Ефералган з віт.С таб.шип.розч. №10

Таблетки шипучі «Еффералган з вітаміном С» застосовуються для симптоматичного лікування больового синдрому слабкої і середньої інтенсивності та / або лихоманки.

Одна таблетка шипуча містить (діючі речовини):

• парацетамолу - 330 мг;
• аскорбінової кислоти (вітаміну С) - 200 мг.

Допоміжні речовини: калію гідрокарбонат, лимонна кислота безводна, натрію гідрокарбонат, сорбіт (Е 420), натрію бензоат (Е 211), натрію докузат, повідон.

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• сечокам'яна хвороба, при застосуванні великих доз (більше 1-го г) аскорбінової кислоти;
• тяжкі порушення функції печінки та / або нирок, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія;
• тромбоз, схильність до тромбозів, тромбофлебіт, цукровий діабет, уролітіаз;
• алкоголізм.

Для перорального застосування.

Повністю розчинити таблетку в великій склянці води та відразу випити.

Препарат застосовують дорослим і дітям старше 8-ми років (з масою тіла більше 27-ми кг). Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг. Добову дозу слід розділити на 4 або 6 прийомів, тобто приблизно 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

Дітям слід дотримуватися дозувань, встановлених в залежності від маси тіла дитини, тому необхідно підібрати відповідну форму випуску. Приблизне співвідношення віку і маси тіла наводиться тільки в якості прикладу:

• діти з масою тіла від 27-ми до 30-ти кг (приблизно 8-10 років): доза становить одну таблетку шипучу на 1 прийом (в разі необхідності прийом дози можна повторити через 6 годин, але не більше 5-ти шипучих таблеток в добу);
• діти з масою тіла від 30-ти до 35-ти кг (приблизно 10-12 років): доза становить 1-2 шипучі таблетки на 1 прийом (в разі необхідності прийом дози можна повторити через 6 годин, але не більше 6-ти шипучих таблеток на добу);
• діти з масою тіла від 35-ти до 50-ти кг (приблизно 12-15 років): доза становить 1-2 шипучі таблетки на 1 прийом (в разі необхідності прийом дози можна повторити через 6 годин, але не більше 7-ми шипучих таблеток на добу);
• дорослі та діти з масою тіла понад 50-ти кг (приблизно 15 років і старше): доза становить 1-2 шипучі таблетки на 1 прийом (в разі необхідності прийом дози можна повторити через 4 години, але не більше 9-ти шипучих таблеток в добу).

Зазвичай не потрібно застосовувати більше 3-х г парацетамолу на добу, тобто понад 9-ти шипучих таблеток на добу. Хоча при більш сильного болю максимальну дозу можна збільшити до 4-х г на добу, тобто до 12-ти шипучих таблеток на добу.

Інтервал між прийомами повинен становити 4 години.

Максимальні рекомендовані дози:

• діти з масою тіла менше 37-ми кг - загальна доза парацетамолу не повинен перевищувати 80 мг/кг / добу;
• діти з масою тіла від 38-ми кг до 50-ти кг - загальна доза парацетамолу не повинен перевищувати 3 г/добу;
• дорослі та діти з масою тіла понад 50-ти кг - загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 4 г/добу.

Частота прийомів. Регулярні прийоми дозволяють уникати коливань ступеня болю і лихоманки:

• у дітей рекомендується регулярний інтервал між прийомами як днем, так і вночі - 6 годин, але не менше 4-х годин;
• у дорослих інтервал між прийомами повинен становити не менше 4-х годин.

Оскільки лікарський засіб містить вітамін С, його не слід приймати в кінці дня.

У клінічних дослідженнях результати епідеміологічних досліджень дозволяють виключити будь-які вади розвитку або фетотоксіческое дію, які можуть бути пов'язані з парацетамолом. Отже, за умови застосування парацетамолу в рекомендованих дозах можна призначати препарат в період вагітності з урахуванням співвідношення користь / ризик.

Парацетамол проникає в грудне молоко, але в клінічно незначущих кількостях. Доступні опубліковані дані не містять протипоказань щодо годування грудьми. У терапевтичних дозах цей препарат можна застосовувати в період годування груддю, однак при частому застосуванні слід враховувати співвідношення користь / ризик.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Існує ризик отруєння у пацієнтів похилого віку і особливо у маленьких дітей (поширені як терапевтичні передозування, так і випадкові отруєння) отруєння може мати летальні наслідки.

Нудота, блювота, блідість, анорексія і біль в животі, зазвичай проявляються протягом перших 24-х годин.

Одноразовий прийом дози 10 г у дорослого і 150 мг/кг маси тіла у дитини може привести до порушення метаболізму глюкози, крововиливу, гіпоглікемії. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може розвинутись навіть при відсутності тяжкого ураження нирок і проявитися сильним болем в області попереку, гематурією, протеїнурією. Відзначалася також серцева аритмія і панкреатит. При тривалому застосуванні препарату у великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутись апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

При прийомі великих доз:

• з боку центральної нервової системи можливі запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації;
• з боку сечовидільної системи - нефротоксичність (ниркова колька, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз);
• з боку травної системи - гепатонекроз.

У пацієнтів з факторами ризику (тривалий прийом карбамазепіну, фенобарбіталу, фенітоїну, примідону, рифампіцину, звіробою або інших препаратів, які індукують печінкові ферменти, зловживання алкоголем, недостатність глутатіонової системи, наприклад, неправильне харчування, СНІД, голодування, муковісцидоз, кахексія) застосування 5 -ти г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки.

Передозування більше 10-ти г парацетамолу за 1 прийом у дорослих і 150 мг/кг маси тіла за 1 прийом у дітей викликає печінковий цитоліз, що може привести до повного і незворотного некрозу, результатом чого стає гепатоцеллюлярная недостатність, метаболічний ацидоз, енцефалопатія, які можуть привести до коми або летального кінця.

Одночасно спостерігаються підвищені рівні печінкових трансаміназ, лактатдегідрогенази, білірубіну та збільшення протромбінового індексу, які можуть розвинутися протягом 12-48 годин після передозування.

Симптоми передозування аскорбінової кислоти: біль в епігастрії, нудота, блювання, метеоризм, діарея, свербіж та шкірні висипання, підвищена збудливість нервової системи.

При тривалому застосуванні у високих дозах можливі пригнічення інсулярного апарату підшлункової залози, розвиток циститу, прискорення утворення конкрементів (уратів, оксалатів, цистинових каменів), дистрофія міокарда.

При передозуванні необхідна швидка медична допомога, навіть якщо симптоми передозування відсутні. Термінове виведення застосованого лікарського засобу шляхом промивання шлунка при пероральному прийомі. Призначення метіоніну перорально або ацетилцистеїну може дати позитивний ефект протягом 48-ми годин після передозування. Необхідно також використовувати загальнопідтримуючих заходів, симптоматичну терапію.