Сандімун Неорал капс.мяк.25мг №50

Капсули м'які Сандімун Неорал призначають при наступних показаннях:

• Трансплантація солідних органів:
  • запобігання відторгнення трансплантатів солідних органів;
  • лікування відторгнення трансплантата у пацієнтів, які раніше лікувалися іншими імуносупресивними препаратами.
• Трансплантація кісткового мозку:
  • запобігання відторгненню алогенного трансплантата кісткового мозку і трансплантата стовбурових клітин;
  • запобігання та лікування реакції «трансплантат проти господаря».

• Ендогенний увеїт:
  • активний середній або задній увеїт, загрозливий втратою зору, неінфекційної етіології у випадках, коли альтернативне лікування виявилося неефективним або неприйнятним через побічних реакцій;
  • увеїт при захворюванні Бехчета з повторними загостреннями запалення із залученням сітківки ока без неврологічної симптоматики.
• Нефротичний синдром:
  • стероїдозалежними або стероідорезістентность нефротичнийсиндром внаслідок мінімальних змін при первинному гломерулонефриті, фокальний сегментарний гломерулосклероз або мембранозний гломерулонефрит.
• Індукція або підтримання ремісії:
  • підтримання ремісії, спричиненої кортикостероїдами, що робить їх скасування.
• Ревматоїдний артрит:
  • лікування важких форм активного ревматоїдного артриту.
• псоріаз:
  • важкі форми псоріазу, коли стандартне лікування виявилося неефективним або неприйнятним.
• Атопічний дерматит:
  • лікування важких форм атопічного дерматиту при необхідності системної терапії.

Діюча речовина: ciclosporin;

1 капсула містить 10 або 25 або 50, або 100 мг мікроемульсії циклоспорину;

Допоміжні речовини: масло касторове поліетоксільована, гідрогенізована моно- і ди-тригліцериди кукурудзяної олії; етанол; пропіленгліколь; α-токоферол;

Оболонка капсул: желатин, пропіленгліколь, гліцерин (85%), залишкові розчинники, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е172) - тільки для капсул 25 мг і 100 мг;

Чорнило червоне харчове кислота кармінова (Е 120), алюмінію хлорид гексагідрат, натрію гідроксид, пропіленгліколь, гідроксипропілметилцелюлоза, спирт ізопропіловий, вода очищена.

Підвищена чутливість до циклоспорину або до будь-яких з допоміжних речовин препарату. Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять Hypericum perforatum (звіробій звичайний) через ризик зниження концентрації циклоспорину в крові та, таким чином, зниження терапевтичного ефекту.

Одночасне застосування з лікарськими засобами, є субстратами мультілікарського ефлюксного переносника Р-глікопротеїну (Pgp) або органічних аніонів транспортних білків (ОАТБ), підвищення концентрації в плазмі крові яких пов'язане з розвитком серйозних побічних реакцій та / або побічних реакцій, що загрожують життю, наприклад з бозентаном , дабігатрану етексилат і аліскіреном.

Також можливі такі протипоказання:

• Ниркова недостатність, за винятком хворих з нефротичним синдромом і помірно підвищеними початковими концентраціями креатиніну максимум до 200 мкмоль/л у дорослих і 140 мкмоль/л у дітей. При нефротичному синдромі дозволяється обережне лікування із застосуванням доз не вище 2,5 мг/кг/добу, лише в тому випадку, коли застосування циклоспорину сприяє нормалізації показників креатиніну, підвищених в результаті захворювання.
• Недостатньо контрольована гіпертензія.
• Недостатньо контрольована інфекція.

Наявність в анамнезі відомих або діагностованих злоякісних новоутворень будь-якого виду, за винятком передракових станів або злоякісних уражень шкіри після лікування.

Рекомендується застосовувати Сандімун Неорал® за чітким графіком з урахуванням часу доби та режиму харчування. Якщо прописаний режим дозування неможливо забезпечити за допомогою капсул, зокрема для пацієнтів з низькою масою тіла, рекомендується застосовувати оральний розчин.

Сандімун Неорал® може призначати тільки лікар, який має досвід проведення імуносупресивної терапії і / або трансплантації органів.

Не застосовувати в період вагітності, крім випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Застосування дітям віком до 16 років по не пов'язаним з трансплантацією показаннями, крім нефротичного синдрому, не може бути рекомендованим.