СЕЛЬТАВИР КАПС.ТВЕРД. 45МГ№10

Капсулы «Сельтавир» применяются при следующих показаниях:

Лечение гриппа: препарат показан для взрослых и детей от одного года, у которых имеются симптомы гриппа, во время циркуляции вируса гриппа (эффективность была продемонстрирована, когда лечение было начато в течение 2-х дней после первого появления симптомов);

Профилактика гриппа:

• профилактика гриппа у взрослых и детей старше одного года после контакта с лицом с клинически диагностированным гриппом во время циркуляции вируса гриппа;
• соответствующее применение препарата с целью профилактики гриппа необходимо определять в каждом конкретном случае, учитывая обстоятельства и учитывая группу пациентов, которой необходима защита; в исключительных ситуациях (например в случае разногласий между циркулирующим вирусом гриппа и вирусом гриппа, против которого проводилась вакцинация, и во время пандемии) сезонную профилактику можно проводить у лиц в возрасте от одного года.

Действующее вещество - озельтамивир (одна капсула твердая содержит осельтамивира фосфата эквивалентно осельтамивиру 45 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, тальк, повидон, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, твердая желатиновая капсула № 4.

Состав капсулы: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная.

Повышенная чувствительность к озельтамивиру фосфата или к любому компоненту препарата.

Для перорального применения.

Беременные женщины могут применять препарат с учетом имеющейся информации по безопасности, патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа и состояния беременной женщины после оценки соотношения польза/риск.

Существует ограниченная информация относительно кормления грудью женщинами, которые принимают озельтамивир, и по экскреции осельтамивира в грудное молоко. Ограниченные данные показывают, что озельтамивир и его активный метаболит были обнаружены в грудном молоке, однако их уровни были низкими, что может привести к получению субтерапевтической дозы младенцем. Учитывая эти данные, а также патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа и состояние женщины, которая кормит грудью, может быть рассмотрен вопрос о назначении осельтамивира после оценки соотношения польза/риск.

На основе доклинических данных доказательства о влиянии препарата на фертильность мужчин или женщин отсутствуют.

Принимать детям от 1 года.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Сообщение о передозировке препарата были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового применения препарата. В большинстве зафиксированных случаев передозировки о побочных реакциях не сообщалось.

Побочные реакции, о которых сообщалось при передозировке, были по характеру и видам подобными тем, которые наблюдались при применении терапевтических доз препарата.

Специфического антидота не существует.

Чаще сообщалось о передозировке у детей, чем у взрослых и подростков. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей.