БУДЕСОНИД-Т.СУС0.25МГ/МЛ2МЛ№20

Суспензія для розпилення «Будесонід-Інтел Неб» містить потужний негалогенізірованний кортикостероид - будесонід, призначений для лікування бронхіальної астми у пацієнтів, для яких застосування інгаляторів з розпиленням лікарських речовин стисненим повітрям або у вигляді лікарської форми сухого порошку є неефективним або недоцільним. «Будесонід-Інтел Неб» також рекомендується для застосування немовлятам і дітям, хворим крупом (ускладнення гострої вірусної інфекції верхніх дихальних шляхів, також відоме як ларинготрахеобронхіт або підзв'язкового ларингіт), що є показанням для госпіталізації.

Діюча речовина - будесонід (0,25 мг/мл). Один одноразовий контейнер містить 0,5 мг будесоніду.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію цитрат, динатрію едетат, полісорбат 80, лимонна кислота безводна, вода для ін'єкцій.

Підвищена чутливість до будесоніду або будь-якого іншого інгредієнта препарату.

Дозування препарату «Будесонід-Інтел Неб» необхідно коригувати залежно від індивідуальних потреб пацієнта.

Доза, яка вводиться пацієнту, залежить від використовуваного обладнання для розпилення. Час розпилення і доставлена ??доза залежать від швидкості потоку, обсягу камери небулайзера і обсягу наповнення. Швидкість повітряного потоку через пристрій, що використовується для розпилення, повинна дорівнювати 6-8 літрів в хвилину. Відповідний обсяг наповнення для більшості небулайзеров становить 2-4 мл. Дозу слід зменшити до мінімуму, необхідного для підтримки належного контролю бронхіальної астми. Найвищу дозу (2 мг на добу) дітям до 12-ти років слід призначати тільки в разі важкого перебігу астми та на обмежений період часу.

На початку лікування, під час періодів загострення бронхіальної астми та при зменшенні або припинення преорального прийому глюкокортикостероїдів рекомендована доза становить:

• дорослі (в тому числі пацієнти літнього віку): зазвичай 1-2 мг двічі на добу (у важких випадках дозу можна в подальшому підвищити);
• діти старше 12-ти років: дозування така ж, як для дорослих;
• діти у віці від 6-ти місяців до 12-ти років - 0,5-1 мг двічі на добу.

Підтримуючу дозу слід підбирати індивідуально і вона повинна бути дорівнює найнижчій дозі, при якій у пацієнта відсутні симптоми захворювання.

Дорослі (в тому числі пацієнти літнього віку) і діти старше 12-ти років: 0,5-1 мг двічі на добу.

Діти у віці від 6-ти місяців до 12-ти років: 0,25-0,5 мг двічі на добу.

«Будесонід-Інтел Неб» дає можливість скасувати або істотно зменшити дозу глюкокортикостероїдів для перорального застосування зі збереженням контролю бронхіальної астми. Для початку переходу з пероральних стероїдів пацієнт повинен бути у відносно стабільному стані. Протягом приблизно 10-ти днів застосовувати високу дозу бедесоніда в небулах в поєднанні з дозою прийому стероїду, яку застосовували раніше. Після цього дозу пероральних стероїдів слід поступово зменшувати до найменшого можливого рівня, наприклад на 2,5 мг преднізолону або еквівалента на місяць. Часто застосування перорального стероїду можна повністю припинити, замінивши його препаратом «Будесонід-Інтел Неб».

Препарат можна змішувати з 0,9% фізіологічним розчином і з розчинами для розпилення, що містять тербуталін, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеїн, натрію кромогликат або ипратропиума бромід. Суміш слід використати протягом 30-ти хвилин.

Рекомендації щодо дозування:

• 0,25 - 1 мл;
• 0,5 - 2 мл;
• 0,75 - 3 мл;
• 1,0 - 4 мл;
• 1,5 - 6 мл;
• 2,0 - 8 мл.

Пацієнтам, для яких бажано підвищити терапевтичний ефект, особливо пацієнтам без великої кількості слизу в дихальних шляхах, рекомендується збільшити дозу будесоніду замість комбінованого лікування з оральними кортикостероїдами, що пов'язано з меншим ризиком виникнення системних побічних ефектів.

Для дітей, хворих на круп, звичайна доза становить 2 мг розпорошеного будесоніду. Цю дозу слід застосовувати за один прийом або двічі по 1-му мг з інтервалом 30 хвилин. Введення препарату можна повторювати кожні 12 годин, всього максимум до 36-ї години або до клінічного поліпшення.

Препарат «Будесонід-Інтел Неб» застосовувати тільки за допомогою придатних для цього небулайзерів.

Контейнер необхідно від'єднати від смужки, обережно збовтати та відкрити, відламавши вушко наконечника. Вміст контейнера обережно видавити в камеру небулайзера. Порожній контейнер викинути, а камеру небулайзера накрити кришечкою.

«Будесонід-Інтел Неб» потрібно вводити за допомогою струменевого небулайзера з насадкою або відповідною дихальною маскою. Небулайзер слід під'єднати до повітряного компресора, що забезпечує достатній потік повітря (6-8 л / хвилину), а обсяг наповнення повинен становити 2-4 мл.

Результати великого проспективного епідеміологічного дослідження і досвід міжнародного застосування препарату в післяреєстраційний період вказують на те, що лікування інгаляційним будесонидом в період вагітності не приводило до небажаних впливів на здоров'я плоду / новонародженої. Введення будесоніду в період вагітності вимагає ретельного зважування користі для жінки в порівнянні з ризиком для плода.

Будесонід проникає в грудне молоко. Однак при застосуванні терапевтичних доз будесоніду не очікується жодного впливу на дитину, яка перебуває на грудному годуванні. «Будесонід-Інтел Неб» можна застосовувати в період годування груддю.

Препарат застосовувати дітям за показаннями.

Будесонід не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.