ЭСЦИТАЛОПРАМ-ТЕВА ТАБ.10МГ №28

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату Есциталопрам-Тева (Escitalopram-Teva) Cклад: діюча речовина: есциталопрам; 1 таблетка містить есциталопраму 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, кислота стеаринова, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (E171), макрогол 400. Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Код ATC N06AB04. Клінічні характеристики. Показання. Лікування: ? великого депресивного розладу; ? панічних розладів із/без агорафобії; ? соціальних тривожних розладів (соціальна фобія); ? генералізованого тривожного розладу. Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату, супутнє лікування інгібіторами МАО або пімозидом. Спосіб застосування та дози. Есциталопрам-Тева призначають перорально 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Великий депресивний розлад. Зазвичай призначають 10 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта дозу можна підвищити до максимальної – 20 мг/добу. Антидепресантний ефект, як правило, розвивається через 2-4 тижні після початку лікування. Після зникнення симптомів депресії лікування необхідно продовжувати ще мінімум 6 місяців для закріплення досягнутого ефекту. Панічні розлади з/без агорафобії. У перший тиждень лікування рекомендується доза 5 мг/добу, яка потім збільшується до 10 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта дозу в подальшому можна підвищувати до максимальної – 20 мг/добу. Максимальний терапевтичний ефект досягається приблизно за 3 місці. Терапія триває декілька місяців. Соціальний тривожний розлад. Зазвичай призначають дозу 10 мг 1 раз на добу. Послаблення симптомів, як правило, розвивається за 2-4 тижні. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта дозу в подальшому можна зменшити до 5 мг/добу або підвищити до максимальної – 20 мг/добу. Оскільки соціальний тривожний розлад є захворюванням хронічного перебігу, для закріплення досягнутого ефекту мінімальна рекомендована тривалість лікування становить 12 тижнів. Для попередження рецидивів захворювання препарат можна призначати протягом 6 місяців залежно від індивідуальної реакції пацієнтів. Необхідно регулярно перевіряти терапевтичну користь лікування. Соціальний тривожний розлад має чітко визначену діагностичну термінологію конкретного захворювання, яке не слід плутати з гіпертрофованою сором’язливістю. Фармакотерапія показана виключно для розладу, що суттєво впливає на професійну та соціальну активність людини. Ефективність такого лікування порівняно з когнітивною поведінковою терапією не досліджувалася. Фармакотерапія має бути частиною загальної терапевтичної стратегії. Генералізований тривожний розлад. Рекомендована початкова доза 10 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта дозу в подальшому можна збільшити до максимальної – 20 мг на добу. Рекомендується продовжити лікування протягом 3 місяців. Дозволяється тривале призначення препарату (6 місяців) дозою 20 мг на добу з метою попередження рецидивів. Необхідно регулярно перевіряти терапевтичну користь лікування. Пацієнти літнього віку (старші 65 років). Рекомендується застосовувати половину звичайної рекомендованої дози (тобто 5 мг/добу). Залежно від індивідуальної реакції пацієнта в подальшому добова доза може бути збільшена до 20 мг/ добу. Призначають найменшу ефективну дозу. Ефективність Есциталопраму-Тева при соціальному тривожному розладі не досліджувалася серед пацієнтів літнього віку. Порушення функції нирок. Пацієнтам із помірною та слабкою нирковою недостатністю коригування дози не потрібне. Пацієнтам із тяжким погіршенням ниркової функції (CLCR менше 30 мл/хв) препарат слід призначати з обережністю. Порушення функції печінки. Пацієнтам із помірною та слабкою печінковою недостатністю рекомендована початкова доза в перші два тижні становить 5 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта дозу в подальшому можна збільшити до 10 мг на добу. При серйозній печінковій недостатності необхідні обережність у призначенні і ретельне титрування дози. Знижена активність цитохром CYP2C19 ізоферменту. Для пацієнтів із відомою слабкою активністю ізоферменту CYP2C19 рекомендована початкова доза Есциталопраму-Тева в перші два тижні становить 5 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта дозу в подальшому можна збільшити до 10 мг/добу. Симптоми відміни після припинення лікування. Слід уникати різкого припинення застосування цього препарату. Дозу есциталопраму поступово зменшують з інтервалами в 1- 2 тижні для запобігання реакцій відміни. Якщо під час поступового зменшення дози виникають симптоми непереносимості, можна відновити попередню призначену дозу. У подальшому лікар може продовжити зменшувати дозу, але більш поступово. Побічні реакції. Побічні реакції найчастіше виникають у перший та другий тиждень лікування і в подальшому стають менш інтенсивними, а їх частота зменшується при продовженні лікування. Нижче у таблиці за класами органів/систем і частотою класифіковано побічні реакції, відомі для СІЗЗС, чи про які повідомлялося у зв’язку із застосуванням есциталопраму. У клінічних дослідженнях застосовується наступний поділ за частотою виникнення (без корекції на плацебо):