ЗАРСІО Д/ІН48МЛН ОД/0.5МЛ ШП№5

Розчин для ін'єкцій та інфузій Зарс показаний для зменшення тривалості та тяжкості нейтропенії у пацієнтів, які отримують інтенсивну мієлосупресивну хіміотерапію цитотоксичними препаратами з приводу злоякісних новоутворень (за винятком хронічного мієлолейкозу і МДС) і зменшення тривалості нейтропенії у хворих, які отримують отримують високодозової хіміотерапію цитотоксичними препаратами з подальшою аутологічної або алогенної трансплантацією кісткового мозку.

Діюча речовина: філграстім (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор);

1 мл 60 млн ОД (600 мкг) або 96 млн ОД (960 мкг) філграстиму;

Попередньо заповнений шприц (шприц-доза) містить 30 млн ОД (300 мкг) або 48 млн ОД (480 мкг) філграстиму в 0,5 мл;

Допоміжні речовини: кислота глутамінова, сорбіт (Е 420), полісорбат 80, вода для ін'єкцій.

• Підвищена чутливість до філграстиму, колониестимулирующих факторів, Escherichia coli або до будь-яких допоміжних речовин.
• Важка спадкова нейтропенія (синдром Костмана) з цитогенетическими порушеннями та аутоімунна нейтропенія.
• Термінальна стадія хронічної ниркової недостатності (ХНН).
• Хронічний мієлолейкоз і мієлодиспластичний синдром.

Терапію Зарсіо® можна проводити в лікувальних установах, де є необхідне діагностичне обладнання. Лікарі повинні мати досвід застосування лікарських засобів, що містять гранулоцитарнийколонієстимулюючий фактор (Г-КСФ) і лікування хворих з гематологічними захворюваннями.

Процедури мобілізації та аферезу слід проводити при взаємодії з лікарями, які мають відповідний досвід і можливість необхідного моніторингу клітин-попередників гемопоезу.

Препарат розчиняти в 20 мл 5% розчину глюкози та застосовувати у вигляді короткої інфузії протягом 30 хвилин тривалої підшкірної або внутрішньовенної інфузії протягом 24 годин.

Не рекомендується до застосування.

При застосуванні в дитячій практиці хворим з ТХН і онкологічними захворюваннями профіль безпеки Зарсіо® не відрізнявся від таких у дорослих. Безпека і ефективність застосування препарату новонародженим не встановлені.

Рекомендації щодо дозування для хворих дитячого віку такі ж, як для дорослих, які отримують мієлосупресивну цитотоксичну хіміотерапію.

Дослідження не проводились.