Страттера капс. 60мг №14

Симпатоміметик центральної дії. Атомоксетин є високоселективним потужним інгібітором пресинаптичних переносників норадреналіну. Атомоксетин має мінімальну спорідненість до інших норадренергічних рецепторів або інших переносників або рецепторів нейротрансмітерів.

Атомоксетин не відноситься до психостимуляторів і не є похідним амфетаміну. У клінічних дослідженнях при відміні препарату не відзначалося посилення симптомів захворювання або будь-яких небажаних явищ, пов'язаних із синдромом відміни.

Показання

синдром дефіциту уваги з гіперактивністю (СДВГ) у дітей 6 років і старше, підлітків та дорослих.

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат приймають внутрішньо незалежно від їди або під час їжі, 1 раз на добу, вранці. У разі виникнення небажаних явищ при прийомі препарату 1 раз на добу пацієнтам можна рекомендувати прийом 2 рази на добу, розділяючи дозу на ранковий прийом та прийом пізно вдень або рано ввечері.

При відміні препарату не потрібне поступове зниження дози.

Дітям і підліткам з масою тіла до 70 кг початкова добова доза, що рекомендується, становить приблизно 500 мкг/кг і збільшується до терапевтичної добової дози приблизно 1.2 мг/кг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності поліпшення у стані пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 1.8 мг/кг не раніше як через 2-4 тижні після початку прийому препарату.

Підтримуюча доза, що рекомендується, становить приблизно 1.2 мг/кг/сут. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 1.8 мг/кг або 120 мг.

У дітей та підлітків з масою тіла до 70 кг безпека одноразової та загальної добової дози, що перевищує 1.8 мг/кг, систематично не оцінювалася.

Дітям та підліткам з масою тіла більше 70 кг та дорослим рекомендована початкова добова доза становить 40 мг і збільшується до терапевтичної добової дози близько 80 мг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності поліпшення стану пацієнта, загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 120 мг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату.

Підтримуюча доза, що рекомендується, становить 80 мг. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 120 мг.

У дітей та підлітків з масою понад 70 кг, а також у дорослих безпека одноразової дози понад 120 мг та загальної добової дози понад 150 мг систематично не оцінювалася.

У пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 50% від звичайної рекомендованої дози. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 25% від звичайної дози.

У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (термінальна стадія хронічної ниркової недостатності) атомоксетин виводиться з організму повільніше, ніж у здорових осіб. Однак при корекції дози відмінностей не спостерігалося. Тому препарат Страттера ® можна призначати пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю СДУГ, у тому числі на термінальній стадії, використовуючи звичайний режим дозування. Атомоксетин може викликати артеріальну гіпертензію у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності.

Правила застосування капсул

Капсули Страттера ® не призначені для розкриття. Атомоксетин викликає подразнення очей. У разі потрапляння вмісту капсули в очі слід негайно промити очі водою та проконсультуватися з лікарем. Руки та контактні поверхні необхідно промити водою.

Передозування

Симптоми: при монотерапії найчастіше – сонливість, збудження, гіперактивність, порушення поведінки та симптоми з боку шлунково-кишкового тракту. Більшість проявів були легким і середнім ступенем тяжкості. Також відзначалися ознаки та симптоми активації симпатичної нервової системи легкого та середнього ступеня (наприклад, мідріаз, тахікардія, сухість у роті). У всіх пацієнтів спостерігався регрес цих симптомів. У деяких випадках спостерігалися судоми.

Повідомлялося про випадки гострого передозування з летальним результатом прийому атомоксетину у складі комбінованої терапії (як мінімум, з одним препаратом).

Лікування: рекомендується забезпечити вентиляцію легень, провести моніторинг серцевої діяльності та основних показників життєдіяльності, а також симптоматичне та підтримуюче лікування. Може бути показано промивання шлунка, якщо минуло трохи часу після прийому препарату. Може бути корисним активоване вугілля для обмеження всмоктування. Т.к. атомоксетин має високу спорідненість із білками плазми, лікування передозування шляхом діалізу швидше буде недоцільним.