Аугиспов (Софосбувир 400мг) №28+(Даклатасвир 60мг)№28 3мес

АУГИСПОВ (Софосбувир)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

является ингибитором полимеразы NS5B   вируса гепатита С   и применяется для лечения хронического гепатита С в качестве компонента комбинированной схемы противовирусной терапии у взрослых пациентов в комбинации с другими медикаментами.

Клинические данные о применении софосбувира у пациентов с генотипом 5 или 6 ограничены.

Данные об эффективности применения препарата у пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ отсутствуют.

• Генотип 1 или 4: Совалди  + пегинтерферон + рибавирин в течение от 12 недель.
• Генотип 2: Совалди +  рибавирин в течение от 12 недель.
• Генотип 3: Совалди + рибавирин в течение от 24 недель.

Режим дозирования

Терапия должна проводиться только под наблюдением врача.

Рекомендовано применение препарата в комбинации с другими медикаментами.

Монотерапия не рекомендована.

Взрослые:

одна таблетка 400 мг в день во время одного из приемов пищи, снижение дозы Совалди не рекомендовано.

Способ приема:

• Принимать во время еды
• При возникновении рвоты в течении 2 часов после приема медикамента, следует принять дополнительную таблетку. В случае рвоты позже 2 часов, в приеме дополнительнои таблетки необходимости нет.
• Если прием медикамента пропущен, при опоздании менее чем 18 часов, необходимо принять пропущенную таблетку. Следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании более чем на 18 часов, принимают уже следующую таблетку в обычное время.

При приеме Совальди не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости реакции.

Побочные действия

В основном хорошо переноситься , но могут присутствовать:

• слабость
• головная боль
• тошнота
• диарея
• снижение аппетита
• раздражительность

• Противопоказания

• детям и подросткам до 18 лет;
• в период беременности;
• период  грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к дейстующему веществу или любому другому компоненту препарата

с осторожностью:

• женщинам репродуктивного возраста (данных о влиянии софосбувира на репродуктивность нет)
• при почечной недостаточности
• пациентам пожилого возраста (безопасность и эффективность не установлены)

Инструкция по применению препарата

Аугидакла (Daclatasvir) показан для совместного приема с препаратом софосбувир для лечения вирусного гепатита С (ВГС) у взрослых.

Механизм действия
Аугидакла (Daclatasvir) это препарат прямого действия против вируса гепатита С (ВГС). Аугидакла (Daclatasvir) является ингибитором белка NS5A, неструктурированного белка, кодированного вирусом ВГС. Аугидакла (Daclatasvir) Препятствует размножению вируса гепатита С.

Способ приема и дозы:

• Аугидакла (Daclatasvir) Рекомендованная доза препарата составляет 60 мг один раз в день 1 таблетка с пищей или без.
• Аугидакла (Daclatasvir) следует принимать совместно с другими лекарственными средствами.
• Не существует правил прекращения противовирусного лечения, применимых к препарату Аугидакла (Daclatasvir) в комбинации с Софосбувиром (Viropack / Grateziano / Gratisovir).

В случае пропуска приема дозы:
В случае пропуска приема одной дозы препарата Аугидакла (Daclatasvir) следует принять дозу как можно скорее, если вспомнили об этом в течение 20 часов с момента запланированного приема. Однако если о пропуске приема дозы препарата пациент вспомнил более чем через 20 часов после запланированного времени приема, прием следует пропустить и следующую дозу принять в соответствующее время.

Противопоказания:
Прием препарата Аугидакла (Daclatasvir) совместно с сильными стимуляторами фермента CYP3A противопоказан, т.е. может привести к снижению концентрации и потере эффективности препарата Аугидакла (Daclatasvir).

Применение в период беременности и грудного вскармливания:
Беременность:
Данные, свидетельствующие о риске применения препарата Аугидакла (Daclatasvir) в период беременности, отсутствуют.

Период грудного вскармливания:
Данные относительно присутствия Даклатасвира в молоке матери, воздействия на детей на грудном вскармливании и воздействии на выделение молока, отсутствуют.

Побочные действия:
Могут быть любые из следующих симптомов:

• потеря сознания или состояние, приближенное к нему
• головокружение или предобморочное состояние
• плохое самочувствие
• слабость
• одышка
• боль в груди
• спутанность сознания
• проблемы с памятью.

Серьезная симптоматическая брадикардия при совместном приеме Софосбувира и Амидарона.

Передозировка:
Средство от передозировки препарата Аугидакла (Daclatasvir) не известно.
Лечение последствий передозировки препарата Аугидакла (Daclatasvir) должно состоять в проведении общих поддерживающих мероприятий, включая мониторинг основных показателей состояния организма и наблюдение за клиническим состоянием пациента.

Хранить Аугидакла (Daclatasvir) при температуре не выше 30 градусов Цельсия, в сухом месте.

Хранить Аугидакла (Daclatasvir) в недоступном для детей месте.