НИФУРОКСАЗИД РИХ.Т.П/О100МГ№24

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 100 мг, № 24
Нифуроксазид 100 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый Е 104, титана диоксид (Е171).

№ UA/9060/01/01 от 30.12.2009 до 30.12.2014

сусп. д/перорал. прим. 220 мг/5 мл фл. 90 мл, с мерной ложкой, № 1
Нифуроксазид 220 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: карбомер 934, сахароза, натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, симетикон, метилпарабен, эссенция банановая, вода очищенная.

№ UA/9060/02/01 от 08.11.2010 до 08.11.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Проявляет локальное антибактериальное действие в просвете кишки в отношении некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae: Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии видов Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Предполагается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.
Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма в неизмененном виде с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

острая и и хроническая диарея инфекционного генеза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки
Взрослым и детям в возрасте старше 7 лет назначают по 2 таблетки 4 раза в сутки (через каждые 6 ч). Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Продолжительность курса лечения — 7 дней. Детям в возрасте младше 7 лет рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.
Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Суспензия
Препарат принимают внутрь. Перед применением флакон необходимо тщательно взболтать до получения однородной суспензии. Для дозирования использую двойную мерную ложку (вложена в упаковку) на 2,5 мл (меньшая мерная ложка) или на 5 мл (большая мерная ложка). 1 меньшая мерная ложка на 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида; 1 большая мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.
Дозы для детей в возрасте старше 7 лет: в возрасте 1–6 мес — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 2–3 раза в сутки; от 6 мес до 2 лет — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 4 раза в сутки; 2–7 лет — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 3 раза в сутки.
Дозы для детей в возрасте старше 7 лет и взрослых: детям в возрасте старше 7 лет и взрослым — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 4 раза в сутки; детям старше 7 лет можно применять Нифуроксазид Рихтер таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг.
Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Курс лечения 5–7 дней. Во время лечения острой диареи необходимо постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к нифуроксазиду или к любому из компонентов препарата, а также другим производным нитрофурана; (Нифуроксазид Рихтер, таблетки 100 мг, применяют у детей в возрасте старше 7 лет, у детей до 7 лет применяют препарат в форме суспензии); для суспензии также — наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы; детский возраст до 1 мес.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

изредка могут возникнуть нарушения со стороны органов и систем.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: в единичных случаях — гранулоцитопения.
Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, так как симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному не следует принимать нифуроксазид и другие производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко появляются реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях — пустулез (у пациента пожилого возраста), стойкая папулезная крапивница (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).
Реакции гиперчувствительности: в единичных случаях отмечали крапивницу, одышку — состояния, требующие отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

до назначения Нифуроксазида Рихтер в форме пероральной суспензии у детей грудного возраста необходимо исключить врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Нифуроксазид не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи более 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.
Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. В случае тяжелой инвазивной диареи следует назначить антибиотик, так как нифуроксазид не всасывается в ЖКТ.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить соки, сырые овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.
Консервант метилпарабен (Е 218) может быть причиной аллергической реакции замедленного типа.
Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать при его применении у больных сахарным диабетом.
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки ввиду возможности развития дисульфирамоподобных реакций, которые проявляются обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Применение в период беременности и кормления грудью
Период беременности. Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов. Врачу следует тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении нифуроксазида в период беременности.
Период кормления грудью. Известно, что нифуроксазид не всасывается в ЖКТ. Тем не менее в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Дети. Нифуроксазид Рихтер, таблетки по 100 мг, применяют у детей в возрасте старше 7 лет. У детей в возрасте младше 7 лет применяют препарат в форме суспензии. В форме суспензии препарат не назначают детям в возрасте до 1 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств (в том числе сорбентов) из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
При употреблении алкоголя во время лечения нифуроксазидом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы передозировки неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.