №100
- Салофальк табл. 500мг №100
- Асакол табл.п/о 400мг №100
- Пентаса свечи 1г №28
- Месакол таб.п/о 400мг№50(10х5)
- Салофальк супп.250мг №10
- Салофальк гранулы 1000мг №50
- Пентаса таб.500мг №50(10x5)
- Салофальк таб.п/о 500мг №100
- Пентаса гран.прол.действ. 2г пак. n60
- Салофальк 4г/60мл n7 рект.сусп.
- Салофальк сусп.клизма 4г №7
- Салофальк сусп.4 г клизма 60мл №7
- Пентаса свечи 1г №28
- Салофальк гран.гастрор.прол.дейст.пак.1.5г n35
- Салофальк гран.гастрор.прол.дейст.пак.3г n50
- Салофальк супп.рект. 1000мг n10 (5х2) стрип
- Пентаса супп. рект. n28
- Пентакол (месалазин) 800мг тб №60
- Салофальк гран.гастрорезист.пролонг.действ.1.5г №35
- Пентакол (месалазин) пена рект.14г №7(канюль)
- Салофальк супп.ректал.1000мг №10
- Салофальк супп.1000мг №10
- Пентакол (месалазин) 4г клизмы №7
- Салофальк гран. гастр.1.5г №35
- Салофальк гран.гастр. 3г №50
- Салофальк гран.гастрорезист.пролонг.действ.3г №50
- Пентакол (месалазин) 1500мг клизмы №20
- Пентакол (месалазин) 400мг тб №60
- Пентакол (месалазин) 500мг свечи №20
- Пентакол (месалазин) 28 г клизмы №4
- Пентакол (месалазин) 500мг клизмы №20
- Салофальк табл. п/о кишечно-раств. 500 мг №50
- Салофальк супозиторії рект. по 500 мг №30
- Салофальк супп. 500мг №50
- Салофальк суспензия 4г клизма по 60мл №7,
- Салофальк супозиторії рект. по 1000 мг №30
- Салофальк (месалазину) 1000мг гранулы №50
- Пентаса салофальк таблетки пролонгованної дії по 500мг №100
- Пентаса салофальк (месалазин) 500мг табл. №100
- Пентаса салофальк (месалазин) 2гр. саше №60
- Пентаса салофальк (месалазин) 1000мг гранулы саше №60
- Салофальк табл. п/о кишечно-раств. 500 мг №50
- Салофальк суспензия 4г клизма по 60мл №7,
- Салофальк супп. 500мг №50
- Салофальк супозиторії рект. по 500 мг №30
- Салофальк супозиторії рект. по 1000 мг №30
- Салофальк (месалазину) 1000мг гранулы саше №60
- Пентаса салофальк таблетки пролонгованної дії по 500мг №100
- Пентаса салофальк (месалазин) 500мг табл. №100
- Пентаса салофальк (месалазин) 2гр. гранулы саше №60
- Пентаса салофальк (месалазин) 1000мг гранулы саше №60
- Пентакол (месалазин) 500мг клизмы №20
- Пентакол (месалазин) 500мг свечи №20
- Пентакол (месалазин) 400мг тб №60
- Пентакол (месалазин) 800мг тб №60
- Пентакол (месалазин) 1500мг клизмы №20
- Пентакол (месалазин) 4г клизмы №7
- Пентакол (месалазин) 28 г клизмы №4
- Пентакол (месалазин) пена рект.14г №7(канюль)
- Асакол суппозит.рект.500мг№20
- Пентаса сусп.рект.1 г/100 мл по 100мл фл.с наконеч.и клапан.(7фл
- Салофальк гранулы 500мг №50
- Салофальк гранулы 1000мг №50
- Салофальк гранулы 500мг №50
- Салофальк суспензия ректальная 4г/60мл №7
- Салофальк сусп.4 г клизма 60мл №7
- Салофальк супп.ректал.1000мг №10
- Пентаса суп.ректал.1000мг №28
- Салофальк гранули 500мг пакетики №50
- Пентаса гран.прол.дії 2г пак. n60 спец1
- Салофальк пена рект. 1г/аппликация 14 аппликаций (7 доз) №1
- Салофальк суп.ректал.500мг №10
- Пентаса суп.ректал.1000мг №28
- Пентаса гран.пролонг.дії пак.2г №60
- Асакол табл.в/о 400мг №100
- Салофальк сусп.4 г клізма 60мл №7

