Винбластин Uniblastin 10мл флак.№1

• 1 флакон містить 5 мг вінбластину сульфату;
• 1 ампула розчинника містить 5мл 0,9% розчину натрію хлориду.

Основні фізико-хімічні властивості

білий або жовтувато-білий ліофілізат при розведенні розчинником, що додається – прозорий розчин без механічних включень;

Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.

Протипухлинні препарати.

Код АТС L01C A01.

Фармакодинаміка. Він має рослинний алкалоїд, який оборотно блокує мітоз клітин на стадії метафази. Протипухлинна дія полягає у зв'язуванні вінбластину з мікротрубочками, внаслідок чого гальмується утворення мітотичних веретен. У клітинах пухлини вибірково інгібується синтез ДНК та РНК шляхом гальмування ферменту РНК-полімерази.

Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введення швидко розподіляється у тканинах. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Утворює міцні зв'язки з білками плазми та елементами крові (еритроцити, лейкоцити, лімфоцити, ретикулоцити та ін.). Метаболізується у печінці. Період напіввиведення – 25 годин. Виводиться з калом. Близько 30% виводиться із сечею.

Лімфома Ходжкіна не-ходжкінська лімфома хронічна лімфоїдна лейкемія пухлини яєчка.

Препарат вводять виключно внутрішньовенно (необхідно уникати позасудинного потрапляння препарату!).

Інтратекальне введення заборонено!

Дозування потребує індивідуального підходу залежно від клінічного стану хворого.

Дорослі:

• Початкова доза: 0 1 мг/кг маси тіла (3 7 мг/м2 поверхні тіла) в разовій дозі після цього через тиждень і надалі також раз на тиждень підвищуючи дозу на 0 05 мг/кг (1 8-1 9 мг/м2 поверхні тіла) застосовують препарат для зниження кількості лейкоцитів до 3000/м5/м3 тіла);
• підтримуюча доза: на 0,05 мг/кг менше максимальної початкової дози, підтримуюча доза може вводитися кожні 7 - 14 днів або альтернативно вводять 10 мг одноразово або двічі на місяць до повного зникнення симптомів.

Діти:

• Початкова доза: 25 мг/м2 поверхні тіла раз на тиждень поступово підвищуючи дозу на 125 мг/м2 поверхні тіла щотижня до зниження кількості лейкоцитів до 3000/ммЗ або до максимальної тижневої дози – 75 мг/м2 поверхні тіла;
• підтримуюча доза: на 1 25 мг/м2 поверхні тіла менше максимальної початкової дози підтримуюча доза може вводитися кожні 7 - 14 днів.

Вміст флакона розчиняють у відповідній кількості розчинника, що додається в ампулі.

Потім розчин повинен бути розведений 09% розчином хлориду натрію.

Свіжоприготований розчин вінбластину вводять внутрішньовенно у вигляді ін'єкції або одночасно з внутрішньовенною інфузією 0,9% розчину хлориду натрію протягом 1 хв через трубку інфузійної системи.

Доза не повинна розводитися великою кількістю розчинника (100 або 250 мл) або застосовуватись внутрішньовенно протягом тривалих періодів (від 30 до 60 хв або довше), оскільки подібна тривалість введення призводить до подразнення вени і збільшує ризик потрапляння препарату в паравенозні м'які тканини. Вінбластин не можна вводити в кінцівки з ослабленим кровообігом (варикозне розширення вен тромбофлебіту новоутворення (пухлини)).

Найчастіше зустрічаються лейкопенія алопеція запор.

Рідше: гіперурикемія; сечокисла нефропатія; стоматит; тромбоцитопенія; біль у м'язах нудоти;

Рідко: геморагічний ентероколіт або кровотеча при наявності виразки; нейроінтоксикація (запаморочення; головний біль; диплопія; депресія; парестезія; слабкість); порушення виділення антидіуретичного гормону.

З появою симптомів нейроінтоксикації необхідно припинити лікування.

• Підвищена чутливість до діючих чи допоміжних речовин;
• лейкопенія;
• бактеріальні та вірусні інфекції.

Виявляється розвитком виражених побічних ефектів. Основною ознакою передозування вінбластину є виражене гноблення гранулоцитозу. Специфічного антидоту немає. Необхідно проводити симптоматичне лікування.

Препарат призначений для використання лише у стаціонарних умовах.

З обережністю слід призначати препарат після або одночасно з мієлосупресивною хіміотерапією та променевою терапією, а також пацієнтам похилого віку у разі тромбоцитопенії та ураження печінки.

Якщо кількість лейкоцитів у периферичній крові знижується нижче 3000/мм3, необхідно зробити перерву в лікуванні та з профілактичною метою призначити антибіотики.

Під час лікування необхідно ретельно контролювати кількість лейкоцитів.

Для запобігання розвитку гострої урикемічної нефропатії слід регулярно контролювати рівень сечової кислоти в сироватці крові, забезпечити введення необхідного об'єму рідини та при необхідності призначити алопуринол.

Попадання препарату в паравенозні м'які тканини може спричинити хворобливу місцеву реакцію і тканинний некроз, що зазвичай проходять протягом декількох днів тому, у таких випадках залишок ін'єкційного розчину необхідно вводити в іншу вену. На ураженому місці симптоми можна послабити шляхом введення гіалуронідази у вигляді ін'єкції.

У процесі лікування не рекомендується застосовувати гормональні контрацептивні препарати.

Не можна вводити живі вакцини пацієнтам, які лікуються вінбластином.

Вагітність та годування груддю  . При вагітності застосовувати Вінбластин-Ріхтер можна лише у випадках, коли очікуваний лікувальний ефект препарату для матері переважає можливий негативний вплив на плід. Особливо небажано призначати препарат під час першого триместру вагітності. При проведенні курсу лікування необхідно припинити годування груддю.

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами  . Дані відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.  Заборонено спільне введення з нейротоксичними лікарськими засобами (ізоніазидом аспарагіназою). З обережністю він може бути застосований з мітоміцином (можливе виникнення гострої задишки бронхоспазму) та фенітоїном (знижується рівень фенітоїну в крові та може посилюватися схильність до судом).

Зберігати при температурі 2 – 8 0 С у захищеному від світла місці. Термін придатності – 2 роки.

За рецептом.