Флексен [гель 2.5% 30г]

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ФЛЕКСЕН

(FLEXEN®)

Регистрационный номер: П N011313/03 от 27.11.2007

Торговое название препарата: Флексен.

Международное непатентованное название (МНН): кетопрофен.

Лекарственная форма: гель для наружного применения.

Состав: 100 г геля содержат: 
Активное вещество: кетопрофен - 2,5 г.

Вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерол, карбоксиполиметилен, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание: 
Однородный прозрачный бесцветный гель. Гель должен быть свободным от сгустков и агломератов и легко распределяться на стеклянной пластинке.

Фармакотерапевтическая группа: 
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). 
Код АТХ: M02AA10.

Фармакологическое действие: 
ФЛЕКСЕН обладает местным обезболивающим, противовоспалительным и противоотечным действием. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок и мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Фармакокинетика: 
При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля – около 5 %.

Показания к применению:

• Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.
• Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
• Травматические повреждения суставов и мягких тканей без повреждения кожных покровов.

  Противопоказания:

• индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте;
• указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;
• заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• выраженные нарушения функции почек и печени;
• нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения системы свертывания крови);
• беременность (III триместр) и период лактации;
• детский возраст (до 6 лет);
• нарушение целостности кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема.

  С осторожностью: 
  Следует проконсультироваться с врачом, если у Вас: нарушения функции печени и/или почек, желудочно-кишечные заболевания в анамнезе; бронхиальная астма, ринит, крапивница, полипы слизистой носа; гипертензия и/или сердечно-сосудистые заболевания, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, I и II триместр беременности.

  Способ применения и дозы: 
  НАРУЖНО! Взрослым и детям старше 12 лет небольшое количество геля (4-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней без консультации врача.

  Побочные действия: 
  При применении препарата ФЛЕКСЕН могут наблюдаться аллергические реакции со стороны кожи: гиперемия кожи, зуд, крапивница, контактная экзема, фотосенсибилизация, очень редко – эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; анафилактические реакции, бронхообструктивный синдром. 
  При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

  Передозировка: 
  Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. 
  Не исключается возможность передозировки при случайном применении внутрь больших количеств препарата. 
  Лечение: симптоматическое. 
  Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 
  Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если Вы находитесь под наблюдением врача или применяете другие НПВП. 
  Кетопрофен может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. 
  Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

  Особые указания: 
  Следует избегать попадания геля на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и другие слизистые оболочки. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей, включая солярий, в течение курса лечения и две недели после лечения. 
  Препарат содержит этанол, это следует учитывать при применении его у спортсменов. При применении препарата в больших дозах при продолжительном курсе лечения возможно появление системных побочных эффектов.

  Форма выпуска: 
  Гель для наружного применения 2,5 %. По 30 г или 50 г в алюминиевой тубе, имеющей защитную мембрану первого вскрытия, укупоренной полиэтиленовым завинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

  Условия хранения: 
  Хранить при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.

  Срок годности: 3 года. Препарат не следует применять по истечении срока годности!

  Условия отпуска из аптек: Без рецепта.