Эффезел 30г гель

Торгова назва препарату:  Еффезел

Міжнародна непатентована назва (МПН) або групувальна назва:  адапален+бензоїлу пероксид

Лікарська форма:  гель для зовнішнього застосування

Склад: 
У 1 г гелю міститься:

Активні речовини: 
Адапален - 0,001 г 
Бензоїлу пероксид - 0,025 г

допоміжні речовини: симульгель 600 РНА (сополімер акриламіду та акрилоїлдіметил таурату 35-40%, ізогексадекан 20-25%, полісорбат 80 5-10%, сорбітан олеат 2,5%, вода до 100%) - 0,04 г - 0,0005 г, динатрію едетат – 0,001 г, гліцерол – 0,04 г, полоксамер 124 – 0,002 г, пропіленгліколь – 0,04 г, вода очищена – до 1 г.

Опис: 
Білий або дуже слабо жовтий непрозорий гель

Фармакотерапевтична група: 
Засіб лікування вугрового висипу

Код АТХ:  D 10 AD 53

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка 
Еффезел містить у своєму складі дві активні речовини з різними, проте взаємодоповнювальними механізмами дії.

• Адапален. Адапален є хімічно стабільною похідною нафтойної кислоти з ретиноїдоподібною дією. Адапален діє патогенетично при acne vulgaris: є сильним модулятором процесів клітинної диференціювання та кератинізації, а також має протизапальну дію. Механізм дії препарату ґрунтується на зв'язуванні адапалену зі специфічними ядерними рецепторами ретиноєвої кислоти. Сучасні дані дозволяють припустити, що при місцевому застосуванні адапален нормалізує процес диференціювання епітеліальних клітин фолікулів, знижуючи таким чином утворення мікрокомедонів. In vitro адапален пригнічує хемотаксичний (спрямований) та хемокінетичний (довільний) відповіді поліморфноядерних лейкоцитів людини, а також пригнічує метаболізм арахідонової кислоти та утворення медіаторів запалення. За даними досліджень in vitro адапален пригнічує AP-1 фактори, а також експресію toll-подібних рецепторів-2. Таким чином, можна сказати, що під впливом адапалена знижується клітинно-опосередкований запальний компонент висипу вугрів.
• Бензоїлу пероксид. Бензоїлу пероксид має протимікробну дію, зокрема щодо Propionibacterium acnes, присутніх у сально-волосяному фолікулі при вугровому висипі. Має відлущувальну та кератолітичну дію. Має себостатичну дію, попереджаючи надмірне вироблення шкірного сала, що супроводжує вугровий висип.

  Фармакокінетика 
  Фармакокінетичні властивості препарату Еффезел подібні до фармакокінетики препарату Дифферин (адапален) 0,1% гелю для зовнішнього застосування. 
  Проникнення бензоїлу пероксиду через шкіру низько.

  Показання для застосування: 
  Місцеве лікування висипу вугрів з комедонами, папулами і пустулами.

  Протипоказання: 
  Підвищена чутливість або алергічні реакції до діючих речовин або до будь-якого з інгредієнтів препарату.

  Досвід застосування у дітей: 
  Безпека та ефективність препарату не досліджувалася у дітей віком до 12 років.

  Вагітність та період лактації:

  Даних 
  за місцевим застосуванням комбінації адапалена і бензоїлу пероксиду у вагітних жінок мало. Однак кілька наявних даних, зібраних у пацієнток, які отримували препарат на ранніх термінах вагітності, не свідчать про будь-який його негативний вплив. 
  Дослідження комбінації адапалену та бензоїлу пероксиду на тваринах, у яких препарат згодовувався тваринам перорально, показали токсичну дію на репродуктивну систему за високої системної експозиції. 
  Внаслідок обмеженості наявних даних, а також через можливе слабке проникнення адапалена через шкіру, Еффезел не слід застосовувати під час вагітності. У разі настання вагітності лікування слід припинити.

  Лактація 
  Досліджень проникнення препарату у молоко тварин чи людини після нашкірного нанесення гелю Еффезел не проводилося. Оскільки системна експозиція Еффезеля у жінок, що годують незначна, ніякого впливу на немовлят, що перебувають на грудному вигодовуванні, не очікується. 
  Ефезел може застосовуватися під час годування груддю. Слід уникати контакту новонародженого з препаратом, нанесення препарату на груди при використанні під час грудного вигодовування.

  Спосіб застосування та дози: 
  Зовнішньо. 
  Наносити тонкою плівкою за допомогою кінчиків пальців на всю уражену поверхню один раз на день увечері на чисту та суху шкіру, уникаючи попадання в очі та на слизову губ. 
  Терапевтичний ефект розвивається через 1-4 тижні лікування. Тривалість лікування повинна встановлюватись лікарем на підставі клінічного стану пацієнта. 
  У разі появи ознак подразнення шкіри рекомендується застосування некомедоногенних засобів зі зволожуючою дією, кількість аплікацій може бути скорочена (наприклад, через день), лікування може бути тимчасово припинено до зникнення ознак подразнення або повністю припинено.

  Побічні ефекти: 
  Частота побічних ефектів розподіляється в такому порядку: часто (1% - 10% випадків); нечасто (0,1% - 1% випадків).

  З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: 
  Часто: сухість шкіри, дратівливий контактний дерматит, печіння та подразнення шкіри. 
  Нечасто: свербіж, сонячний опік. 
  Частота невідома (пістмаркетингові дані): алергічний контактний дерматит. 
  У разі розвитку подразнення шкіри його інтенсивність зазвичай легка або помірна, з місцевими симптомами переносимості (почервоніння, сухість, лущення та печіння), які досягають піку протягом першого тижня лікування, а потім мимовільно йдуть.

  Передозування: 
  Ефезел слід наносити лише один раз на день. При випадковому ковтанні слід провести відповідну симптоматичну терапію.

  Взаємодія з іншими лікарськими засобами: 
  Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося. На підставі наявного досвіду застосування адапалену та бензоїлу пероксиду взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено. 
  Тим не менш, не слід одночасно застосовувати інші ретиноїди або бензоїлу пероксид, або препарати з подібним механізмом дії. Слід бути обережними при одночасному застосуванні косметичних засобів з відлущувальною, дратівливою або підсушуючою дією через можливий додатковий подразнюючий ефект. 
  Всмоктування адапалену через шкіру низько, тому розвиток взаємодії із системними лікарськими засобами малоймовірний. 
  Проникнення бензоїлу пероксиду через шкіру низько, він повністю метаболізується до бензойної кислоти, яка швидко виводиться із організму. У зв'язку з цим розвиток взаємодії бензойної кислоти із системними препаратами є малоймовірним.

  Не слід наносити гель Еффезел на 
  пошкоджену внаслідок травм (порізи або садна) або екзематично змінену шкіру. 
  Уникати контакту з очима, ротовою порожниною, ніздрями та іншими слизовими оболонками. При попаданні препарату у вічі негайно промити їх теплою водою. 
  Препарат містить пропіленгліколь (E1520), який може спричинити подразнення шкіри. При підозрі на підвищену чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату застосування Еффезелю слід припинити. 
  Слід уникати надмірної дії сонячного світла або УФ-випромінювання. 
  Слід уникати контакту з будь-якими забарвленими матеріалами (включаючи волосся та пофарбовані тканини), оскільки це може призвести до зміни їхнього кольору або знебарвлення.

  Форма випуску: 
  Гель для зовнішнього застосування 1мг/г + 25мг/г по 2, 15, 30, 45, 60 і 90 г в тубі ламінованої з пластику з верхом з поліетилену високої щільності або в тубі з поліетилену високої щільності, з поліпропіленовою, що загвинчується. . По 1 тубі разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.

  Умови зберігання: 
  При температурі не вище 30 °С 
  Зберігати у недоступному для дітей місці!

  Термін придатності: 
  2 роки; 
  після розтину туби зберігається щонайменше 6 місяців. 
  Не використовувати після закінчення терміну придатності.

  Умови відпустки з аптек: 
  За рецептом.