Седалит 0,3 №50 таб.

оргове найменування:

Седаліт

Міжнародне найменування:

Літію карбонат (Lithium carbonate)

Групова приналежність:

Нормотимічний засіб

Опис діючої речовини (МПН):

Літію карбонат

Лікарська форма:

капсули, таблетки покриті оболонкою, таблетки пролонгованої дії

Фармакологічна дія:

Нормотимічне засіб (нормалізує психічний стан, не викликаючи загальної загальмованості), надає також антидепресивну, седативну та антиманіакальну дію. (знижується концентрація норепінефрину і серотоніну в тканинах мозку). Підвищує чутливість нейронів гіпокампу та ін. областей мозку до дії дофаміну. чутливість нейронів. Сприятлива дія препаратів Li+ при мігрені може бути пов'язана зі зміною концентрацій серотоніну;

Показання:

Маніакальні та гіпоманіакальні стани різного генезу, афективні психози (маніакально-депресивний, шизоафективний), алкоголізм (афективні розлади); мігрень, синдром Меньєра, сексуальні розлади, лікарська залежність (деякі форми).

Протипоказання:

Гіперчутливість, тяжкі оперативні втручання; лейкоз, вагітність, період лактації. З обережністю. Захворювання ССС (в т.ч. AV блокада, внутрішньошлуночкова блокада), захворювання ЦНС (епілепсія, паркінсонізм), цукровий діабет, тиреотоксикоз, гіперпаратиреоз, інфекції, псоріаз, ниркова недостатність, затримка сечі, порушення водно-електролітного обміну ( діуретиками, безсольова дієта, затримка Na +, блювання, діарея).

Побічні дії:

Диспепсія, дискомфорт, міастенія, тремор рук, адинамія, сонливість, підвищена спрага, аритмії, гальмування гемопоезу, гіпотиреоз, лейкоцитоз, підвищення маси тіла. Передозування. Симптоми: ранні – діарея, сонливість, втрата апетиту, м'язова слабкість, нудота, блювання, дизартрія, тремор; пізні - запаморочення, нечіткість зорового сприйняття, порушення координації руху, поліурія, сплутана свідомість, тяжкі судоми. Лікування: як перша допомога доцільно введення всередину великої кількості рідини і Na +; у важких випадках потрібне стаціонарне лікування.

Спосіб застосування та дози:

Всередину (за 3-4 прийоми, останній раз - перед сном), після їди, початкова доза - 0.6-0.9 г/добу з подальшим збільшенням до 1.2 г/добу, потім дозу щодня збільшують на 0.3 г до досягнення добової дози 1.5-2.1 г; максимальна добова доза - 2.4 г. У період підбору терапії концентрація Li+ у плазмі повинна бути не нижчою за 0.6 і не вищою за 1.2-1.6 ммоль/л. У дозах, що перевищують 2 г на добу, тривалість лікування – 1-2 тижні. Після зникнення маніакальної симптоматики добову дозу поступово знижують до профілактичної дози (0,6-1,2 г). Якщо після зменшення дози з'являються ознаки манії, дозу збільшують. При гострому маніакальному стані терапевтична концентрація Li+ у крові має бути 0.8-1.2 ммоль/л, при підтримуючому лікуванні – 0.4-0.8 ммоль/л; якщо концентрація Li+ перевищує 1.2 ммоль/л, слід зменшити добову дозу. Позитивний результат профілактичної монотерапії проявляється за підтримки стабільної концентрації у крові дорослим не більше 0.4-0.8 ммоль/л щонайменше 6 міс, дітям - у дозі, що дозволяє підтримувати терапевтичні концентрації не більше 0.5-1 ммоль/л.

Особливі вказівки:

Протягом першого місяця терапії концентрацію Li+ у плазмі визначають щотижня, надалі після досягнення стабільної концентрації контроль проводять щомісяця, потім – у 2-3 міс. Проби крові беруть завжди вранці, тобто. через 12 годин після прийому останньої дози на ніч або через 24 години після прийому одинарної дози вранці. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Препарати Li+ знижують пресорну дію норепінефрину, а також МКС дію флудрокортизону, посилюють нейротоксичні ефекти галоперидолу ; знижують всмоктування фенотіазинів у шлунково-кишковому тракті, що веде до зменшення концентрації їх у крові на 40%; знижують антидіуретичну дію карбамазепіну, десмопресину, ліпресину, гормонів задньої частки гіпофізу (АДГ); підвищують ризик розвитку гіпотиреозу при поєднанні з кальцієм йодидом, йодованим гліцерином, калію йодидом; посилюють міорелаксуючу дію атракурію, панкуронію, дитиліну; знижують центральну стимулюючу дію амфетамінів. Na+-вмісні препарати або харчові продукти знижують ефективність препаратів Li+. Сечовина, амінофілін, кофеїн, дифілін, окстрифілін, теофілін збільшують виведення Li+ нирками та знижують його фармакологічну дію. Метронідазол, флуоксетин, діуретики, нестероїдні протизапальні засоби, інгібітори АПФ – уповільнюють виведення нирками Li+ та посилюють його токсичні ефекти. Моліндон стимулює розвиток нейротоксичності (сплутаність свідомості, делірій, епілептичні напади, сомнамбулізм чи патологічні зміни ЕЕГ); метилдопа підвищує ризик розвитку токсичності препаратів Li+ навіть за нормальних концентрацій його у плазмі; БМКК підвищують частоту виникнення нейротоксичних ускладнень (атаксія, тремор, нудота, блювання, діарея, шум у вухах). При поєднанні з антипсихотичними ЛЗ, тимолептиками, нейролептиками, можливе збільшення маси тіла. Несумісний з етанолсодержащими напоями.