Этацизин таб.п.о.50мг №50

ЭТАЦИЗИН® (ETHACYZIN®) ETHACYZINUM* C01B G02** Олайнфарм СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о 0,05 г, № 50 Этацизин 0,05 г Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, сахар, кальция стеарат, поливинилпиролидон, кальция карбонат, магния карбонат, аэросил, воск пчелиный, красители Е 104, Е 110, Е 171. № UA/3771/01/01 от 09.11.2005 до 09.11.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: этацизин — антиаритмический препарат Ic класса. Обладает выраженным и длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия, не изменяет потенциал покоя. Влияет преимущественно на натриевые каналы (как на внешней, так и на внутренней поверхности клеточной мембраны), уменьшает амплитуду и замедляет процессы инактивации и реактивации быстрого натриевого потока. Блокирует вход ионов кальция по медленным каналам мембраны. Удлиняет продолжительность рефрактерного периода предсердий и AV-узла. Замедляет скорость нарастания потенциала действия в предсердных и желудочковых волокнах, волокнах Пуркинье и дополнительных путях проведения возбуждения по AV-узлу и пучку Кента. Угнетает синоатриальное проведение, особенно при синдроме слабости синусного узла, расширяет комплекс QRS на ЭКГ (примерно на 25%), поскольку замедляет проводимость по миокарду желудочков (в системе Гиса — Пуркинье). Оказывает отрицательное инотропное действие, обладает местноанестезирующей и спазмолитической активностью. Этацизин не изменяет ЧСС при кратковременном применении и снижает при длительном. При приеме этацизина внутрь он быстро всасывается в пищеварительном тракте и определяется в крови через 30–60 мин. Максимальная концентрация этацизина в плазме крови достигается через 2,5–3 ч; период полувыведения этацизина составляет в среднем 2,5 ч. Все перечисленные параметры фармакокинетики подвержены значительным индивидуальным колебаниям. Этацизин интенсивно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Некоторые из образующихся метаболитов имеют антиаритмическую активность. ПОКАЗАНИЯ: желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия, желудочковая и наджелудочковая тахикардия (непароксизмальная и пароксизмальная), пароксизмы мерцательной аритмии, синдром преждевременного возбуждения желудочков. ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь независимо от приема пищи, начиная с 50 мг 3 раза в сутки. При недостаточном эффекте дозу повышают (под контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг). Максимальная суточная доза — 300 мг при обязательном контроле ЭКГ. При достижении антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных дозах. Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1–2-й день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату; AV-блокада II–III степени, кардиогенный шок, выраженная гипотензия, тяжелая сердечная недостаточность; слабость синусного узла; заболевания печени и почек; период беременности и кормления грудью; детский возраст. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: снижение сократимости миокарда, редко — нарушения ритма сердца, изменения на ЭКГ (удлинение интервала P–Q, продолжительности зубца Р и расширение комплекса QRS); головокружение, нарушение аккомодации; тошнота. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с особой осторожностью назначают при синдроме слабости синусного узла, AV-блокаде I степени, неполной блокаде ножек пучка Гиса, нарушении проводимости по волокнам Пуркинье, инфаркте миокарда, осложненном нарушениями ритма сердца. Также, как и другие антиаритмические препараты, этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении этацизина следует строго учитывать противопоказания к применению препарата; заранее выявить и устранить гипокалиемию; избегать применения этацизина в сочетании с антиаритмическими препаратами Ia класса; курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3–5 дней приема препарата и с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторных доз этацизина или данных мониторинга ЭКГ); немедленно прекратить курсовое лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии. Лечение этацизином необходимо также немедленно прекратить при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р более 0,12 с. В период применения препарата не следует управлять транспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение антиаритмических средств класса Ic — морацизина, энкаинида, флекаинида, пропафенона — противопоказано. Комбинация блокаторов ?-адренорецепторов с антиаритмическими препаратами Ic класса (этацизин) усиливает противоаритмический эффект, особенно по отношению к аритмии, провоцируемой физической нагрузкой или стрессом. Такая комбинация позволяет использовать антиаритмический препарат в невысоких дозах, что снижает частоту проявления его побочного действия. Эта комбинация показана для лечения и профилактики пароксизмальных тахикардий, включая желудочковые. Этацизин можно сочетать с амиодароном (III класс). В таких случаях следует снизить дозы обоих препаратов. Для профилактики фибрилляции желудочков или желудочковой пароксизмальной тахикардии можно применять комбинацию эксилетин + этацизин + пропранолол. При сочетанном применении этацизина и дигоксина усиливается антиаритмическое действие препаратов и улучшается сократительная способность миокарда. При их сочетанном применении возможны тошнота, анорексия, что связано с повышением концентрации дигоксина в сыворотке крови. В этом случае требуется снизить дозу дигоксина. Применение глутаминовой кислоты в сочетании с этацизином нивелирует кардиодепрессивное действие этацизина у больных с начальными признаками нарушения кровообращения. Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО. При лечении этацизином следует воздерживаться от приема алкоголя. ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы: угнетение внутрисердечной проводимости и повышение риска развития аритмогенного действия. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.