Бетагистин-Ратиофарм табл.24мг №20

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БЕТАГІСТИН

(BETAHISTINЕ)

Загальна характеристика:

міжнародна і хімічна назви:betahistine;

N-метил-2- (2-пирідил) етиламіндигідро хлорид;

основні фізико-хімічні властивості:таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглої форми, з плоскою поверхнею, з фаскою;

склад:1 таблетка містить бетагістинудигідро хлориду у перерахунку на 100% речовину 8 мг;

допоміжні речовини:мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, кальцію стеарат.

Форма випуску.Таблетки.

Фармакотерапевтическаягрупа.Засоби, які застосовуються при вестибулярних порушеннях. Бетагістин.Код АТС N07C A01.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Синтетичний аналог гістаміну, виявляє гістаміноподібну дію. Бетагістин є частковимагоністом гіста мінових Н1- і антагоністом Н3-гіста міновихрецепторів внутрішнього вуха і вестибулярних ядер центральної нервової системи. Поліпшує мікро циркуляцію і проникність капілярів внутрішнього вуха, збільшуєкровотік у базилярних артеріях, нормалізує тиск ендолімфи в лабіринті ізавитку. Нормалізує трансмітер ну передачу в нейронах медіальних ядер вестибулярного нерва на рівні моста стовбурної частини головного мозку.

У результаті нормалізуються порушення вестибулярного апарата і кохлеарні розлади, знижуються частота та інтенсивність запаморочень, зменшується шум і дзвін у вухах, поліпшується слух.

Поліпшення стану при гострих вестибулярних розладах відзначається вже в перші дні лікування бетагістином. Стабільний терапевтичний ефект досягається протягом 2 тижнів застосування препарату і може наростати при застосуванні бетагістину протягом декількох місяців.

Будучи інгібітором Н3-рецепторів ядер вестибулярного нерва виявляє виражений центральний судинорозширювальний ефект.

Фармакокінетика.Після застосування внутрішньо швидко і практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 3 години. Зв'язування з білками низьке. Проникає крізь гістогематичні бар'єри.

Період напів виведення становить 3–4 години. Метаболізується в печінці до 2-перидилоцтової кислоти, яка практично цілком виводиться з організму із сечею протягом 24 годин.

Показання для застосування.Синдроми, які характеризуються запамороченням, у т. ч. вестибулярні запаморочення різногогенезу (вертебробазилярна недостатність, після травматична енцефалопатія, атеросклероз судин головного мозку, вестибулярний неврит, лабіринтит, доброякісне позиційне запаморочення після нейрохірургічних і офтальмологічних втручань); хвороба і синдром Меньєра.

Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо, під час або після їди, не розжовуючи, по 8–16 мг (1–2 таблетки) 3 рази на день. Добова доза становить 24–48 мг (3–6 таблеток). Доза і тривалість терапії встановлюються індивідуально залежно від ефекту терапії.

Побічна дія.Препарат звичайно добре переноситься, іноді можливі незначні порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, відчуття тяжкості в епігастрії), головний біль, які проходять при зменшенні дози. Дуже рідко можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив’янка).

Протипоказання.Підвищена чутливість добетагістину чи будь-якого з компонентів препарату, пептична виразка в активній формі, бронхіальна астма, дитячий вік, вагітність, період годування груддю.

Передозування.Симптоми:порушення функцій травного тракту (нудота, блювання), головний біль. Є повідомлення про появу судом при застосуванні дози 728 мг.

Лікування:симптоматична терапія.

Особливості застосування.Пацієнтам з виразковою хворобою шлунка або дванадцяти палої кишки (у т. ч. в анамнезі) препарат призначають з обережністю. У період застосування бетагістину пацієнти з феохромоцитомою і бронхіальною астмою повинні знаходитись під медичним спостереженням.

Досвід застосування препарату при вагітності та в період лактації недостатній.

Бетагістин не має седативної дії, не впливає на здатність пацієнта займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій (керування авто транспортом, робота на верстатах і машинах).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Антигістамінні засоби зменшують активність бетагістину.

Умови та термін зберігання.Усухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С. Зберігати в недоступному длядітей місці.

Термін придатності – 2 роки.