Тафлотан крап.очн.фл-крапельн.2.5мл

Краплі очні «Тафлотан ®» застосовуються при показаннях, які вказані нижче.

Зменшення підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та очній гіпертензії у дорослих.

Застосовується в якості монотерапії пацієнтам:

• з недостатньою реакцією на лікування препаратами першої лінії;
• з непереносимістю або протипоказаннями до лікування препаратами першої лінії.

Як додаткове лікування в поєднанні з бета-блокаторами.

Діюча речовина - tafluprost (1 мл крапель очних містить 15 мкг тафлупроста, 1 флакон (2,5 мл) крапель очних містить 37,5 мкг тафлупроста).

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид; гліцерин; натрію дигідрофосфат, дигідрат; динатрію едетат; полісорбат 80; натрію гідроксид або кислота соляна концентрована; вода для ін'єкцій.

Гіперчутливість до діючої речовини тафлупросту або будь-якого з допоміжних речовин.

Рекомендована доза - одна крапля препарату в кон'юнктивальний мішок ураженого (их) ока (очей) 1 раз на добу ввечері.

Не рекомендується вводити препарат частіше ніж один раз на добу, оскільки більш часте введення може зменшити ефект зниження внутрігланого тиску.

Для запобігання потенційній контамінації розчину пацієнтам не слід торкатися своїх століття, оточуючих зон або будь-яких інших поверхонь наконечником-крапельницею флакона.

Для зменшення ризику потемніння шкіри повік пацієнтам слід витирати надлишок розчину зі шкіри. Як і для будь-яких інших очних крапель, після введення препарату рекомендується перекрити носослізний шляху або злегка прикрити повіки. Це може зменшити системне всмоктування лікарських засобів, що вводяться внутрішньоочним способом.

Якщо пацієнт застосовує більш ніж один офтальмологічний препарат місцевого застосування, інтервали між введенням кожного засобу повинні становити не менше 5-ти хвилин.

Препарат не слід застосовувати жінкам репродуктивного віку, які не використовують належних засобів контрацепції.

Препарат не слід застосовувати під час вагітності, крім випадків крайньої необхідності (у разі відсутності інших варіантів лікування).

Невідомо, чи виводиться тафлупрост або його метаболіти з грудним молоком. Не слід застосовувати тафлупрост під час годування грудьми.

У щурів введення тафлупроста в дозах до 100 мкг/кг / добу не впливало на здатність до спарювання і фертильність.

Безпека і ефективність застосування тафлупроста дітям (віком до 18-ти років) не встановлені. Дані відсутні.

Тафлупрост не впливає на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізми. Як і для будь-яких засобів для внутрішньоочного введення, якщо після застосування препарату спостерігається короткочасна нечіткість зору, пацієнту слід дочекатися прояснення зору, перш ніж керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Передозування в разі внутрішньоочного введення малоймовірна. У разі передозування лікування симптоматичне.

Під час клінічних досліджень більше 1400 пацієнтів застосовували тафлупрост в якості монотерапії або як додаткове лікування до тимололу 0,5%. Найбільш поширеною побічною реакцією, пов'язаною з лікуванням, була гіперемія. Вона виникала приблизно у 13% пацієнтів, які брали участь у клінічних дослідженнях тафлупроста в Європі та США. У більшості випадків гіперемія була слабкою і привела до скасування препарату в середньому лише у 0,4% пацієнтів, які брали участь в базових дослідженнях.