Тенохоп табл.в/п/о 300мг №30

Таблетки «Тенохоп» застосовують при показаннях, які вказані нижче.

Лікування ВІЛ-1-інфікованих пацієнтів, в комбінації з іншими антиретровірусними препаратами.

Лікарський засіб призначають для лікування ВІЛ-1-інфікованих підлітків з резистентністю до Нуклеозидні інгібіторів зворотної транскриптази (НІЗТ) або токсичністю, що виключають застосування лікарських засобів першої лінії пацієнтам у віці від 12-ти до <18-ти років.

Вибір препарату «Тенохоп» для лікування ВІЛ-1-інфікованих пацієнтів, які проходили лікування антиретровірусними препаратами, повинен ґрунтуватися на індивідуальній історії проведення тестування резистентності / або історії лікування пацієнтів.

Лікарський засіб призначений для лікування хронічного гепатиту B у дорослих з:

• компенсованим захворюванням печінки, ознаками активної реплікації вірусу, постійним підвищенням рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) у сироватці крові та гістологічним проявом активного запалення і / або фіброзу;
• підтвердженням ламівудінорезістентного гепатиту В;
• декомпенсована захворюванням печінки.

«Тенохоп» призначений для лікування хронічного гепатиту B у підлітків у віці від 12-ти до <18-ти років з компенсованим захворюванням печінки, ознаками активного захворювання імунної системи, тобто активної реплікації вірусу, постійним підвищенням рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) в сироватці крові та гістологічним проявом активного запалення і / або фіброзу.

Діюча речовина - tenofovir (одна таблетка, вкрита оболонкою, містить тенофовіру дизопроксилу фумарату 300 мг).

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, Opadry II Blue 30K505002: лактоза, гіпромелоза, титану діоксид (E 171), триацетин, індигокармін (Е 132).

Лікування повинен починати лікар, який має досвід в лікуванні ВІЛ-інфекції та / або хронічного гепатиту B.

Вибір препарату «Тенохоп» для лікування ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які вже проходили антиретровірусну терапію повинен базуватися на результатах перевірки індивідуальної вірусної резистентності та / або історії лікування пацієнтів.

Рекомендована доза для лікування ВІЛ або для лікування хронічного гепатиту В становить одну таблетку 1 раз на добу, яку приймають з їжею.

Хронічний гепатит В. Оптимальна тривалість лікування невідома.

Лікування пацієнтів з позитивною реакцією на антиген вірусу гепатиту В (HBeAg) без цирозу має тривати не менше 6-12 місяців після підтвердження сероконверсії HBe (зникнення антигенів вірусу гепатиту В і ДНК-вірусу гепатиту В з виявленням анти-НВе) або до сероконверсії HBs, або до зникнення ефективності. Після припинення лікування слід регулярно контролювати рівень АЛТ і ДНК-вірусу гепатиту В сироватки крові з метою встановлення будь-яких пізніх рецидивів виремии.

Лікування пацієнтів з негативною реакцією на антиген вірусу гепатиту В без цирозу має тривати як мінімум до сероконверсії HBs або до появи ознак зникнення ефективності лікування. У разі пролонгованого лікування, що триває більше 2-х років, рекомендується регулярно проводити перегляд лікування, щоб підтвердити, що продовження обраної терапії доцільно для пацієнта.

ВІЛ-1: для підлітків у віці від 12-ти до <18-ти років, маса тіла яких ≥ 35 кг, рекомендується приймати одну таблетку препарату всередину з їжею 1 раз на добу.

Хронічний гепатит B: для підлітків у віці від 12-ти до <18-ти років, маса тіла яких ≥ 35 кг, рекомендується приймати одну таблетку препарату всередину з їжею 1 раз на добу. Оптимальна тривалість лікування на сьогодні невідома.

Таблетки «Тенохоп» слід приймати 1 раз на добу перорально з їжею.

Якщо пацієнти відчувають труднощі з ковтанням, таблетки «Тенохоп» можна подрібнити та розчинити приблизно в 100 мл води, апельсинового або виноградного соку і відразу випити.

Наведено ознайомча частина інструкції, повну інструкцію читайте всередині упаковки.

Застосування тенофовіру дизопроксилу фумарату можливо в період вагітності, якщо це необхідно.

Було виявлено, що тенофовір проникає в грудне молоко. Недостатньою є кількість інформації про вплив тенофовір на новонароджених / немовлят. Тому «Тенохоп» не слід застосовувати під час годування груддю.

Кількість клінічних даних про вплив тенофовіру дизопроксилу фумарату на фертильність обмежена. За результатами дослідження на тваринах, несприятливого впливу тенофовіру дизопроксилу фумарату на фертильність виявлено не було.

Не було проведено досліджень впливу на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами. Однак пацієнти повинні бути проінформовані, що можливе виникнення запаморочення під час лікування тенофовіру дизопроксилу фумаратом.