ДИКЛОФЕНАК СУПП.50МГ №10

ДИКЛОФЕНАК, суппозитории ректальные

ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
Активное вещество: диклофенак натрия 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, полусинтетические глицериды – до 2,0 г.

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Диклофенак быстро и полно всасывается из ЖКТ. При ректальном введении время всасывания составляет 30 мин. Хорошо проникает в ткани. Через несколько часов концентрация в суставной жидкости выше, чем в плазме. Уменьшает боль в покое и при движениях, утреннюю скованность, отек. Улучшает подвижность суставов. Уменьшает послеоперационные боли. Препятствует образованию и росту тромбов.
При первичной дисменорее ослабляет боль. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. Противовоспали¬тельный эффект наступает к концу первой недели лечения.
Фармакокинетика
60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов без заболеваний печени.

ПОКАЗАНИЯ
Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгии, миалгии; заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей); посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением: острый приступ подагры; первичная альгодисменорея, аднекситы, почечные и печеночные колики, инфекции ЛОР-органов, остаточные явления после пневмонии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Ректально. В первый день лечения, терапевтическая доза для взрослых составляет 50 или 100 мг (1 суппозиторий) 2-3 раза в день, максимальная суточная доза - 150-200 мг, поддерживающая доза - 1 суппозиторий (100 мг) перед сном. Детям препарат назначается в дозе 2-3 мг/кг/сутки. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к др. НПВС), нарушения кроветворения неуточненной этиологии, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, возраст до 6 лет, последний триместр беременности.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При ректальном применении препарата возможны: местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации; головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, бессонница, раздражительность; местные аллергические реакции, анафилактические реакции (включая шок), нарушения кроветворения (гемолитическая или апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения); нарушения чувствительности и зрения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы
Головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей - судороги, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боли в животе, кровотечения), нарушение функции почек.
Лечение
Необходимо обеспечить быстрое выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств, направленных на нормализацию повышенного АД, устранение нарушений функции почек, судорог, угнетения дыхания, расстройств ЖКТ.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
При длительном применении необходимо периодическое исследование формулы крови и анализ кала на скрытую кровь.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При совместном применении повышает плазматическую концентрацию лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолонов. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация диклофенака в плазме снижается при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
В первые 6 мес. беременности препарат должен применяться только по строгим показаниям и в наименьшей дозе. Кормящие матери на время лечения должны приостановить грудное вскармливание.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории по 50 мг по 3 в поливинилхлоридном блистере. По 2 блистера в индивидуальной картонной коробке. Суппозитории по 100 мг по 6 в поливинилхлоридном блистере. По 1 блистеру в индивидуальной картонной коробке. Суппозитории по 100 мг по 5 в поливинилхлоридном блистере. По 2 блистера в индивидуальной картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 - 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается по рецепту врача.