Мепенам пор.д/р-ну д/ін.0.5г фл.№1

Порошок для розчину для ін'єкцій «Мепенам» показаний для лікування таких інфекцій у дорослих і дітей з 3-х місяців:

• пневмонії, в тому числі позалікарняної і госпітальної пневмонії;
• бронхолегеневих інфекцій при муковісцидозі;
• ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів;
• ускладнених інтраабдомінальних інфекцій;
• інфекцій під час пологів і післяпологових інфекцій;
• ускладнених інфекцій шкіри та м'яких тканин;
• гострого бактеріального менінгіту.

«Мепенам» можна застосовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією та лихоманкою при підозрі на бактеріальну інфекцію.

Діюча речовина - meropenem (1 флакон містить меропенему тригідрату в перерахунку на меропенем - 1,0 г).

Допоміжна речовина - натрію карбонат безводний.

• підвищена чутливість до діючої речовини та / або до будь-якого з допоміжних речовин препарату, та / або підвищена чутливість до будь-якого іншого антибактеріального засобу групи карбапенеми;
• важка підвищена чутливість (наприклад анафілактична реакція, тяжкі шкірні реакції) до будь-якого іншого типу бета-лактамних антибактеріальних засобу (наприклад пеніцилінів або цефалоспоринів).

Наведені нижче дані містять загальні рекомендації щодо дозування лікарського засобу.

Доза меропенему і тривалість лікування залежать від виду збудника хвороби, тяжкості захворювання та індивідуальної чутливості пацієнта.

Меропенем при застосуванні в дозі до 2-х г тричі на добу у дорослих та дітей з масою тіла більше 50-ти кг і в дозі до 40-ка мг/кг три рази на добу у дітей може особливо підходити для лікування деяких видів інфекцій, таких як госпітальні інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosa або Acinetobacter spp.

Рекомендовані дози для дорослих і дітей з масою тіла більше 50-ти кг (одноразова доза для введення кожні 8 годин):

• пневмонія, в тому числі негоспітальна, і госпітальна пневмонія - 500 мг або 1 г;
• бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі - 2 г;
• ускладнені інфекції сечовивідних шляхів - 500 мг або 1 г;
• ускладнені інтраабдомінальні інфекції - 500 мг або 1 г;
• інфекції під час пологів і післяпологові інфекції - 500 мг або 1 г;
• ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин - 500 мг або 1 г;
• гострий бактеріальний менінгіт - 2 г;
• лікування пацієнтів з фебрильною нейтропенією - 1 м

«Мепенам» зазвичай слід застосовувати у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю від 15-ти до 30-ти хвилин.

Крім того, дози препарату до 1-го г включно можна вводити у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції протягом приблизно 5-ти хвилин. Дані щодо безпеки, що підтверджують введення дорослим препарату в дозі 2 г у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції, обмежені.

Розчин для болюсної ін'єкції слід готувати шляхом розчинення лікарського засобу «Мепенам» в воді для ін'єкцій до отримання концентрації 50 мг/мл (20 мл на 1 г меропенему).

Хімічна і фізична стабільність приготовленого розчину для болюсної ін'єкції зберігалася протягом 3-х годин при кімнатній температурі (15-25 °C). Але з мікробіологічної точки зору лікарський засіб необхідно використовувати негайно.

Якщо лікарський засіб відразу ж не використовувати, за терміном і умовами його зберігання після приготування відповідає лікар.

Розчин для інфузії слід готувати шляхом розчинення лікарського засобу «Мепенам» в 0,9% розчині натрію хлориду для інфузій або в 5% розчині глюкози (декстрози) для інфузій до одержання концентрації 1-20 мг/мл.

Хімічна і фізична стабільність приготовленого розчину для інфузії з використанням 0,9% розчину натрію хлориду зберігається протягом 6-ти годин при кімнатній температурі (15-25 °C) або протягом 24-х годин при температурі 2-8 °C. Приготований розчин, якщо він був охолоджений, слід використовувати протягом 2-х годин після зберігання в холодильнику. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб необхідно використовувати негайно. Якщо лікарський засіб відразу ж не використовувати, за терміном і умовами його зберігання після приготування відповідає лікар.

Приготований з 5% розчином глюкози (декстрози) розчин «Мепенам» слід використовувати негайно, тобто протягом однієї години після приготування.

Кожен флакон призначений тільки для одноразового використання.

При приготуванні розчину і під час його застосування слід використовувати стандартні асептичні методи роботи.

Розчин слід струсити перед використанням.

Рекомендується застосовувати свіжоприготовані розчини.

В якості запобіжного заходу бажано уникати застосування меропенему під час вагітності.

Невідомо, чи проникає меропенем в грудне молоко людини. Меропенем визначається в дуже низьких концентраціях в грудному молоці тварин. З огляду на користь терапії для жінок, необхідно прийняти рішення щодо того, припинити грудне вигодовування або припинити лікування меропенемом.

Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводили, але слід враховувати можливі побічні реакції з боку нервової системи.

Відносне передозування можлива у пацієнтів з порушенням функції нирок в разі, якщо доза препарату не коригується. Якщо після передозування виникають небажані реакції, вони узгоджуються з профілем зазначених побічних реакцій, і, як правило, легкі по тяжкості проявів і проходять після відміни препарату або зниження його дози. Слід розглянути необхідність симптоматичного лікування.

У осіб з нормальною функцією нирок відбувається швидке виведення препарату нирками.

Гемодіаліз виводить меропенем і його метаболіти з організму.