Біовен моно р-н д/ін.100мл

Розчин для інфузій Біовен Моно застосовується при показаннях, які вказані нижче.

Замісна терапія:

• синдроми первинного імунодефіциту, такі як:
  • вроджена агаммаглобулинемия і гипогаммаглобулинемия;
  • загальний варіабельний імунодефіцит;
  • важкий комбінований імунодефіцит;
  • синдром Віскотта-Олдріча;
  • транзиторна гіпогамаглобулінемія у дітей;
• синдроми вторинного іммунодіфіціта, такі як:
  • важкі рецидивуючі бактеріальні інфекції у дітей з ВІЛ / СНІД;
  • цитопении різного генезу (гострий і хронічний лейкоз, апластична анемія, стан після терапії цитостатиками);
  • важкі форми бактеріально-токсичних і вірусних інфекцій у дорослих і дітей (включаючи хірургічні ускладнення, що супроводжуються бактеріємією і септикопіємічними станами та при підготовці хірургічних хворих до операції);
  • профілактика і лікування інфекцій у недоношених дітей з малою масою тіла при народженні;
  • гипогаммаглобулинемия у пацієнтів після алогенної трансплантації кісткового мозку.

Імуномодулююча терапія:

• ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура;
• синдром Гієна-Барре;
• синдром Кавасакі;
• хронічна запальна нейропатія (демієлінізуюча);
• загальна міопатія;
• гранулематоз Вегенера;
• дерматомиозит;
• системні захворювання сполучної тканини (ревматоїдний артрит).

Діюча речовина: Human normal immunoglobulin for intravenous administration;

1 мл препарату містить імунологічно активною білковою фракції імуноглобуліну G 0,05 г;

Допоміжні речовини: мальтози моногідрат, вода для ін'єкцій.

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Гіперчутливість до гомологічного імуноглобулінів, особливо в дуже рідкісних випадках дефіциту IgA, коли пацієнт має антитіла до IgA. Введення імуноглобуліну протипоказане особам, які мають в анамнезі тяжкі алергійні реакції на введення білкових препаратів крові людини. Хворим, які страждають на алергічні захворювання або мають схильність до алергічних реакцій, при введенні імуноглобуліну і в наступні 8 діб рекомендуються антигістамінні засоби. Особам, що страждають на імунопатологічні системні захворювання (імунні хвороби крові, колагеноз, нефрит), препарат призначати після консультації з відповідним фахівцем. У період загострення алергічного процесу введення препарату проводиться після укладення алерголога за життєвими показаннями.

Препарат вводити внутрішньовенно крапельно. Швидкість введення для дітей повинна становити від 0,08 до 0,5 мл / хвилину в залежності від маси тіла, для дорослих - 1-1,5 мл / хвилину. Більш швидке введення може викликати розвиток колаптоїдний реакції.

Безпека застосування препарату вагітним жінкам не встановлена контрольованими клінічними дослідженнями, тому його слід з обережністю призначати вагітним жінкам і матерям, які годують груддю.

Клінічний досвід застосування імуноглобулінів показав, що немає впливу на фертильність.

Препарат можна застосовувати в педіатричній практиці.

Не було помічено впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.

Передозування може призвести до перевантаження рідиною і підвищенню її в'язкості, особливо у пацієнтів з цими ризиками, включаючи пацієнтів літнього віку або пацієнтів з порушеннями функції нирок.

• З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, лімфаденопатія, гемоліз, лейкопенія, гемолітична анемія.
• З боку імунної системи: гіперчутливість, анафілактичний шок, анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя.
• З боку ендокринної системи: порушення функції щитоподібної залози.
• З боку нервової системи: головний біль, порушення мозкового кровообігу, асептичнийменінгіт, мігрень, запаморочення, парестезія, гипостезия, амнезія, відчуття печіння, дизартрія, дисгевзія, порушення рівноваги, транзиторна ішемічна атака, тремор.
• Психічні порушення: порушення, тривожність, безсоння.
• З боку серця: інфаркт міокарда, тахікардія, серцебиття, ціаноз.
• З боку судин: недостатність периферичних судин, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, периферична холодність, флебіт, тромбоз глибоких вен.
• З боку дихальної системи, торакальні та медіастинальні порушення: дихальна недостатність, легенева емболія, легеневий набряк, бронхоспазм, задишка, кашель, збільшена частота дихання, ринорея, астма, закладеність носа, орофарингіальний набряк, фарінголарінгальная біль.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль в животі.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: екзема, кропив'янка, висип, еритематозний висип, дерматит, свербіж, алопеція, холодний піт, фотосенсибілізація, нічне потіння.
• З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: біль у спині, біль у кінцівках, артралгія, спазми м'язів, посмикування м'язів, міалгія.
• З боку нирок та сечовидільної системи: гостра печінкова недостатність, протеїнурія.
• З боку органів зору: кон'юнктивіт, біль в очах, набряк очей.
• З боку органів слуху: вертиго, рідина у внутрішньому вусі.