Паклитеро конц. д/р-ра д/инф. 6мг/мл 50мл(300мг) фл.№1 в уп.

Концентрат для раствора для инфузий «Паклитеро®» применяется при показаниях, которые указаны ниже.

Рак яичников:

• как препарат первой линии для лечения рака яичников, а также в комбинации с цисплатином при прогрессирующей форме рака яичников или при остаточных опухолях размером более 1-го см после лапаротомии;
• как препарат второй линии для лечения метастатического рака яичников, если стандартная терапия препаратами платины оказалась неэффективной.

Рак молочной железы:

• как присадка лечения пациентов с наличием пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии антрациклинами или циклофосфамидами;
• первичное лечение местнопрогрессирующего или метастатического рака молочной железы или в комбинации с антрациклином или трастузумабом, в зависимости от того, какой препарат подходит определенному пациенту;
• монотерапия метастатического рака молочной железы после неэффективной стандартной терапии.

Прогрессирующий немелкоклеточный рак легкого: комбинированная химиотерапия с цисплатином в случае невозможности применения хирургического лечения и/или лучевой терапии.

Саркома Капоши (СК) у больных СПИДом: в случае неэффективности предшествующей терапии липосомальными антрациклинами.

Действующее вещество - паклитаксел (1 мл раствор содержит 6 мг паклитаксела).

Вспомогательные вещества: этанол безводный, масло касторовое полиэтоксилированное, кислота лимонная безводная.

• гиперчувствительность к паклитакселу или другим компонентам препарата (особенно к маслу касторовому полиэтоксилированному);
• нейтропения (начальное количество нейтрофилов < 1,5×109/л, в случае саркомы Капоши у больных СПИДом - количество нейтрофилов < 1×109/л), тромбоцитопения (< 100×109/л);
• сопутствующие тяжелые неконтролируемые инфекции у больных саркомой Капоши;
• тяжелые нарушения функции печени.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий следует развести перед применением и вводить внутривенно. До начала лечения паклитакселом все пациенты должны получить премедикацию кортикостероидами, антигистаминными препаратами и антагонистами H2-рецепторов.

Рекомендуется комбинированная схема лечения.

Согласно продолжительности инфузии рекомендуются две дозы паклитаксела:

• паклитаксел в дозе 175 мг/м2 вводить путем внутривенного вливания продолжительностью 3 часа, затем вводить цисплатин в дозе 75 мг/м2; интервал между курсами лечения - 3 недели;
• паклитаксел в дозе 135 мг/м2 вводить в виде 24-часовой внутривенной инфузии, затем вводить цисплатин в дозе 75 мг/м2; интервал между курсами лечения - 3 недели.

Рекомендованную дозу паклитаксела 175 мг/м2 вводить путем внутривенного вливания продолжительностью 3 часа. Всего 4 курса с интервалом между курсами 3 недели.

Рекомендованную дозу паклитаксела - 175 мг/м2 - вводить путем внутривенного вливания продолжительностью 3 часа. Проводить 4 курса лечения, интервал между курсами - 3 недели. Проводить после терапии антрациклинами или циклофосфамидами.

При применении в комбинации с доксорубицином (50 мг/м2) паклитаксел вводить через 24 часа после доксорубицина. Рекомендованную дозу паклитаксела - 220 мг/м2 - вводить путем внутривенного вливания продолжительностью 3 часа. Интервал между курсами - 3 недели.

При применении в комбинации с трастузумабом рекомендованную дозу паклитаксела - 175 мг/м2 - вводить путем внутривенного вливания продолжительностью 3 часа. Интервал между курсами - 3 недели. Вливание паклитаксела можно начинать через сутки после введения первой дозы трастузумаба или сразу после последующих доз трастузумаба, если предыдущая доза трастузумаба переносилась хорошо.

Рекомендованную дозу паклитаксела - 175 мг/м2 - вводить путем внутривенного вливания продолжительностью 3 часа. Интервал между курсами - 3 недели.

Рекомендованную дозу паклитаксела - 175 мг/м2 - вводить путем внутривенного вливания продолжительностью 3 часа, затем вводить цисплатин в дозе 80 мг/м2. Интервал между курсами - 3 недели.

Рекомендованную дозу паклитаксела - 100 мг/м2 - вводить путем внутривенного вливания продолжительностью 3 часа через каждые две недели.

Последующие дозы паклитаксела следует корректировать в соответствии с индивидуальной переносимостью пациента.

Повторные введения возможны лишь после увеличения числа нейтрофилов до уровня ≥ 1500/мм3, а тромбоцитов - до уровня ≥ 100000/мм3. Больным, у которых наблюдалась тяжелая нейтропения (количество нейтрофилов было ниже 500/мм3 в течение 7-ми дней) или тяжелая периферическая нейропатия, следующие дозы следует уменьшать на 20% (для больных саркомой Капоши - на 25%).

Паклитаксел нельзя назначать в период беременности.

Неизвестно, проникает ли паклитаксел в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Безопасность и эффективность применения паклитаксела детям не установлены. Не рекомендуется для применения этой категории пациентов.

Во время лечения паклитакселом следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами. Необходимо учитывать, что препарат содержит этанол, а некоторые побочные реакции могут негативно влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.